醫(yī)藥商品學

前言

　　醫(yī)藥商品學是一門研究藥品、保健食品、醫(yī)療器械等與人類健康相關(guān)產(chǎn)品作為商品的價值及在流通過程中實現(xiàn)使用價值規(guī)律的應(yīng)用學科。其研究的核心是醫(yī)藥商品的質(zhì)量和經(jīng)營管理?！　”窘滩牡木帉懸匀嫱七M素質(zhì)教育為綱，力求突出醫(yī)藥商品的特色，反映當前國家政策和醫(yī)藥市場的變化，注重教材整體內(nèi)容的優(yōu)化，體現(xiàn)教材的科學性、創(chuàng)新性和實踐性。　　全書共分為13章，每章的內(nèi)容與編寫分工如下：第一章緒論由周小江、竇建衛(wèi)編寫；第二章醫(yī)藥商品的知識產(chǎn)權(quán)由李文軍編寫；第三章醫(yī)藥商品的質(zhì)量控制由周小江、謝輝、程永現(xiàn)編寫；第四章醫(yī)藥商品的市場調(diào)查與預(yù)測由周小江、李雪晶編寫；第五章醫(yī)藥商品的新產(chǎn)品研究與開發(fā)由張錫瑋編寫；第六章醫(yī)藥商品的生產(chǎn)由楊銀芝、周小江編寫；第七章醫(yī)藥商品的物流由龔力民編寫；第八章醫(yī)藥商品的營銷由石圣洪、周小江編寫；第九章連鎖藥店的經(jīng)營與管理由喻清輝、周小江編寫；第十章醫(yī)藥商品的廣告由吳建華編寫；第十一章醫(yī)藥商品的電子商務(wù)由竇建衛(wèi)、王昌利編寫；第十二章國際醫(yī)藥貿(mào)易由蔣桂華、蘭志瓊、鄒?？帉?；第十三章常用醫(yī)藥商品舉例由肖冰梅、薛潔、李國信、王昌利編寫。

內(nèi)容概要

　　《醫(yī)藥商品學（供醫(yī)藥類專業(yè)、中醫(yī)藥類專業(yè)、市場營銷專業(yè)用）》是新世紀全國高等中醫(yī)藥院校創(chuàng)新教材，由多所高等院校長期從事教學工作的專家和具有豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗的企業(yè)經(jīng)營管理者共同編撰而成?！夺t(yī)藥商品學（供醫(yī)藥類專業(yè)、中醫(yī)藥類專業(yè)、市場營銷專業(yè)用）》共分為13章，包括緒論、醫(yī)藥商品的知識產(chǎn)權(quán)、醫(yī)藥商品的質(zhì)量控制、醫(yī)藥商品的市場調(diào)查與預(yù)測、醫(yī)藥商品的新產(chǎn)品研究與開發(fā)、醫(yī)藥商品的生產(chǎn)、醫(yī)藥商品的物流、醫(yī)藥商品的營銷、連鎖藥店的經(jīng)營與管理、醫(yī)藥商品的廣告、醫(yī)藥商品的電子商務(wù)、國際醫(yī)藥貿(mào)易、常用醫(yī)藥商品舉例?！　”窘滩木o跟國家政策和醫(yī)藥市場的變化，特別注重理論與實際相結(jié)合，全書每章均有實例和案例分析，力求達到科學性與實用性并存的目的。同時，每章后均設(shè)有復習思考題，題型有思考題、討論題、設(shè)計題或分析題，希望讀者通過學習能提高解決問題的能力，拓展思維。　　《醫(yī)藥商品學（供醫(yī)藥類專業(yè)、中醫(yī)藥類專業(yè)、市場營銷專業(yè)用）》為醫(yī)藥類專業(yè)、中醫(yī)藥類專業(yè)和市場營銷類專業(yè)的本科教材，也可作為醫(yī)藥工作者，尤其是醫(yī)藥商品經(jīng)營管理者的參考書籍。

