藥事管理與法規(guī)學習指導

內容概要

本書以《藥事管理與法規(guī)》(第2版)教材內容為基礎，結合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和本課程的教學大綱，充分體現(xiàn)藥事管理學的學科特點，突出基礎理論、基本知識和技能，注重理論聯(lián)系實際，貼近藥事管理實踐和執(zhí)業(yè)藥師資格考試的需要。本書內容、結構與《藥事管理與法規(guī)》(第2版)教材保持一致，包括重點難點、練習題和參考答案三部分。重點難點以章節(jié)為單位總結了學習要求，并進行重點難點解析，將教學內容高度概括和提煉，方便讀者明確學習的要點和要達到的目標；練習題既借鑒了國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的題型，包括了A型題(單項選擇題)、B型題(配伍選擇題)和x型題(多項選擇題)，也考慮到該課程教學的實際特點與要求，包括了填空題、名詞解釋、簡答題、論述題和案例分析題，力求從多方面滿足讀者的需求，增加本書的實用性；參考答案提供讀者檢測答題正確性的依據(jù)，并從中學習答題的方法和技巧，以獲得啟發(fā)和思考。

書籍目錄

第一章 緒論
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥事管理概述
 第二節(jié) 藥事管理法規(guī)概況
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第二章 藥事管理體制
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥事管理體制概述
 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構
 第三節(jié) 藥學實踐單位
 第四節(jié) 藥學社會團體和藥學事業(yè)性機構
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第三章 藥師、執(zhí)業(yè)藥師與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥師、執(zhí)業(yè)藥師概述
 第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師資格制度與法規(guī)
 第三節(jié) 藥師、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第四章 藥品與藥品管理法
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥品概述
 第二節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》主要內容
 第三節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》主要內容
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第五章 特殊管理的藥品與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 特殊管理的藥品概述
 第二節(jié) 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》主要內容
 第三節(jié) 其他特殊管理的藥品與法規(guī)
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第六章 新藥研究、藥品注冊管理與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 新藥研究管理
 第二節(jié) 藥品注冊管理
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第七章 中藥管理與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 野生藥材資源保護管理
 第二節(jié) 《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》(GAP)
 第三節(jié) 中藥品種保護
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第八章 藥品生產質量管理與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥品生產質量管理
 第二節(jié) 我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)
 第三節(jié) 藥品生產監(jiān)督管理
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第九章 藥品經營質量管理與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥品流通管理
 第二節(jié) 我國的《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)
 第三節(jié) 藥品流通的監(jiān)督管理
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第十章 藥品標識物管理與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 藥品包裝、標簽和說明書的管理
 第二節(jié) 藥品批準文號的管理
 第三節(jié) 相關的法律法規(guī)
　第二部分 練習題
　第三部分 參考答案
第十一章 醫(yī)療機構藥事管理與法規(guī)
　第一部分 重點難點
 第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理概述
 第二節(jié) 藥劑科組織、任務和人員
 第三節(jié) 調劑質量管理
 第四節(jié) 藥品供應質量管理
 第五節(jié) 醫(yī)療機構制劑質量管理
 第六節(jié) 我國臨床藥學管理
　第二部分 練習題
　第三部分 練習題答案

章節(jié)摘錄

　　9.根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）關于人人享有初級衛(wèi)生保健的要求和我國政府的承諾，國家應當使病患者在步行（）以內就可以獲得醫(yī)藥救助?！　.25分鐘　　B.15分鐘　　C.35分鐘　　D.45分鐘　　E.30分鐘　　10.在人口稀少、邊遠貧困地區(qū)開辦藥店，只要求配備（）　　A.經過藥品監(jiān)督管理部門培訓并考核合格的高中畢業(yè)人員　　B.經過藥品監(jiān)督管理部門培訓并考核合格的中專畢業(yè)人員　　C.經過藥品監(jiān)督管理部門培訓并考核合格的藥學專業(yè)人員　　D.具有高中學歷人員　　E.經過藥品監(jiān)督管理部門培訓　　并考核合格的初中畢業(yè)人員11.美國食品藥品管理局（FDA）負責（）　　A.全國人用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理　　B.全國人用藥品、食品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、診斷用品以及獸用藥品的監(jiān)督管理　　C.全國藥品、食品、化妝品的監(jiān)督管理　　D.全國藥品、食品、生物制品、化妝品的監(jiān)督管理　　E.全國人用藥品、食品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、的監(jiān)督管理　　12.世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（）　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康　　13.我國行政藥品監(jiān)督管理機構分為（）　　A.國家、省、市三級　　B.國家、省、市和縣四級　　C.國家、省、市、縣、鄉(xiāng)五級　　D.藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構、國家藥典委員會、藥品審評中心等四類　　E.食品藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗機構、藥學會三類。

圖書封面

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