藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實務

內(nèi)容概要

本書以我國2000年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù)，系統(tǒng)介紹了我國現(xiàn)行GSP的指導思想、基本要求、為藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP提供了具體指導。    本書特別適于藥學類專業(yè)學生系統(tǒng)學習GSP和藥品經(jīng)營企業(yè)對其員工進行GSP培訓時參考使用。

書籍目錄

第一章  導論  第一節(jié) 藥品與藥品質(zhì)量  第二節(jié) GSP概述  第三節(jié) GSP的實施  第四節(jié) GSP與企業(yè)文化  第五節(jié) 國外GSP實施簡介第二章  管理職責  第一節(jié) GSP藥品經(jīng)營企業(yè)管理職責的要求  第二節(jié) 質(zhì)量管理體系  第三節(jié) 質(zhì)量管理組織  第四節(jié) 質(zhì)量管理文件  第五節(jié) 質(zhì)量管理職責第三章  人員與培訓  第一節(jié) 我國GSP對人員的要求  第二節(jié) 人員素質(zhì)和職責  第三節(jié) 人員的培訓和教育第四章  設施與設備  第一節(jié) GSP對設施設備的要求  第二節(jié) 設施設備的配置原則  第三節(jié) 環(huán)境與場所  第四節(jié) 倉庫  第五節(jié) 其他設施和設備第五章  進貨  第一節(jié) GSP對進貨的要求  第二節(jié) 藥品進貨計劃  第三節(jié) 供貨商  第四節(jié) 合同的簽訂  第五節(jié) 新品種的經(jīng)營  第六節(jié) 藥品的購入第六章  驗收與檢驗  第一節(jié) GSP對驗收與檢驗的要求  第二節(jié) 驗收  第三節(jié) 檢驗  第四節(jié) 入庫第七章  儲存與養(yǎng)護  第一節(jié) GSP對儲存與養(yǎng)護的要求  第二節(jié) 儲存  第三節(jié) 養(yǎng)護  第四節(jié) 在庫質(zhì)量檢查第八章  出庫與運輸  第一節(jié) GSP對出庫與運輸?shù)囊? 第二節(jié) 藥品的分裝  第三節(jié) 出庫  第四節(jié) 運輸?shù)诰耪? 銷售和售后服務  第一節(jié) GSP對藥品銷售和售后服務的要求  第二節(jié) 銷售  第三節(jié) 售后服務  第四節(jié) 廣告與宣傳  第五節(jié) 藥品不良反應和報告附錄

圖書封面

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