實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與資質(zhì)認(rèn)定

前言

　　根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律及行政法規(guī)的規(guī)定，于2006年2月21日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第86號(hào)公布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。該辦法自2006年4月1日起實(shí)施，同時(shí)，廢止了1987年7月10日原國家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》?！　榱素瀼貙?shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，于2006年7月27日，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)印發(fā)了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)），自2007年1月1日起實(shí)施，并要求各計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作，屆時(shí)，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）廢止?！　　秾?shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的發(fā)布實(shí)施，是我國依法監(jiān)督管理實(shí)驗(yàn)室工作中的一個(gè)新的里程碑。計(jì)量認(rèn)證不再僅僅是依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》開展的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核，審查認(rèn)可也不再僅僅是依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的規(guī)劃審查，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的兩種形式。

內(nèi)容概要

本書引用了實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的通用術(shù)語與定義，介紹了質(zhì)量管理的一般原理及計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)，并嘗試把全面質(zhì)量管理之重要思想引入實(shí)驗(yàn)室管理；論述了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）的法制內(nèi)涵和形式，以及其起源和法律效力；詳解了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條文；闡述了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量（管理）體系建立和運(yùn)行的一般方法，重點(diǎn)闡述了內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的方法與技巧；并附有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）有關(guān)的法律法規(guī)和申請(qǐng)?jiān)u審用表格。    本書可供從事實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)、評(píng)審、質(zhì)量審核等方面工作人員閱讀參考。

書籍目錄

第一篇 質(zhì)量管理概論  第一章 術(shù)語    第一節(jié) 管理術(shù)語    第二節(jié) 技術(shù)術(shù)語  第二章 質(zhì)量管理    第一節(jié) 質(zhì)量    第二節(jié) 質(zhì)量管理的概念    第三節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展    第四節(jié) 全面質(zhì)量管理    第五節(jié) 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則    第六節(jié) 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹  第三章 法定計(jì)量單位    第一節(jié) 法定計(jì)量單位的構(gòu)成    第二節(jié) 法定計(jì)量單位的使用規(guī)則    第三節(jié) SI基本單位的定義  第四章 統(tǒng)計(jì)理論    第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)基本概念    第二節(jié) 抽樣技術(shù)  第五章 數(shù)據(jù)處理及測量不確定度    第一節(jié) 數(shù)據(jù)處理    第二節(jié) 測量誤差    第三節(jié) 測量不確定度  第六章 量值溯源    第一節(jié) 計(jì)量及其溯源性    第二節(jié) 溯源等級(jí)圖    第三節(jié) 檢定系統(tǒng)表    第四節(jié) 校準(zhǔn)和檢定  第七章 能力驗(yàn)證    第一節(jié) 能力驗(yàn)證的作用和目的    第二節(jié) 能力驗(yàn)證計(jì)劃的類型    第三節(jié) 能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施  第八章 質(zhì)量管理的常見方法    第一節(jié) 老七種統(tǒng)計(jì)方法    第二節(jié) 新七種質(zhì)量控制工具第二篇 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定  第九章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理    第一節(jié) 合格評(píng)定    第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的概念    第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)介紹  第十章 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的演變    第一節(jié) 計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的起源    第二節(jié) 計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可的社會(huì)作用    第三節(jié) 計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的改革    第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的誕生    第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律效力  第十一章 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》概述  第十二章 準(zhǔn)則詳解——管理要求部分    第一節(jié) 組織    第二節(jié) 管理體系    第三節(jié) 文件控制    第四節(jié) 檢測和/或校準(zhǔn)分包    第五節(jié) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購    第六節(jié) 合同評(píng)審    第七節(jié) 申訴和投訴    第八節(jié) 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)    第九節(jié) 記錄    第十節(jié) 內(nèi)部審核    第十一節(jié) 管理評(píng)審  第十三章 準(zhǔn)則詳解——技術(shù)要求部分    第一節(jié) 人員    第二節(jié) 設(shè)施和環(huán)境條件    第三節(jié) 檢測和校準(zhǔn)方法    第四節(jié) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)    第五節(jié) 量值溯源    第六節(jié) 抽樣和樣品處置    第七節(jié) 結(jié)果質(zhì)量控制    第八節(jié) 結(jié)果報(bào)告第三篇 質(zhì)量（管理）體系  第十四章 質(zhì)量（管理）體系概要  第十五章 建立質(zhì)量（管理）體系  第十六章 編制質(zhì)量（管理）體系  第十七章 質(zhì)量（管理）體系的運(yùn)行  第十八章 質(zhì)量（管理）體系審核  第十九章 管理評(píng)審附錄

