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出版時(shí)間：2008-10  出版社：知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社  作者：王震  頁(yè)數(shù)：218  
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前言

　　本書(shū)由我的博士論文略作修改而來(lái)。遵師囑出版，目的是引起大家對(duì)基因?qū)＠麊?wèn)題的關(guān)注，為后來(lái)人進(jìn)一步深入研究提供一些線索?！　∑鋵?shí)我讀博士也是遵命。那是2001年，我剛轉(zhuǎn)換崗位，有些閑暇時(shí)間，領(lǐng)導(dǎo)鼓勵(lì)我別丟了專業(yè)，繼續(xù)念點(diǎn)兒書(shū)。于是我就去考了北大博士。拿到博士學(xué)位雖然很累很苦，但我特別感謝吳忠澤和劉燕華兩位領(lǐng)導(dǎo)。沒(méi)有他們的鞭策和鼓勵(lì)就沒(méi)有這本書(shū)，時(shí)間一晃也就過(guò)去了，什么痕跡都不會(huì)留下。　　在工作學(xué)習(xí)中我經(jīng)常遇到基因?qū)＠麊?wèn)題。　　比如，基因是發(fā)明還是發(fā)現(xiàn)?基因與生命的歷史一樣久遠(yuǎn)，人如何發(fā)明它呢?它不是發(fā)明又如何專利呢?而把發(fā)現(xiàn)硬說(shuō)成發(fā)明是否又有些指鹿為馬呢?　　再如，基因?qū)＠膭?chuàng)造性在哪里?專利權(quán)人所發(fā)現(xiàn)的是基因序列，可他們申請(qǐng)保護(hù)的卻是基因的固有功能！　　還有，基因資源的主權(quán)和惠益共享問(wèn)題，基因提供者的知情同意和權(quán)益問(wèn)題，基因資源保護(hù)與基因?qū)＠麌?guó)家戰(zhàn)略問(wèn)題，等等。　　有大量的問(wèn)題需要回答，有大量的研究需要深人。尤其是看到美國(guó)關(guān)于基因?qū)＠暮Ａ康睦碚撐墨I(xiàn)和豐富的司法案例后，我以前夜郎自大式的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)蕩然無(wú)存。我清醒地認(rèn)識(shí)到，我們?cè)诨蚩茖W(xué)技術(shù)與基因?qū)＠碚摵退痉ǚ矫媾c國(guó)外的差距有多么大。相信讀過(guò)本書(shū)之后，每個(gè)與此相關(guān)的同仁都會(huì)有些緊迫感?！　』?qū)＠芯渴莻€(gè)交叉學(xué)科，生物學(xué)或法學(xué)單一背景者必須付出超常努力才能將兩者融匯貫通。

內(nèi)容概要

20世紀(jì)生命科學(xué)與技術(shù)的突破性進(jìn)展，使得基因作為人類所探知的生命新物質(zhì)形式應(yīng)否予以專利成為重要問(wèn)題，在專利的發(fā)展歷史中，有關(guān)基因?qū)＠臓?zhēng)論也屬于涉及面最廣、持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的。我國(guó)的具體情況是，從參與人類基因組計(jì)劃這一標(biāo)志性事件以及我國(guó)科學(xué)家在某些基因技術(shù)上的突破來(lái)看，我國(guó)的基因科研、產(chǎn)業(yè)實(shí)力在某些方面處于世界先進(jìn)水平，但從整體來(lái)看還落后于美、日、歐等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。因此，研究基因?qū)＠哂兄匾睦碚撘饬x和實(shí)踐意義。    本書(shū)的研究思路：從服務(wù)于國(guó)家利益和基因技術(shù)科研及產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā)，探討是否應(yīng)該對(duì)基因授予專利，如何把握基因?qū)＠氖跈?quán)條件、審查標(biāo)準(zhǔn)，如何在乎衡專利權(quán)人利益和公眾利益的條件下更好地實(shí)施、應(yīng)用基因?qū)＠?。