出版時間:2008-10 出版社:中國中醫(yī)藥出版社 作者:孫塑倫 等主編 頁數(shù):197
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內(nèi)容概要
本書根據(jù)臨床科研設(shè)計的一般原則,結(jié)合中醫(yī)理論特點和臨床實踐,嘗試提出了一些符合中醫(yī)臨床研究方案設(shè)計與優(yōu)化使用的基本原則和方法,并針對中醫(yī)臨床研究方案設(shè)計與優(yōu)化過程中遇到的一些實際問題,提出了具體的解決方案,在突出中醫(yī)特色的前提下,強調(diào)了針對性、前瞻性和可操作性。書中吸納了“重大疑難疾病中醫(yī)臨床研究方案優(yōu)化與質(zhì)量控制”課題組有關(guān)方案設(shè)計與優(yōu)化的實踐經(jīng)驗和前期研究成果。隨著相關(guān)研究的繼續(xù)深入,我們還將進一步總結(jié)、充實和完善,以饗讀者。 編寫本書,是對符合中醫(yī)自身規(guī)律特色的臨床研究方法的積極實踐和推動,也希望能夠?qū)μ岣咧嗅t(yī)臨床研究的普遍水平有所幫助,對從事中醫(yī)藥臨床研究人員、臨床醫(yī)生、研究生和相關(guān)人員有所裨益。但是,中醫(yī)臨床研究方法學(xué)的研究尚處于探索階段,加之我們的學(xué)識所限,雖在實踐中幾易其稿,但有些觀點和提法錯謬之處恐亦難免,懇望同道及廣大讀者不吝賜教,共同促進中醫(yī)臨床研究的發(fā)展,切實提高臨床療效,真正造福廣大群眾。
書籍目錄
第一部分 臨床研究實施方案設(shè)計 第一節(jié) 研究背景 一、立題說明 二、研究方案的來源依據(jù) 三、研究方案的優(yōu)化說明 四、臨床效應(yīng)的特點和優(yōu)勢 五、相關(guān)工作基礎(chǔ) 第二節(jié) 研究目的 一、研究目的 (一)主要研究目的 (二)次要研究目的 二、確定研究目的的依據(jù) 三、確立研究目的的方法 四、研究目的的表述 第三節(jié) 設(shè)計類型與原則 一、研究設(shè)計類型 ?。ㄒ唬┭芯糠诸? (二)設(shè)計類型 (三)基本原則 (四)常用設(shè)計方案 ?。ㄎ澹┰O(shè)計方案的選擇 二、樣本量及其計算的依據(jù) (一)樣本量估算的前提及依據(jù) (二)樣本含量估算方法 (三)樣本量估算時的注意事項 三、隨機方法 ?。ㄒ唬╇S機性及隨機數(shù)字 ?。ǘ╇S機化的目的 ?。ㄈ╇S機化分配方法的分類與應(yīng)用 (四)隨機化分配的操作 四、盲法設(shè)計與實施 (一)盲法的目的 (二)設(shè)盲層次 (三)實施與操作技術(shù) 五、對照 ?。ㄒ唬φ盏哪康摹 。ǘφ盏念愋? ?。ㄈφ战M的設(shè)立與選擇 第四節(jié) 研究人群 一、診斷標準 二、納人標準 三、排除標準 四、病例的脫落與處理 五、研究病例的中止 第五節(jié) 治療方案 一、藥物治療方案 (一)藥物類型 ?。ǘ┋煶痰闹贫ā 《⑨樉闹委煼桨浮 ∪?、治療分配 (一)藥物治療方案 (二)針灸治療方案 四、合并用藥規(guī)定 第六節(jié) 對照措施 一、對照措施的具體情況 ……第二部分 工作手冊附錄參考文獻
章節(jié)摘錄
第一部分 臨床研究實施方案設(shè)計 第一節(jié) 研究背景 研究是一個提出問題和解決問題的過程。問題的提出,需要有充分的依據(jù);問題的解決,需要有嚴謹?shù)脑O(shè)計。一個好的中醫(yī)臨床研究實施方案設(shè)計,應(yīng)能做到研究目的明確、方案科學(xué)可行、指標考核具體、保障措施得力。這一切都離不開良好的工作基礎(chǔ)支撐和對研究背景的充分把握?! ⊙芯勘尘笆桥R床研究治療方案制定和科研設(shè)計的基礎(chǔ)。研究背景是否真實可靠,不僅關(guān)系到課題能否立項,更關(guān)系到課題研究能否順利開展。目前,在課題研究方案制定過程中存在問題較多的是,對研究背景說明不
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