藥品食品冷凍干燥手冊(cè)

內(nèi)容概要

　　《藥品食品冷凍干燥手冊(cè)》著重介紹了藥品和食品凍干生產(chǎn)工藝和研究方法，深入淺出地介紹了冷凍干燥的原理、實(shí)驗(yàn)型以及工業(yè)生產(chǎn)的常用設(shè)備，凍干的基本過(guò)程；詳細(xì)闡述了藥品冷凍干燥的處方研究，凍干制劑的一般研究方法以及新型凍干制劑的工藝解析；并且對(duì)冷凍干燥在食品工業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行了詳細(xì)的實(shí)例講解。　　這本《藥品食品冷凍干燥手冊(cè)》可以方便有關(guān)領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)、大專院校、藥品食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、教學(xué)、生產(chǎn)與管理方面的人員閱讀和參考使用。全書(shū)共分為八章，介紹了冷凍干燥原理及相關(guān)，理論、冷凍干燥設(shè)備及凍干基本過(guò)程、藥品凍干的常用溶劑系統(tǒng)、藥品冷凍干燥工藝放大及工業(yè)化生產(chǎn)原則、制劑凍干過(guò)程的解析、凍干制劑質(zhì)量控制、凍干食品的發(fā)展和應(yīng)用，以及各類食品的凍干實(shí)例解析。

書(shū)籍目錄

第一章 緒論第一節(jié) 冷凍干燥的歷史第二節(jié) 冷凍干燥的特點(diǎn)第三節(jié) 凍干技術(shù)在醫(yī)藥、食品工業(yè)等方面的廣泛應(yīng)用一、凍干技術(shù)在醫(yī)藥醫(yī)療方面的應(yīng)用二、凍干技術(shù)在食品工業(yè)方面的應(yīng)用三、凍干技術(shù)在材料學(xué)方面的應(yīng)用第二章 冷凍干燥的基本原理及相關(guān)理論第一節(jié) 冷凍干燥的基礎(chǔ)概念及參數(shù)一、冷凍干燥過(guò)程的重要參數(shù)二、分子平均自由程三、共熔點(diǎn)／玻璃轉(zhuǎn)化溫度／塌陷溫度的測(cè)量方法第二節(jié) 真空冷凍干燥的基本原理一、水的三相平衡圖二、冷凍干燥曲線及其分析三、真空條件四、溫度條件五、能量條件第三章 冷凍干燥設(shè)備及冷凍干燥基本過(guò)程第一節(jié) 冷凍干燥機(jī)的基本組成一、制冷系統(tǒng)二、真空系統(tǒng)三、加熱系統(tǒng)四、控制系統(tǒng)第二節(jié) 冷凍干燥設(shè)備及常見(jiàn)問(wèn)題維修一、實(shí)驗(yàn)室用的小型冷凍干燥設(shè)備二、中間試驗(yàn)型冷凍干燥設(shè)備三、藥品冷凍干燥設(shè)備四、食品冷凍干燥設(shè)備五、凍干機(jī)常見(jiàn)故障及維護(hù)第三節(jié) 冷凍干燥基本過(guò)程一、預(yù)凍階段二、準(zhǔn)備階段三、升華干燥階段四、解吸干燥階段五、凍干終點(diǎn)判斷及凍干后處理六、凍干過(guò)程的控制第四章 冷凍干燥的溶劑系統(tǒng)第一節(jié) 溶劑一、注射用水二、非水溶劑第二節(jié) 非水溶劑在冷凍干燥中的作用一、增加藥物的潤(rùn)濕性和溶解性二、增加樣品溶液的穩(wěn)定性三、便于制備樣品溶液四、增加無(wú)菌保證第三節(jié) 非水溶劑的影響一、對(duì)凍干系統(tǒng)的影響二、對(duì)凍干產(chǎn)品復(fù)水性質(zhì)的影響三、凍干產(chǎn)品中的溶劑殘留四、溶劑的毒性、操作、安全、貯藏問(wèn)題五、溶劑供應(yīng)商的選擇及質(zhì)量控制第五章 藥品冷凍干燥工藝放大及凍干粉針工業(yè)化生產(chǎn)原則第一節(jié) 冷凍干燥中試放大過(guò)程存在的問(wèn)題一、裝置基本性能的差異二、實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)與生產(chǎn)裝置在傳熱上的差異三、溫度傳感器的測(cè)點(diǎn)位置及壓力溫度的校正四、樣品瓶傳熱及升華速度的理論解析第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)和生產(chǎn)型凍干機(jī)的相關(guān)性研究一、純水的失重研究二、輻射率及隔板傳熱系數(shù)的確定三、應(yīng)用5％甘露醇溶液處方確定傳質(zhì)系數(shù)四、5％甘露醇溶液的模擬實(shí)驗(yàn)五、對(duì)LDH處方的實(shí)際對(duì)比研究第三節(jié) 凍干曲線的優(yōu)化和推理一、實(shí)驗(yàn)安排和設(shè)計(jì)二、冷凍干燥工藝的重現(xiàn)性評(píng)價(jià)……第六章 藥品冷凍干燥概述第七章 制劑凍干工藝解析第八章 食品的冷凍干燥