例如，如何把握基因?qū)＠膹?qiáng)制許可條件，如何建立基因?qū)＠夭?duì)其進(jìn)行反壟斷規(guī)制，如何建立并完善與基因?qū)＠贫扰涮椎姆煞ㄒ?guī)，包括遺傳資源保護(hù)、醫(yī)療保障等。本書(shū)的特點(diǎn)在于，將基因?qū)＠芯?，由可專利客體、專利三性討論等初級(jí)階段的研究，推進(jìn)到如何調(diào)整和規(guī)制基因?qū)＠⑵胶舛喾N層面和方面的相關(guān)利益的第二研究階段，以進(jìn)一步提高基因?qū)＠芯康膶哟巍?   本書(shū)共分緒論、正文和結(jié)束語(yǔ)三部分。在緒論部分，介紹了基因技術(shù)的基本概念、基本原理和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的狀況，分析了世界范圍內(nèi)基因?qū)＠l(fā)展?fàn)顩r，介紹了國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有基因?qū)＠芯砍晒?   在正文部分，首先討論了基因?qū)＠Ｗo(hù)客體，探討了活體生物授予專利的里程碑——Diamond v.Chakrabady案，介紹了提純的自然物質(zhì)可授予專利的情形，分析了專利中的發(fā)明與發(fā)現(xiàn)之爭(zhēng)；還分別討論了基因?qū)＠c道德、宗教和環(huán)境的關(guān)系，介紹了常見(jiàn)的不具有可專利性的客體。接著討論了基因?qū)＠膶?shí)質(zhì)性條件，主要分析了基因?qū)＠男路f性、創(chuàng)造性和實(shí)用性判斷的特殊問(wèn)題；討論了基因?qū)＠麆?chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)的高低、創(chuàng)造性判斷重心由分離方法向序列本身的演變，介紹了現(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)引對(duì)基因?qū)＠麆?chuàng)造性判斷的影響；介紹了基因?qū)＠麑?shí)用性的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，分析了美國(guó)專利商標(biāo)局2001年實(shí)用性審查指南。接下來(lái)進(jìn)一步探討了基因?qū)＠某浞止_(kāi)和權(quán)利要求的特殊問(wèn)題，特別分析了美國(guó)專利商標(biāo)局2001年書(shū)面描述指南，討論了顯而易見(jiàn)性與充分公開(kāi)的關(guān)系；并討論了基因?qū)＠麢?quán)利要求擴(kuò)張的趨勢(shì)及基因?qū)＠麢?quán)利要求仍不得超出說(shuō)明書(shū)的規(guī)則。隨后討論了基因?qū)＠姆窒砼c限制，關(guān)于遺傳資源保護(hù)與惠益分享，分別比較了基因資源的主權(quán)原則、知情同意權(quán)、基因?qū)＠麢?quán)的歸屬和惠益共享問(wèn)題；關(guān)于基因?qū)＠南拗?，分別討論了基因?qū)＠c公共衛(wèi)生、農(nóng)民權(quán)和科學(xué)研究的關(guān)系。然后討論了基因?qū)＠兀榻B了專利池及其歷史、專利池的規(guī)制、基因產(chǎn)業(yè)面臨的專利問(wèn)題，討論了建立基因?qū)＠氐囊嫣?、基因?qū)＠氐目赡苄院蛯?duì)基因?qū)＠氐呐u(píng)；分析了基因?qū)＠乜赡艽嬖诘膲艛鄦?wèn)題，討論了基因?qū)＠氐姆磯艛嘁?guī)制。最后對(duì)我國(guó)基因?qū)＠⒎ㄟM(jìn)行了反思，提出了建議，分別進(jìn)行了各國(guó)基因資源豐富度比較、基因技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)實(shí)力比較；探討了美國(guó)、歐洲和日本的基因?qū)＠l(fā)展趨勢(shì)；分析了我國(guó)現(xiàn)行基因?qū)＠⒎ǖ膬?yōu)勢(shì)和不足，指出優(yōu)勢(shì)在于規(guī)定了較小范圍的基因?qū)＠腕w、規(guī)定了較嚴(yán)格的基因?qū)＠跈?quán)條件、規(guī)定了專利權(quán)的限制、規(guī)定了強(qiáng)制許可制度，不足在于遺傳資源來(lái)源