書籍目錄

第一章 緒論第一節(jié) 醫(yī)藥商品學概念第二節(jié) 醫(yī)藥商品學的研究內(nèi)容與任務(wù)一、醫(yī)藥商品學的研究內(nèi)容二、醫(yī)藥商品學的研究任務(wù)第三節(jié) 學習醫(yī)藥商品學的目的和意義一、學習醫(yī)藥商品學的目的二、學習醫(yī)藥商品學的意義第二章 醫(yī)藥商品的知識產(chǎn)權(quán)第一節(jié) 醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)的概念第二節(jié) 醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀與認識誤區(qū)一、醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀二、醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)保護的認識誤區(qū)第三節(jié) 醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律、法規(guī)第四節(jié) 醫(yī)藥商品專利與商標的申請程序一、醫(yī)藥商品專利的申請程序二、醫(yī)藥商品商標的申請程序第五節(jié) 申請醫(yī)藥商品專利與商標需提交的文件一、申請專利應(yīng)當提交的文件二、商標注冊申請時應(yīng)當提交的文件第六節(jié) 醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)的案例一、“偉哥”專利案二、輸了官司贏了市場的專利案三、“古漢”商標侵權(quán)案第三章 醫(yī)藥商品的質(zhì)量控制第一節(jié) 醫(yī)藥商品質(zhì)量的概念第二節(jié) 醫(yī)藥商品的質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)第三節(jié) 醫(yī)藥商品的質(zhì)量管理規(guī)范一、與藥品相關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)范二、與保健食品相關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)范第四節(jié) 藥品的質(zhì)量標準一、藥品標準的定義二、質(zhì)量標準的分類三、藥品質(zhì)量標準的特性四、我國現(xiàn)行主要藥品法定標準第五節(jié) 國外主要藥典簡介一、日本藥局方二、英國藥典三、美國藥典四、歐洲藥典五、國際藥典第六節(jié) 中藥材的質(zhì)量控制一、中藥材質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及方法二、中藥材質(zhì)量標準的內(nèi)容三、中藥材質(zhì)量標準舉例第七節(jié) 中成藥、中藥提取物的質(zhì)量控制一、中成藥、中藥提取物質(zhì)量控制標準制定原則二、中成藥質(zhì)量控制的內(nèi)容三、中成藥質(zhì)量標準的內(nèi)容四、中藥提取物質(zhì)量標準的內(nèi)容五、中藥提取物質(zhì)量標準舉例六、中成藥質(zhì)量標準舉例第八節(jié) 化學藥品的質(zhì)量控制一、制劑質(zhì)量標準的內(nèi)容二、原料藥質(zhì)量標準的內(nèi)容三、化學藥品質(zhì)量標準舉例第九節(jié) 生物制品的質(zhì)量控制一、生物制品質(zhì)量標準的內(nèi)容二、生物制品質(zhì)量標準舉例第十節(jié) 保健食品的質(zhì)量控制一、制訂保健食品質(zhì)量控制標準的基本原則二、保健食品質(zhì)量控制標準的技術(shù)要求三、保健食品的標簽要求四、保健食品質(zhì)量標準舉例第四章 醫(yī)藥商品的市場調(diào)查與預(yù)測第一節(jié) 醫(yī)藥商品市場調(diào)查的概念和意義一、醫(yī)藥商品市場調(diào)查的概念二、醫(yī)藥商品市場調(diào)查的意義第二節(jié) 醫(yī)藥商品市場調(diào)查的內(nèi)容第三節(jié) 醫(yī)藥商品市場調(diào)查的步驟與方法一、醫(yī)藥商品市場調(diào)查的步驟二、醫(yī)藥商品市場調(diào)查的方法第四節(jié) 醫(yī)藥商品市場預(yù)測的概念與意義一、醫(yī)藥商品市場預(yù)測的概念二、醫(yī)藥商品市場預(yù)測的意義第五節(jié) 醫(yī)藥商品市場預(yù)測的內(nèi)容第六節(jié) 醫(yī)藥商品市場預(yù)測的步驟和方法一、醫(yī)藥商品市場預(yù)測的步驟二、醫(yī)藥商品市場預(yù)測的方法第七節(jié) 市場分析、預(yù)測舉例第五章 醫(yī)藥商品的新產(chǎn)品研究與開發(fā)第一節(jié) 新藥的定義一、我國對新藥定義的變遷二、我國對新藥的最新定義第二節(jié) 新藥研究開發(fā)的現(xiàn)狀第三節(jié) 新藥研究開發(fā)的模式一、創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”——突破性新藥研究開發(fā)二、創(chuàng)制“ME-TOO”新藥——模仿性新藥研制開發(fā)三、已知藥品的進一步研究開發(fā)——延伸性新藥研究開發(fā)四、應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)。開發(fā)新的生化藥品五、現(xiàn)有藥品的藥劑學研究開發(fā)——發(fā)展制劑新產(chǎn)品六、應(yīng)用現(xiàn)代新技術(shù)對老產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進行重大的技術(shù)革新和技術(shù)改造七、傳統(tǒng)藥物、天然藥物的研究與開發(fā)第四節(jié) 新藥的注冊分類一、中藥、天然藥物注冊分類及說明二、化學藥品注冊分類三、生物制品注冊分類第五節(jié) 新藥的臨床前試驗研究一、藥學研究的主要內(nèi)容二、藥理學研究的主要內(nèi)容三、毒理學研究的主要內(nèi)容第六節(jié) 藥物的臨床試驗研究一、臨床試驗的分期及意義二、Ⅰ期臨床試驗研究三、人體生物利用度和生物等效性試驗研究四、Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗研究五、不良反應(yīng)和臨床研究申請人的職責六、臨床試驗用藥物臨床試驗的監(jiān)管、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證第七節(jié) 藥品注冊申請一、藥品注冊申請人二、藥品注冊申請類別三、藥品注冊申請的監(jiān)管第八節(jié) 新藥申請的申報與審批一、特殊審批二、聯(lián)合申報三、申報資料的提交四、新藥臨床研究的審批五、新藥臨床生產(chǎn)的審批六、新藥監(jiān)測期第九節(jié) 仿制藥的申報與審批一、申請資格與要求二、申報與審批程序第十節(jié) 進口藥品的申報與審批一、申請資格與要求二、申報與審批程序第十一節(jié) 保健食品的研究與開發(fā)一、保健食品的要求二、保健食品研究與檢驗的相關(guān)概念三、保健食品的功能分類四、國產(chǎn)保健食品的申報與審批第十二節(jié) 醫(yī)療器械的研究與開發(fā)一、醫(yī)療器械的分類二、醫(yī)療器械的申報與審批第六章 醫(yī)藥商品的生產(chǎn)第一節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一、GMP的基本概念二、GMP的適用范圍三、GMP的基本原則四、GMP的主要內(nèi)容第二節(jié) 藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)……第七章 醫(yī)藥商品的物流第八章 醫(yī)藥商品的營銷第九章 連鎖藥店的經(jīng)營與管理第十章 醫(yī)藥商品的廣告第十一章 醫(yī)藥商品的電子商務(wù)第十二章 國際醫(yī)藥貿(mào)易第十三章 常用醫(yī)藥商品舉例參考文獻

