藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)務(wù)

內(nèi)容概要

　　本書以我國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）為依據(jù)，系統(tǒng)介紹了GMP的指導(dǎo)思想、基本要求。書中針對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況和實(shí)施GMP中出現(xiàn)的問(wèn)題，提供了具體詳細(xì)的指導(dǎo)。全書條理清晰，文字精煉，內(nèi)容科學(xué)實(shí)用。　　本書特別適合藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行GMP培訓(xùn)使用，也適于藥學(xué)專業(yè)學(xué)生系統(tǒng)學(xué)習(xí)GMP學(xué)習(xí)。

書籍目錄

第一章 導(dǎo)論第一節(jié) GMP的產(chǎn)生與發(fā)展第二節(jié) GMP的主要內(nèi)容和特點(diǎn)第三節(jié) 我國(guó)現(xiàn)行GMP的特點(diǎn)第四節(jié) 實(shí)施GMP的策略第二章 GMP組織與人第一節(jié) GMP對(duì)機(jī)構(gòu)和人員的要求第二節(jié) 人員的培訓(xùn)第三節(jié) GMP組織第四節(jié) 國(guó)外有關(guān)GMP對(duì)人員的要求第三章 廠房與設(shè)施第一節(jié) 有關(guān)廠房設(shè)施的法律法規(guī)第二節(jié) 廠址選擇和廠區(qū)布置第三節(jié) 廠房?jī)?nèi)布局第四節(jié) 設(shè)施第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)的設(shè)計(jì)第四章 設(shè)備第一節(jié) GMP對(duì)設(shè)備的要求第二節(jié) 設(shè)備管理的內(nèi)容第三節(jié) 工藝用水的處理與應(yīng)用第四節(jié) 計(jì)量和計(jì)量器具的管理第五章 物料第一節(jié) 我國(guó)GMP對(duì)物料的要求第二節(jié) 物料的概念和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié) 原輔材料的管理第四節(jié) 包裝材料的管理第六章 衛(wèi)生第一節(jié) 我國(guó)和有關(guān)國(guó)家GMP對(duì)衛(wèi)生的要求第二節(jié) 衛(wèi)生與衛(wèi)生工作第三節(jié) 衛(wèi)生設(shè)施和規(guī)程第四節(jié) 生產(chǎn)衛(wèi)生工作的監(jiān)督第五節(jié) GMP建設(shè)與ISO24000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)第七章 驗(yàn)證第一節(jié) 我國(guó)GMP對(duì)驗(yàn)證工作的要求第二節(jié) 驗(yàn)證的概念和分類第三節(jié) 設(shè)備的驗(yàn)證第四節(jié) 工藝驗(yàn)證第五節(jié) 清潔驗(yàn)證第六節(jié) 驗(yàn)證實(shí)施的程序第八章 文件第九章 生產(chǎn)管理第十章 質(zhì)量管理第十一章 產(chǎn)品的銷售與收回第十二章 投訴與不良反應(yīng)報(bào)告第十三章 自檢第十四章 認(rèn)證附錄

圖書封面

評(píng)論、評(píng)分、閱讀與下載

---

    藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)務(wù) PDF格式下載

---