藥用輔料學

內容概要

藥用輔料學是藥劑學的一個重要分支，隨著學科發(fā)展而從藥劑學中分化出來，是涉及輔料的研究開發(fā)、合理應用及具體品種特性的一門新興學科。    本書是由全國高等中醫(yī)藥教材建設研究會組織，在成都中醫(yī)藥大學自編教材《藥用輔料學》的基礎上，吸取各中醫(yī)藥院校長期的教學經驗，參考國內外有關文獻編寫而成的全國高等中醫(yī)藥院校創(chuàng)新教材，可作為醫(yī)藥院校藥學專業(yè)和相關專業(yè)的教材或參考書，也可供藥物研究機構的科技人員或藥品生產企業(yè)的相關人員學習參考。     本書的內容主要包括藥用輔料的特性、藥用輔料在制劑中的作用、新輔料的開發(fā)以及各種藥物劑型所需常用輔料的種類、基本選用原則及使用注意等，在藥學知識領域中起著承前啟后的重要作用。本書突出科學性、系統(tǒng)性、實用性、專業(yè)性，內容理論聯(lián)系實際，列舉實用性強的輔料應用實例并加以注解。

書籍目錄

第一章  緒論  第一節(jié)  藥用輔料學概述    一、藥用輔料學的含義    二、藥用輔料學與藥劑學的關系    三、藥用輔料在藥物制劑中的作用    四、藥用輔料的分類  第二節(jié)  藥用輔料的研究進展    一、國內藥用輔料研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢    二、國際藥用輔料研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢  第三節(jié)  藥用輔料的管理    一、藥用輔料管理的有關規(guī)定    二、藥用輔料的標準第二章  液體制劑用輔料  第一節(jié)  緒論    一、概述    二、液體制劑的物態(tài)特征  第二節(jié)  分散介質    一、概述    二、液體分散介質的選用    三、液體分散介質的常用品種    四、中藥制劑前處理用輔料  第三節(jié)  增溶劑與助溶劑    一、表面活性劑與增溶    二、增溶劑的分類與選擇    三、增溶劑的常用品種    四、助溶劑    五、新型增溶劑及增溶技術新進展  第四節(jié)  乳化劑    一、概述    二、乳化劑的選用    三、乳化劑的常用品種  第五節(jié)  混懸劑的穩(wěn)定劑    一、助懸劑    二、潤濕劑    三、絮凝劑和反絮凝劑  第六節(jié)  防腐劑    一、概述    二、防腐劑的選用    三、防腐劑的常用品種    四、新型防腐劑  第七節(jié)  矯味劑    一、味覺與嗅覺的生理學基礎    二、矯味矯臭的方法    三、矯味劑的分類    四、矯味劑的選用    五、矯味劑的常用品種  第八節(jié)  抗氧劑    一、概述    二、抗氧劑的作用機理與分類    三、抗氧劑的選用    四、抗氧劑的常用品種  第九節(jié)  pH調節(jié)劑    一、pH調節(jié)劑的分類及作用    二、pH調節(jié)劑的選用及常用品種    三、pH調節(jié)劑的應用  第十節(jié)  局部疼痛減輕劑與滲透壓調節(jié)劑    一、局部疼痛減輕劑    二、滲透壓調節(jié)劑  第十一節(jié)  凍干制劑用輔料    一、凍干保護劑    二、凍干填充劑第三章  固體制劑用輔料  第一節(jié)  緒論    一、概述    二、固體制劑的物態(tài)特征  第二節(jié)  填充劑    一、概述    二、填充劑的分類    三、填充劑的選擇及使用    四、填充劑的常用品種  第三節(jié)  黏合劑與潤濕劑    一、概述    二、黏合劑與潤濕劑的選用    三、黏合劑與潤濕劑的作用機理    四、黏合劑的常用品種    五、潤濕劑常用品種  第四節(jié)  崩解劑    一、概述    二、崩解劑的使用方法    三、崩解劑的選用    四、崩解劑的常用品種  第五節(jié)  潤滑劑    一、概述    二、潤滑劑的選擇與使用    三、潤滑劑的常用品種  第六節(jié)  包衣材料    一、概述    二、包衣材料的分類及品種介紹  第七節(jié)  成膜材料    一、概述    二、薄膜的成膜機制與薄膜性能    三、成膜材料的要求與選擇    四、成膜材料的分類    五、成膜材料的常用品種  第八節(jié)  膠囊材料    一、膠囊材料的組成和作用    二、膠囊材料的選用    三、膠囊材料的主要品種    四、軟膠囊囊材與基質    五、膠囊材料的研究進展  第九節(jié)  增塑劑    一、概述    二、增塑劑的選用    三、增塑劑的分類    四、增塑劑的常用品種  第十節(jié)  著色劑    一、概述    二、著色劑的選擇與使用注意    三、著色劑的分類    四、著色劑的基本要求    五、著色劑的常用品種  第十一節(jié)  包合物主體材料    一、概述    二、包合物主體材料的分類    三、包合物主體材料的選擇及使用    四、包合物主體材料的常用品種    五、包合物主體材料的發(fā)展第四章  半固體制劑與氣體制劑用輔料  第一節(jié)  軟膏基質    一、軟膏基質的分類    二、軟膏基質的特點    三、影響經皮吸收的因素    四、軟膏基質的質量要求與選用    五、軟膏基質的常用品種  第二節(jié)  硬膏基質    一、概述    二、硬膏基質的常用品種    三、硬膏基質使用中的常見問題及解決途徑  第三節(jié)  栓劑基質    一、栓劑基質的質量要求    二、栓劑基質的選用    三、栓劑制備中基質用量的確定    四、栓劑?？姿玫臐櫥瑒?   五、栓劑基質的常用品種  第四節(jié)  滴丸基質與冷凝液    一、滴丸基質的分類    二、滴丸基質的要求與選用    三、滴丸冷凝液的要求與選用    四、滴丸基質的常用品種    五、滴丸冷凝液的常用品種  第五節(jié)  氣體制劑用輔料    一、氣霧劑用拋射劑    二、粉霧劑用載體    三、氣霧劑的附加劑    四、煙劑、煙熏劑、灸劑用輔料    五、氣體制劑輔料發(fā)展展望第五章  新型給藥系統(tǒng)用輔料  第一節(jié)  緩控釋給藥系統(tǒng)用輔料    一、概述    二、緩控釋材料的延效方式    三、緩控釋材料的分類及選用    四、常用的緩控釋材料  第二節(jié)  速釋給藥系統(tǒng)用輔料    一、概述    二、速崩固體制劑及其輔料    三、速溶固體制劑及其輔料    四、速釋型固體分散體用輔料  第三節(jié)  靶向給藥系統(tǒng)用輔料    一、概述    二、微囊、微球材料與納米粒載體材料    三、脂質體載體材料    四、磁性制劑載體材料  第四節(jié)  經皮給藥系統(tǒng)用輔料    一、概述    二、經皮給藥制劑的分類及吸收機理    三、經皮給藥系統(tǒng)用輔料  第五節(jié)  黏膜給藥系統(tǒng)用輔料    一、黏膜給藥制劑的分類及給藥機理    二、黏膜黏附材料    三、黏膜吸收促進劑    四、黏膜給藥系統(tǒng)新型輔料及新技術第六章  中藥炮制用輔料  第一節(jié)  液體輔料  第二節(jié)  固體輔料  第三節(jié)  炮制輔料研究中存在的問題    一、炮制輔料的質量標準研究    二、炮制輔料的作用機理研究附錄    一、《藥用輔料注冊申報資料要求》    二、《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》    三、其他參考文獻

