醫(yī)用電氣設備的安全防護

內(nèi)容概要

《醫(yī)用電氣設備的安全防護》介紹了醫(yī)療方法的多樣性造就了醫(yī)用電氣設備垢安全防護要求的復雜性，主要涉及防電擊、能量危害、著火、超溫、機械危險、輻射危險、化學危險、生物材料的兼容性、軟件系統(tǒng)和功能安全等。

書籍目錄

第一章 概述
第二章 安全防護理念
第一節(jié) 危險的來源
第二節(jié) 安全防護措施
第三章 醫(yī)用電氣設備的分類
第一節(jié) 防電擊類型分類
第二節(jié) 應用部分防電擊程度的分類
第三節(jié) 對進液的防護程度分類
第四節(jié) 運行模式分類
第四章 接地
第一節(jié) 設備保護接地
第二節(jié) 功能接地
第五章 漏電流的限制
第一節(jié) 電流對人體的效應
第二節(jié) 漏電流限值的確定
第三節(jié) 漏電流產(chǎn)生的方式
第四節(jié) 漏電流的測量
第六章 絕緣
第一節(jié) 影響絕緣的因素
第二節(jié) 固體絕緣
第三節(jié) 電介質(zhì)強度試驗
第四節(jié) 電氣間隙和爬電距離
第五節(jié) 范例
第七章 機械危險的防護
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 運動部件的防護
第三節(jié) 不穩(wěn)定性的防護
第四節(jié) 壓力容器及受壓部件
第五節(jié) 支承和懸掛系統(tǒng)的防護
第六節(jié) 其他機械防護
第七節(jié) 電動病床的機械防護（范例）
第八章 輻射防護
第一節(jié) X射線輻射防護
第二節(jié) 微波輻射的防護
第三節(jié) 紅外輻射的防護
第四節(jié) 紫外輻射的防護
第九章 溫度防護
第一節(jié) 設備表面超溫
第二節(jié) 設備內(nèi)部部件超溫
第三節(jié) 溫度測量
附錄：材料或部件容許的最高溫度
第十章 報警系統(tǒng)
第一節(jié) 報警狀態(tài)
第二節(jié) 報警信號
第三節(jié) 報警預設及限值
第四節(jié) 分布式報警系統(tǒng)
第十一章 特定的安全防護
第一節(jié) 血液凈化設備
第二節(jié) 超聲診斷設備
第三節(jié) 呼吸機
第四節(jié) 高頻手術設備
第五節(jié) 醫(yī)用激光設備
第六節(jié) 多參數(shù)監(jiān)護儀
第十二章 控制和實驗室用電氣設備的安全防護
第一節(jié) 控制和實驗室用電氣設備的范圍
第二節(jié) 與醫(yī)用電氣設備的區(qū)別
第三節(jié) 特定的安全防護
第十三章 范例及問答
第一節(jié) 安全設計范例
第二節(jié) 使用過程范例
第三節(jié) 安全標準問題的理解
第十四章 見險管理
參考資料

章節(jié)摘錄

版權頁：插圖：范圍確定和描述醫(yī)療器械以及計劃的每一個要素所適用的生命周期階段。應當將風險管理過程的所有要素規(guī)劃在制造商規(guī)定的產(chǎn)品生命周期之中。風險管理過程的某些要素將發(fā)生在制造商建立的產(chǎn)品實現(xiàn)過程階段，如設計和開發(fā)控制。剩余的要素將發(fā)生在其他生命周期階段直至產(chǎn)品生命周期終止。風險管理計劃對特定的產(chǎn)品明確地或通過引用其他文件來確定這一規(guī)劃。盡管需要計劃所有的風險管理活動，但制造商可以具有覆蓋生命周期的不同部分的幾個計劃。通過劃清每一個計劃的范圍.就可能認定覆蓋了整個生命周期。2.職責和權限的分配。風險管理計劃需要對職責和權限進行分配，以確保職責不被遺漏。對負責執(zhí)行特定的風險管理活動的人員，如評審人員、專家、獨立驗證的專業(yè)人員、具有批準權限的人員。這樣的分配可以包括在為設計項目所規(guī)定的資源分配矩陣中。3.風險管理活動的評審要求。對特定的醫(yī)療設備。風險管理計劃應當詳述如何和何時進行這些管理的評審。風險管理活動的評審的要求可能是質(zhì)量體系其他評審要求的一部分。風險管理是一個發(fā)展的過程.并且需要對風險管理活動進行定期評審，以便確定其是否能正確地實施，整頓薄弱環(huán)節(jié).實施改進并使其適應變化。按照計劃的時間間隔評審風險管理過程的適宜性，能夠確保風險管理過程的持續(xù)有效性，并且，將任何決定和采取的活動形成文件。4.確定可接受性準則。管理方針是指風險管理的宗旨和方向。通過風險管理將醫(yī)療器械風險降低到可接受水平，即管理方針要求的水平。通過風險管理確保醫(yī)療器械持續(xù)安全有效，并不斷總結(jié)經(jīng)驗和體會，完善和豐富風險管理理論.提高風險管理的有效性。由于沒有通用的可接受的風險水平，最高管理者應根據(jù)自身的目標.為每一個產(chǎn)品建立一個可接受風險的方針。此方針應確保準則是基于適用的國家或地區(qū)法規(guī)和相關的國際標準.并考慮可用的信息.例如通?？山邮艿淖钚录夹g水平和已知的利益相關方的關注點。

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《醫(yī)用電氣設備的安全防護》由羊城晚報出版社出版。

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