章節(jié)摘錄

　　第二章 醫(yī)藥商品的知識產(chǎn)權(quán)　　第一節(jié) 醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)的概念　　知識產(chǎn)權(quán)指人們對于自己的智力活動創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動中的標記、信譽依法享有的權(quán)利?！　≈R產(chǎn)權(quán)包括：工業(yè)產(chǎn)權(quán)和著作權(quán)。其中工業(yè)產(chǎn)權(quán)包括專利權(quán)、商標、反不正當競爭權(quán)、貨源標記、商號；著作權(quán)，即版權(quán)，包括作者權(quán)、鄰接權(quán)和計算機軟件。　　醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)主要包括：發(fā)明和設(shè)計醫(yī)藥商品中產(chǎn)生的專利權(quán)、提供醫(yī)藥服務(wù)中所采用的商標、產(chǎn)地標記等。　　醫(yī)藥商品知識產(chǎn)權(quán)中最常見和最重要的是專利權(quán)，包括發(fā)明、實用新型和外觀設(shè)計。發(fā)明專利的范圍很廣，在醫(yī)藥領(lǐng)域可包括藥材的栽培和養(yǎng)殖技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、化學成分、化學結(jié)構(gòu)、有效部位、提取物、配方、新藥材、新用途、新劑型、新工藝等。實用新型專利涉及領(lǐng)域的范圍較少，主要有加工數(shù)控或機械設(shè)備，制藥機械設(shè)備的創(chuàng)制與改進，質(zhì)量檢測儀器、設(shè)備，制藥過程中的污染處理設(shè)備，中藥包裝設(shè)備等。外觀設(shè)計專利主要涉及包裝、裝潢技術(shù)、廣告、宣傳資料等方面。

圖書封面

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