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：插圖：（一）制定凍干曲線要考慮下列因素1.制品品種制品種類不同，共熔點(diǎn)也不同，共熔點(diǎn)低的制品要求預(yù)凍的溫度低，加熱時(shí)導(dǎo)熱隔板的溫度亦相應(yīng)要低些。有些產(chǎn)品受冷凍的影響較大，有些產(chǎn)品則影響較?。灰话慵?xì)菌性的產(chǎn)品受冷凍的影響較大，病毒性的產(chǎn)品受冷凍的影響較小。要根據(jù)實(shí)驗(yàn)找出一個(gè)產(chǎn)品的最優(yōu)冷凍速率，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時(shí)間。另外不同制品對(duì)殘余水分的要求也不同。為了長(zhǎng)期保存產(chǎn)品，有些產(chǎn)品要求殘余水分的含量低，凍干時(shí)間較長(zhǎng)，反之，凍干時(shí)間可相應(yīng)縮短。一些大分子鏈狀化合物在凍干過(guò)程中的某一特定溫度下，制品會(huì)出現(xiàn)收縮卷曲現(xiàn)象，凍干塊狀物變形并與容器的底部脫離，影響熱傳導(dǎo)，導(dǎo)致出現(xiàn)凍干缺陷。2.制品容器的裝量通常裝量的影響可有兩個(gè)方面，一是整個(gè)凍干機(jī)干燥箱總裝量的多少，二是每一個(gè)制品容器內(nèi)裝量的多少。無(wú)論是干燥箱體內(nèi)總的藥品溶液裝量越多，還是每一個(gè)制品容器內(nèi)裝量越多，凍干的時(shí)間均越長(zhǎng)。.3.制品容器的種類底部平整和較薄的玻璃瓶傳熱較好，底部不平整且厚者傳熱較差，需要的干燥時(shí)間較長(zhǎng)。金屬容器的傳導(dǎo)性能較好，利于凍干。但托盤凍干原料制品時(shí)，因底部面積較大，不容易保持平整。如托盤材料較薄，在干燥時(shí)因受熱變形，也會(huì)影響凍干過(guò)程。4.凍干機(jī)的性能  凍干機(jī)性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到凍干曲線的制定，凍干機(jī)有各種不同的型號(hào)，因此它們的性能也各不相同。有些機(jī)器的性能好，例如板層之間，每板層的各部分之間溫差??；冷凝器的溫度低，冰負(fù)荷能力大；凍干箱與冷凝器之間的水蒸氣流動(dòng)阻力小；真空泵抽速快，真空度好而穩(wěn)定。

編輯推薦

《藥品食品冷凍干燥手冊(cè)》是由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社出版的。

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