披露制度的缺失、專利權(quán)限制制度不夠詳盡、基因?qū)＠磯艛嘁?guī)制的缺失、相關(guān)配套法規(guī)不夠完善；并對(duì)我國(guó)有關(guān)基因?qū)＠恼呒傲⒎ㄌ岢隽私ㄗh，包括“進(jìn)一步明確基因可以作為專利客體，促進(jìn)基因技術(shù)創(chuàng)新”、“適度把握基因?qū)＠跈?quán)條件，保證基因?qū)＠|(zhì)量”、“細(xì)化基因?qū)＠麢?quán)的限制，保障科研機(jī)構(gòu)及農(nóng)民利益”、“促進(jìn)基因?qū)＠茫瑢?shí)現(xiàn)基因技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”和“實(shí)現(xiàn)基因?qū)＠菀婀蚕?，保障弱?shì)群體利益”等方面；在明確基因可以作為專利客體這方面又進(jìn)一步提出“從‘將基因解釋為發(fā)明’向‘授予發(fā)現(xiàn)專利權(quán)’過(guò)渡”、原則上逐步加強(qiáng)基因?qū)＠Ｗo(hù)、排除對(duì)某些基因的專利保護(hù)，在細(xì)化基因?qū)＠麢?quán)的限制這方面又進(jìn)一步提出科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)豁免、農(nóng)民權(quán)，在促進(jìn)基因?qū)＠眠@方面又進(jìn)一步提出規(guī)定基因?qū)＠膹?qiáng)制許可、鼓勵(lì)建立基因?qū)＠兀趯?shí)現(xiàn)基因?qū)＠菀婀蚕磉@方面又進(jìn)一步提出修改專利法以確立基因資源來(lái)源披露制度、修改專利法以確立基因?qū)＠菀娣窒碇贫取⒅贫ńy(tǒng)一的遺傳資源保護(hù)行政法規(guī)等內(nèi)容。    最后，在結(jié)束語(yǔ)部分對(duì)于全文內(nèi)容進(jìn)行了總結(jié)：本書(shū)的創(chuàng)新之處主要在于將基因?qū)＠芯?，由可專利客體、三性討論等初級(jí)階段的研究，推進(jìn)到如何調(diào)整和規(guī)制基因?qū)＠?、平衡多種層面、方面的相關(guān)利益的第二研究階段，使得基因?qū)＠芯窟M(jìn)一步深化；在提出問(wèn)題的同時(shí)，從可操作層面，分析了主權(quán)、人權(quán)、農(nóng)民權(quán)、科研權(quán)、利益分享和專利池等多種對(duì)基因?qū)＠囊?guī)制模式；注意利用新鮮資料，尤其注重典型實(shí)例，直接從美歐等基因知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法司法比較先進(jìn)的國(guó)家中汲取經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)，對(duì)我國(guó)基因?qū)＠牧⒎ㄋ痉ㄌ岢鲠槍?duì)性的具體建議。

書(shū)籍目錄

緒論  一、基因簡(jiǎn)介  二、基因?qū)＠l(fā)展?fàn)顩r  三、現(xiàn)有基因?qū)＠芯砍晒氨緯?shū)研究思路第一章  基因?qū)＠Ｗo(hù)客體討論  第一節(jié)  基因作為專利客體的演變    一、活體生物授予專利的里程碑——Diamond v.Chakrabarty案    二、提純的自然物質(zhì)可授予專利    三、發(fā)明與發(fā)現(xiàn)之爭(zhēng)  第二節(jié)  基因?qū)＠c公序良俗    一、基因?qū)＠c道德——Haryard OncoMouse案    二、基因?qū)＠c宗教    三、基因?qū)＠c環(huán)境——Plant Genetic Systems/Glutamme Synthetase：inhibitors (Opposition by Greenpeace)案    四、常見(jiàn)的不具有可專利性的客體第二章  基因?qū)＠膶?shí)質(zhì)性條件  第一節(jié)  基因?qū)＠男路f性    一、已被收入基因文庫(kù)的基因的新穎性    二、未經(jīng)申請(qǐng)人同意而泄露其內(nèi)容不影響被公開(kāi)專利的新穎性——Organon International BV et