醫(yī)用電氣設(shè)備的安全防護(hù)

內(nèi)容概要

《醫(yī)用電氣設(shè)備的安全防護(hù)》介紹了醫(yī)療方法的多樣性造就了醫(yī)用電氣設(shè)備垢安全防護(hù)要求的復(fù)雜性，主要涉及防電擊、能量危害、著火、超溫、機(jī)械危險(xiǎn)、輻射危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)、生物材料的兼容性、軟件系統(tǒng)和功能安全等。

書(shū)籍目錄

第一章 概述
第二章 安全防護(hù)理念
第一節(jié) 危險(xiǎn)的來(lái)源
第二節(jié) 安全防護(hù)措施
第三章 醫(yī)用電氣設(shè)備的分類(lèi)
第一節(jié) 防電擊類(lèi)型分類(lèi)
第二節(jié) 應(yīng)用部分防電擊程度的分類(lèi)
第三節(jié) 對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類(lèi)
第四節(jié) 運(yùn)行模式分類(lèi)
第四章 接地
第一節(jié) 設(shè)備保護(hù)接地
第二節(jié) 功能接地
第五章 漏電流的限制
第一節(jié) 電流對(duì)人體的效應(yīng)
第二節(jié) 漏電流限值的確定
第三節(jié) 漏電流產(chǎn)生的方式
第四節(jié) 漏電流的測(cè)量
第六章 絕緣
第一節(jié) 影響絕緣的因素
第二節(jié) 固體絕緣
第三節(jié) 電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)
第四節(jié) 電氣間隙和爬電距離
第五節(jié) 范例
第七章 機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 運(yùn)動(dòng)部件的防護(hù)
第三節(jié) 不穩(wěn)定性的防護(hù)
第四節(jié) 壓力容器及受壓部件
第五節(jié) 支承和懸掛系統(tǒng)的防護(hù)
第六節(jié) 其他機(jī)械防護(hù)
第七節(jié) 電動(dòng)病床的機(jī)械防護(hù)（范例）
第八章 輻射防護(hù)
第一節(jié) X射線(xiàn)輻射防護(hù)
第二節(jié) 微波輻射的防護(hù)
第三節(jié) 紅外輻射的防護(hù)
第四節(jié) 紫外輻射的防護(hù)
第九章 溫度防護(hù)
第一節(jié) 設(shè)備表面超溫
第二節(jié) 設(shè)備內(nèi)部部件超溫
第三節(jié) 溫度測(cè)量
附錄：材料或部件容許的最高溫度
第十章 報(bào)警系統(tǒng)
第一節(jié) 報(bào)警狀態(tài)
第二節(jié) 報(bào)警信號(hào)
第三節(jié) 報(bào)警預(yù)設(shè)及限值
第四節(jié) 分布式報(bào)警系統(tǒng)
第十一章 特定的安全防護(hù)
第一節(jié) 血液凈化設(shè)備
第二節(jié) 超聲診斷設(shè)備
第三節(jié) 呼吸機(jī)
第四節(jié) 高頻手術(shù)設(shè)備
第五節(jié) 醫(yī)用激光設(shè)備
第六節(jié) 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
第十二章 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全防護(hù)
第一節(jié) 控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的范圍
第二節(jié) 與醫(yī)用電氣設(shè)備的區(qū)別
第三節(jié) 特定的安全防護(hù)
第十三章 范例及問(wèn)答
第一節(jié) 安全設(shè)計(jì)范例
第二節(jié) 使用過(guò)程范例
第三節(jié) 安全標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的理解
第十四章 見(jiàn)險(xiǎn)管理
參考資料

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：插圖：范圍確定和描述醫(yī)療器械以及計(jì)劃的每一個(gè)要素所適用的生命周期階段。應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的所有要素規(guī)劃在制造商規(guī)定的產(chǎn)品生命周期之中。風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的某些要素將發(fā)生在制造商建立的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程階段，如設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制。剩余的要素將發(fā)生在其他生命周期階段直至產(chǎn)品生命周期終止。風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃對(duì)特定的產(chǎn)品明確地或通過(guò)引用其他文件來(lái)確定這一規(guī)劃。盡管需要計(jì)劃所有的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，但制造商可以具有覆蓋生命周期的不同部分的幾個(gè)計(jì)劃。通過(guò)劃清每一個(gè)計(jì)劃的范圍.就可能認(rèn)定覆蓋了整個(gè)生命周期。2.職責(zé)和權(quán)限的分配。風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃需要對(duì)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行分配，以確保職責(zé)不被遺漏。對(duì)負(fù)責(zé)執(zhí)行特定的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的人員，如評(píng)審人員、專(zhuān)家、獨(dú)立驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)人員、具有批準(zhǔn)權(quán)限的人員。這樣的分配可以包括在為設(shè)計(jì)項(xiàng)目所規(guī)定的資源分配矩陣中。3.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審要求。對(duì)特定的醫(yī)療設(shè)備。風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃應(yīng)當(dāng)詳述如何和何時(shí)進(jìn)行這些管理的評(píng)審。風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的評(píng)審的要求可能是質(zhì)量體系其他評(píng)審要求的一部分。風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)發(fā)展的過(guò)程.并且需要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行定期評(píng)審，以便確定其是否能正確地實(shí)施，整頓薄弱環(huán)節(jié).實(shí)施改進(jìn)并使其適應(yīng)變化。按照計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的適宜性，能夠確保風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的持續(xù)有效性，并且，將任何決定和采取的活動(dòng)形成文件。4.確定可接受性準(zhǔn)則。管理方針是指風(fēng)險(xiǎn)管理的宗旨和方向。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，即管理方針要求的水平。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理確保醫(yī)療器械持續(xù)安全有效，并不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，完善和豐富風(fēng)險(xiǎn)管理理論.提高風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性。由于沒(méi)有通用的可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平，最高管理者應(yīng)根據(jù)自身的目標(biāo).為每一個(gè)產(chǎn)品建立一個(gè)可接受風(fēng)險(xiǎn)的方針。此方針應(yīng)確保準(zhǔn)則是基于適用的國(guó)家或地區(qū)法規(guī)和相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).并考慮可用的信息.例如通?？山邮艿淖钚录夹g(shù)水平和已知的利益相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)。

編輯推薦

《醫(yī)用電氣設(shè)備的安全防護(hù)》由羊城晚報(bào)出版社出版。

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