藥事管理學(xué)

內(nèi)容概要

本教材共分12章。主要內(nèi)容包括緒論、藥事組織、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品管理立法、新藥研究與藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營(yíng)與流通管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、特殊藥品管理等。其中第1章至第5章為藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)與基礎(chǔ)理論，藥師、藥事組織與藥事法規(guī)；第6章至第12章為藥事活動(dòng)的專(zhuān)門(mén)管理。在教學(xué)過(guò)程中可根據(jù)實(shí)際情況酌情選用。

書(shū)籍目錄

第一章 緒論  第一節(jié) 藥事管理概述  第二節(jié) 藥事管理學(xué)科  第三節(jié) 藥事管理研究第二章 藥學(xué)、藥師與執(zhí)業(yè)藥師  第一節(jié) 藥學(xué)  第二節(jié) 藥師  第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師第三章 藥事組織  第一節(jié) 組織與藥事組織  第二節(jié) 藥事管理體制  第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織  第四節(jié) 國(guó)外藥事組織第四章 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理  第一節(jié) 藥品的概念與屬性  第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理概述  第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理依據(jù)與方式第五章 藥品管理立法  第一節(jié) 法學(xué)概述  第二節(jié) 藥品管理立法概述  第三節(jié) 現(xiàn)行《藥品管理法》概述  第四節(jié) 《藥品管理實(shí)施條例》概述第六章 新藥研究與藥品注冊(cè)管理  第一節(jié) 新藥研究概述  第二節(jié) 新藥的概念與分為  第三節(jié) 新藥研究的主要內(nèi)容與要求  第四節(jié) 新藥的申報(bào)、審批與保護(hù)  第五節(jié) 藥品注冊(cè)管理第七章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理  第一節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)概述  第二節(jié) 國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)發(fā)展與管理概述  第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理概述  第四節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證管理第八章 藥品經(jīng)營(yíng)與藥品流通管理  第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)概述  第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)概述  第三節(jié) 藥品流通的監(jiān)督管理  第四節(jié) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及認(rèn)證管理第九章 藥品包裝、廣告及價(jià)格管理  第一節(jié) 藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理  第二節(jié) 藥品廣告管理  第三節(jié) 藥品價(jià)格的管理第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理  第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述  第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑簡(jiǎn)概述  第三節(jié) 調(diào)劑與處方管理  第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理  第五節(jié) 藥品供應(yīng)與管理  第六節(jié) 臨床用藥管理第十一章 特殊藥品的管理  第一節(jié) 麻醉藥品的管理  第二節(jié) 精神藥品的管理  第三節(jié) 國(guó)際麻醉藥品、精神藥品管理概況  第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理  第五節(jié) 放射性藥品管理  第六節(jié) 戒毒藥品的管理第十二章 中藥管理與中藥現(xiàn)代化  第一節(jié) 中藥管理  第二節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）  第三節(jié) 中藥現(xiàn)代化附錄一 中華人民共和國(guó)藥品管理法附錄二 中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002年至2010年）附錄三 參考書(shū)目附錄四 漢英詞匯對(duì)照表

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