al.v.Applied Research Systems ARS Holding BV案  第二節(jié)  基因?qū)＠膭?chuàng)造性    一、關(guān)于基因?qū)＠麆?chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)高低的討論——In re Deuel案    二、他人預(yù)測(cè)過(guò)但沒(méi)有實(shí)施過(guò)的技術(shù)方案破壞專利申請(qǐng)的創(chuàng)造性——In re OFarrell案    三、僅僅替換一個(gè)功能上的等同物不具有創(chuàng)造性——In Re.Nancy C.Mayne案    四、基因?qū)＠麆?chuàng)造性判斷重心由分離方法向序列本身的演變    五、現(xiàn)有技術(shù)的標(biāo)引與基因?qū)＠麆?chuàng)造性判斷  第三節(jié)  基因?qū)＠膶?shí)用性    一、實(shí)用性的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)——NIH EST專利案    二、美國(guó)專利商標(biāo)局2001年版實(shí)用性審查指南    三、基因?qū)＠麑?shí)用性障礙的新案例——In re Fisher案第三章  基因?qū)＠某浞止_(kāi)和權(quán)利要求  第一節(jié)  基因?qū)＠某浞止_(kāi)    一、鼠基因序列的公開(kāi)不等于人和其他動(dòng)物基因序列的公開(kāi)——University of Caifornia v.El！ Lilly案    二、基因分離方法的公開(kāi)不等于基因序列的公開(kāi)——Fiers v.Revel案    三、生物材料的保藏滿足充分公開(kāi)要求——Enzo Biochem，Inc.v.Gen-ProbeInc.案    四、美國(guó)專利商標(biāo)局2001年書(shū)面描述審查指南    五、充分公開(kāi)的新標(biāo)準(zhǔn)——Idniv.of Rochester v.G.D.Searle & Co.Inc.etc.案  第二節(jié)  基因?qū)＠臋?quán)利要求    一、基因?qū)＠麢?quán)利要求范圍有擴(kuò)張的趨勢(shì)    二、基因?qū)＠麢?quán)利要求仍不得超出說(shuō)明書(shū)——In re Goodman案和Amgen v.chugai Pharmaceutical Co.案    三、關(guān)于第二代基因和蛋白質(zhì)的專利權(quán)第四章  基因?qū)＠姆窒砼c限制  第一節(jié)  遺傳資源保護(hù)與惠益分享    一、主權(quán)原則    二、知情同意權(quán)    三、基因?qū)＠麢?quán)歸屬的爭(zhēng)論    四、惠益共享是趨勢(shì)  第二節(jié)  基因?qū)＠南拗?   一、公共衛(wèi)生    二、農(nóng)民權(quán)    三、科學(xué)研究第五章  基因?qū)＠? 第一節(jié)  專利池與專利池的法律規(guī)制    一、專利池及其歷史    二、專利池的規(guī)制  第二節(jié)  基因?qū)＠氐谋匾?、可能?   一、基因產(chǎn)業(yè)面臨的專利問(wèn)題    二、建立基因?qū)＠氐囊嫣?   三、基因?qū)＠氐目赡苄?   四、對(duì)基因?qū)＠氐呐u(píng)  第三節(jié)  基因?qū)＠氐囊?guī)制    一、關(guān)于共謀的反壟斷規(guī)制    二、關(guān)于無(wú)效專利的反壟斷規(guī)制    三、關(guān)于基因技術(shù)發(fā)展變化引發(fā)的壟斷問(wèn)題的規(guī)制第六章  對(duì)我國(guó)基因?qū)＠⒎ǖ姆此寂c建議  第一節(jié)  各國(guó)基因資源及研發(fā)、產(chǎn)業(yè)實(shí)力分析    一、基因資源豐富度比較    二、基因技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)實(shí)力比較  第二節(jié)  主要發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)基因?qū)＠砂l(fā)展趨勢(shì)    一、美國(guó)基因?qū)＠砂l(fā)展趨勢(shì)    二、歐洲基因?qū)＠砂l(fā)展趨勢(shì)    三、日本基因?qū)＠砂l(fā)展趨勢(shì)  第三節(jié)  對(duì)我國(guó)有關(guān)基因?qū)＠恼呒傲⒎ńㄗh    一、我國(guó)現(xiàn)行基因?qū)＠⒎ǖ膬?yōu)勢(shì)    二、我國(guó)現(xiàn)行基因?qū)＠⒎ǖ牟蛔?   