章節(jié)摘錄

　　第一章 緒論　　藥物加工成各種類型的制劑時，通常都要加入一些有助于制劑成型、穩(wěn)定，使制劑成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各種輔助物質，這些輔助物質稱為藥用輔料（Pharmaceutical excipients）?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定：藥用輔料是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。賦形劑主要作為藥物載體，賦予各種制劑以一定的形態(tài)和結構；附加劑主要用以保持藥物和劑型的穩(wěn)定性。從藥品管理法對藥用輔料的規(guī)定可知，藥用輔料不僅包括含在最終制劑中的必需品，還包括不含在最終制劑中的從原料藥物到制劑成品整個制備過程中所需要的必需材料，如包衣、囊化、成膜等工藝所需要的有機溶劑以及吸附劑、助濾劑、冷凝劑等，雖不含在最終制劑中，但在制劑制備過程中必不可少，也應屬于藥用輔料的范疇?！　∷幱幂o料是構成藥物制劑的必需輔助成分，對藥品生產、應用和療效有著重要作用，且與制劑的成型、穩(wěn)定，成品的質量和藥代動力學特性密切相關。一般來說，藥用輔料本身應是相對惰性、不影響藥效發(fā)揮、不妨礙主藥檢驗的一類物質。在藥物制劑制備過程中，藥用輔料選用是否得當將直接影響藥物的生物利用度、毒副作用、不良反應的嚴重程度以及臨床藥效的發(fā)揮。歷史上由于藥用輔料使用不當而引發(fā)的藥害事件比比皆是，如1937年，美國田納西州的某藥廠未經有關政府部門批準，采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精生產磺胺酏劑，用于治療感染性疾病，導致300多名病人腎衰竭，100多人死亡，成為20世紀影響最大的藥害事件之一，也是世界首例因藥用輔料造成的藥物損害事件；又如2006年，我國某制藥公司用有毒化工原料二甘醇代替藥用輔料丙二醇生產“亮菌甲素注射液”，在臨床使用中發(fā)生致人死亡事件，對社會造成極大危害。以上事件說明藥用輔料對于藥物制劑有著非比尋常的重要性。　　……

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