藥事管理學(xué)

前言

“新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)規(guī)劃教材”是依據(jù)教育部有關(guān)普通高等教育教材建設(shè)與改革的文件精神，在囪家中醫(yī)藥管理局的規(guī)劃指導(dǎo)下，由全國中醫(yī)藥高等教育學(xué)會、全國高等中醫(yī)藥教材建設(shè)研究會組織，全國高等中醫(yī)藥院校和部分高等醫(yī)藥院校教師聯(lián)合參加編寫，中國中醫(yī)藥出版社出版的高等中醫(yī)藥院校本科系列行業(yè)規(guī)劃教材。近年來，全國各高等中醫(yī)藥院校陸續(xù)開設(shè)了管理專業(yè)，旨在培養(yǎng)既具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論知識，又能系統(tǒng)掌握中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理及中醫(yī)藥企事業(yè)經(jīng)營理論、管理技術(shù)和方法的高級人才。自全國各高等中醫(yī)藥院校開展管理專業(yè)教學(xué)以來，由于所用教材大多為自編教材或綜合性院校編寫的教材，所以一直沒有較統(tǒng)一的教學(xué)計劃，在教學(xué)上也難以體現(xiàn)高等中醫(yī)藥教育的特色。教材的問題已成為高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)亟待解決的大問題?；谝陨犀F(xiàn)狀，在國家中醫(yī)藥管理局的宏觀指導(dǎo)下，全國高等中醫(yī)藥教材建設(shè)研究會在進(jìn)行充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，應(yīng)各高等中醫(yī)藥院校一線教師以及教學(xué)主管部門的呼吁，于2006年啟動了全國高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)規(guī)劃教材的建設(shè)工作。按照國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于行業(yè)規(guī)劃教材建設(shè)的精神，本套教材的編寫組織工作采用了“政府指導(dǎo)，學(xué)會主辦，院校聯(lián)辦，出版社協(xié)辦”的運作機制。全國高等中醫(yī)藥教材建設(shè)研究會于2006年3月向全國各高等中醫(yī)藥院校教務(wù)處和管理學(xué)院（或管理系）下發(fā)了《關(guān)于全國中醫(yī)藥院校管理專業(yè)課程規(guī)劃教材目錄的征求意見函》，根據(jù)各院校意見反饋，同時結(jié)合各院校管理專業(yè)課程設(shè)置情況，經(jīng)專家委員會討論，最終確定了14門新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)規(guī)劃教材，具體書目為：《醫(yī)院管理學(xué)》《醫(yī)藥企業(yè)管理學(xué)》《衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)》《衛(wèi)生管理學(xué)》《藥事管理學(xué)》《衛(wèi)生信息管理》《醫(yī)院財務(wù)管理》《衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)》《衛(wèi)生法學(xué)》《公共關(guān)系學(xué)》《醫(yī)藥人力資源管理學(xué)》《管理學(xué)基礎(chǔ)》《管理心理學(xué)》《醫(yī)院管理案例》。本套教材在組織編寫過程中，嚴(yán)格貫徹國家中醫(yī)藥管理局提出的“精品戰(zhàn)略”精神，從教材規(guī)劃到教材編寫、專家論證、編輯加工、出版，都有計劃、有步驟地實施，層層把關(guān)，步步加強，使“精品意識”、“質(zhì)量意識”貫徹全過程。每種教材均經(jīng)歷了編寫會、審稿會、定稿會的反復(fù)論證，不斷完善，注意體現(xiàn)素質(zhì)教育和創(chuàng)新能力、實踐能力的培養(yǎng)，為學(xué)生知識、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造條件。同時在編寫過程中始終強調(diào)突出中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)目標(biāo)，在教材中盡量體現(xiàn)中醫(yī)藥特色。

內(nèi)容概要

《藥事管理學(xué)》是新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)規(guī)劃教材之一，是根據(jù)新時期對高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)人才培養(yǎng)與藥事管理學(xué)教學(xué)大綱的要求，由全國16所高等醫(yī)藥院校從事藥事管理學(xué)教學(xué)、科研一線的相關(guān)專家和教師共同參加編寫而成。    藥事管理學(xué)是現(xiàn)代藥學(xué)的一門分支學(xué)科，是藥學(xué)的重要組成部分，也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)的一個重要分支。本教材以“科學(xué)性、權(quán)威性、時代性、簡明性、實用性，，為標(biāo)準(zhǔn)。在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)體系上注重對學(xué)生素質(zhì)教育、創(chuàng)新能力與實踐能力的培養(yǎng)，為學(xué)生的知識、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造條件。    在編寫體例方面，我們借鑒相關(guān)管理專業(yè)教材的編寫形式，并力求創(chuàng)新。例如。以“案例導(dǎo)入”和“思考”引出各章正文，以提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，又能讓學(xué)生目的性較強地學(xué)習(xí)各章內(nèi)容；在每節(jié)內(nèi)容中穿插了一些“資料鏈接”，以拓寬學(xué)生知識面并增強教材的趣味性等。    高等中醫(yī)藥院校管理專業(yè)課程體系中相關(guān)法律學(xué)、管理學(xué)等知識占有重要地位，而藥學(xué)課程與知識體系設(shè)計相對薄弱，故本教材重點以藥學(xué)基本知識為基礎(chǔ)，以藥事管理法律、法規(guī)為主線，形成了以藥學(xué)與藥事管理學(xué)，藥品與藥品的監(jiān)督管理，國家藥物政策與管理法規(guī)、制度，中藥管理，特殊管理藥品的管理，藥包材、藥品標(biāo)識物與廣告管理，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價，新藥研究與藥品注冊管理，藥品生產(chǎn)與流通管理，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理等章節(jié)為主要內(nèi)容的結(jié)構(gòu)體系