三、對(duì)我國(guó)有關(guān)基因?qū)＠恼呒傲⒎ńㄗh結(jié)束語(yǔ)參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　第一章　基因?qū)＠Ｗo(hù)客體討論　　第一節(jié)　基因作為專利客體的演變　　一、活體生物授予專利的里程碑——Diamond v．Chakrab．a(chǎn)rty案?！　≡摪甘强茖W(xué)家查克拉巴蒂（Chakrabarty）研究的對(duì)原油有降解能力的細(xì)菌申請(qǐng)專利案例。該案例是活的生物申請(qǐng)專利的里程碑案例，它掃清了基因申請(qǐng)專利的障礙，從此，基因?qū)＠拇箝T(mén)才得以打開(kāi)?！　≡?0世紀(jì)70年代，在通用電器公司工作的研究清理石油污染的科學(xué)家查克拉巴蒂研究出了一種對(duì)原油有降解能力的單一細(xì)菌。與一般細(xì)菌相比，這種利用基因工程產(chǎn)生的細(xì)菌能夠以更快的速度降解碳?xì)浠衔?，并且不受外部環(huán)境的影響。1972年，查克拉巴蒂向美國(guó)專利商標(biāo)局申請(qǐng)了這項(xiàng)專利。在所提交的專利申請(qǐng)中共包含36項(xiàng)權(quán)利要求，分為三種類型：（1）生產(chǎn)該細(xì)菌的方法權(quán)利要求；（2）由漂浮在水上的諸如稻草和該細(xì)菌等帶菌材料組成的接種物；（3）通過(guò)基因工程所獲得的該類細(xì)菌本身。經(jīng)過(guò)審查，美國(guó)專利商標(biāo)局的審查員同意該申請(qǐng)的前兩種權(quán)利要求，但是駁回了第三種權(quán)利要求。審查員的理由是：第一．微生物是“天然的產(chǎn)物”；第二，專利法第101條中所規(guī)定的可以被授予專利權(quán)的客體中不包含活體。查克拉巴蒂又向美國(guó)專利商標(biāo)局的專利復(fù)審委員會(huì)申訴，該復(fù)審委員會(huì)肯定了審查員的第二條理由。查克拉巴蒂不服，繼續(xù)上訴到關(guān)稅與專利上訴法院。關(guān)稅與專利上訴法院根據(jù)其在先前一個(gè)案子中所提出的觀點(diǎn)，即實(shí)際上微生物有生命這一事實(shí)沒(méi)有法律意義，與專利法的立法目的不相矛盾，并投票以3比2判查克拉巴蒂勝訴?！　　?/pre>




編輯推薦
　　《基因?qū)＠芯俊返难芯克悸罚簭姆?wù)于國(guó)家利益和基因技術(shù)科研及產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā)，探討是否應(yīng)該對(duì)基因授予專利，如何把握基因?qū)＠氖跈?quán)條件、審查標(biāo)準(zhǔn)，如何在平衡專利權(quán)人利益和公眾利益的條件下更好地實(shí)施、應(yīng)用基因?qū)＠?，如何把握基因?qū)＠膹?qiáng)制許可條件，如何建立基因?qū)＠夭?duì)其進(jìn)行反壟斷規(guī)制，如何建立并完善與基因?qū)＠贫扰涮椎姆煞ㄒ?guī)等?！　　痘?qū)＠芯俊返奶厣阂皇遣牧闲迈r，剖析引用了大量歐美國(guó)家近年來(lái)的基因?qū)＠痉ò咐屠碚撗芯课墨I(xiàn)；二是富有開(kāi)創(chuàng)性和可操作性，將基因?qū)＠芯康闹匦?，由可專利客體、專利三性討論等初級(jí)階段的研究，推進(jìn)到如何調(diào)整和規(guī)制基因?qū)＠?，如何平衡多種層次和多個(gè)方面的相關(guān)利益等第二研究階段。





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