章節(jié)摘錄

　　第十七章 質(zhì)量（管理）體系的運(yùn)行　　在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量（管理）體系建立后，實(shí)際上這個(gè)質(zhì)量（管理）體系的運(yùn)行是執(zhí)行質(zhì)量（管理）體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量（管理）體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。質(zhì)量（管理）體系運(yùn)行的有效主要體現(xiàn)在：各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)，依靠質(zhì)量（管理）體系的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)，質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量（管理）體系評(píng)審和審核、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等方式自我完善和自我發(fā)展，具備減少、預(yù)防和糾正質(zhì)量缺陷的能力，處于一種良性循環(huán)的狀態(tài)。為此實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量（管理）體系運(yùn)行中要做到以下幾方面?！　∫?、領(lǐng)導(dǎo)重視管理評(píng)審，提高體系適應(yīng)性　　實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)要充分認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量（管理）體系文件的發(fā)布實(shí)施，只是標(biāo)志著質(zhì)量（管理）體系才剛剛開始運(yùn)行，質(zhì)量（管理）體系文件編寫得好，不等于質(zhì)量（管理）體系運(yùn)行得好。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)要以身作則，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用，充分認(rèn)識(shí)管理評(píng)審是完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量（管理）體系的重要手段。應(yīng)親自組織質(zhì)量（管理）體系的評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果、質(zhì)量反饋等信息，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地對(duì)質(zhì)量（管理）體系運(yùn)行適應(yīng)性、充分性和有效性進(jìn)行調(diào)查、分析，實(shí)事求是地對(duì)質(zhì)量（管理）體系的運(yùn)行做出評(píng)價(jià)；對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷，要結(jié)合實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提出有針對(duì)性的改進(jìn)措施，并對(duì)質(zhì)量（管理）體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修改或補(bǔ)充，為確保質(zhì)量（管理）體系有效運(yùn)行而努力工作?！　《⑷珕T參與質(zhì)量管理，建立良好實(shí)驗(yàn)室　　實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)單靠領(lǐng)導(dǎo)的努力是不行的。實(shí)驗(yàn)室的全體工作人員是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的主體，要充分發(fā)揮每個(gè)成員在質(zhì)量（管理）體系中作用。要求所有員工既要有履行本崗位職責(zé)的能力，又要有自覺履行職責(zé)的積極性和責(zé)任感。同時(shí)要對(duì)所有員工進(jìn)行職業(yè)道德教育、質(zhì)量意識(shí)教育和技能的培養(yǎng)。制訂激勵(lì)措施，使員工在質(zhì)量（管理）體系運(yùn)行中，始終有參與質(zhì)量（管理）體系改進(jìn)的積極性和能力，主動(dòng)分析自身體系的差距，以求不斷接近和達(dá)到良好實(shí)驗(yàn)室的水平?！　∪?、建立監(jiān)督機(jī)制，保證工作質(zhì)量　　質(zhì)量（管理）體系的運(yùn)行過程中，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果可能會(huì)發(fā)生偏離規(guī)定的現(xiàn)象。因此，必須加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)室可以在質(zhì)量管理部門設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督職能，按《評(píng)審準(zhǔn)則》要求在各實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門設(shè)立專（兼）職質(zhì)量監(jiān)督員，形成質(zhì)量監(jiān)督系統(tǒng)。其主要任務(wù)是：在職責(zé)范圍內(nèi)依據(jù)質(zhì)量（管理）體系文件監(jiān)督各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在質(zhì)量形成全過程中按規(guī)定運(yùn)行。監(jiān)督人員要對(duì)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題記錄并保存，作為質(zhì)量審核和質(zhì)量考核的材料。

圖書封面

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