書籍目錄

第一章 緒論　第一節(jié) 藥學(xué)概述　第二節(jié) 藥事管理學(xué)概述　第三節(jié) 藥事管理的發(fā)展歷程第二章 藥品與藥品監(jiān)督管理　第一節(jié) 藥品　第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織體系　第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理第三章 國家藥物政策與管理制度　第一節(jié) 國家藥物政策概述　第二節(jié) 國家基本藥物制度　第三節(jié) 藥品分類管理制度第四章 藥事管理法　第一節(jié) 藥事管理法概述　第二節(jié) 藥事管理法律體系內(nèi)容　第三節(jié) 《藥品管理法》概要第五章 中藥管理　第一節(jié) 中藥管理概述　第二節(jié) 中藥材與中藥飲片管理　第三節(jié) 中藥品種保護(hù)第六章 特殊管理藥品的管理　第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品管理　第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理　第三節(jié) 放射性藥品管理第七章 藥包材、藥品標(biāo)識物與廣告管理　第一節(jié) 藥包材管理　第二節(jié) 藥品標(biāo)識物管理　第三節(jié) 藥品廣告管理第八章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與上市后再評價　第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理　第二節(jié) 藥品上市后再評價　第三節(jié) 藥品召回第九章 新藥研究與藥品注冊管理　第一節(jié) 新藥概述　第二節(jié) 新藥研究質(zhì)量管理　第三節(jié) 藥品注冊管理第十章 藥品生產(chǎn)與流通管理　第一節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理　第二節(jié) 藥品流通質(zhì)量管理　第三節(jié) 藥品互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)管理第十一章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理　第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述　第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理　第三節(jié) 臨床藥學(xué)管理附錄1 中華人民共和國藥品管理法附錄2 漢英詞匯對照表參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

插圖：二、藥事管理學(xué)的概念、研究內(nèi)容、性質(zhì)及任務(wù)在現(xiàn)代社會中，藥學(xué)科學(xué)和藥學(xué)實踐的發(fā)展日益受到社會、法律、經(jīng)濟等因素的影響，而藥學(xué)科學(xué)與社會科學(xué)的諸多學(xué)科也相互交叉、相互滲透，逐漸形成以管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、政策學(xué)、經(jīng)濟學(xué)等社會科學(xué)為基礎(chǔ)理論和方法來源，具有自然科學(xué)和社會科學(xué)雙重屬性的學(xué)科——藥事管理學(xué)。它與其他藥學(xué)學(xué)科共同為社會提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥物及藥物信息和藥學(xué)服務(wù)，具有專業(yè)性、政策性、綜合性的特點。通過對它的研究和學(xué)習(xí)，必定對藥事管理的發(fā)展起到促進(jìn)作用。（一）藥事管理學(xué)的概念及研究內(nèi)容1.藥事管理學(xué)的概念19世紀(jì)末20世紀(jì)初，隨著藥物研制較快發(fā)展，藥品品種和數(shù)量迅速增長，大量新藥上市，藥品市場日益繁榮。在這種趨勢下，確保藥品的質(zhì)量，規(guī)范新藥的研發(fā)，規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，以及正確宣傳藥品知識，指導(dǎo)公眾合理用藥，都需要政府制定相應(yīng)的法律法規(guī)來規(guī)范，從而保證藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。因此，需要有一門學(xué)科來研究藥學(xué)事業(yè)管理活動中出現(xiàn)的問題。經(jīng)過長期的藥事活動和藥品管理實踐經(jīng)驗的積累，藥學(xué)與社會科學(xué)的交叉、滲透，藥事管理學(xué)產(chǎn)生了。藥事管理學(xué)作為藥學(xué)高等教育教學(xué)形態(tài)中的一門具體課程，它是以醫(yī)藥專業(yè)知識為基礎(chǔ)，運用相關(guān)社會科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)實踐各領(lǐng)域中與藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性、合理性等問題有直接關(guān)系的管理事項或活動及其基本規(guī)律；研究藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)、政策、制度貫徹實施過程中的社會與人文因素的影響及其作用規(guī)律；研究藥事管理活動與職能對藥學(xué)實踐各領(lǐng)域效益影響作用及其規(guī)律，從而實現(xiàn)對藥學(xué)實踐各領(lǐng)域的科學(xué)管理，最終促進(jìn)藥學(xué)事業(yè)發(fā)展的一門科學(xué)。

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