藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實(shí)務(wù)

出版時(shí)間:2003-10  出版社:軍事醫(yī)學(xué)  作者:梁毅  

內(nèi)容概要

本書以我國2000年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為依據(jù),系統(tǒng)介紹了我國現(xiàn)行GSP的指導(dǎo)思想、基本要求、為藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP提供了具體指導(dǎo)。    本書特別適于藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生系統(tǒng)學(xué)習(xí)GSP和藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)其員工進(jìn)行GSP培訓(xùn)時(shí)參考使用。

書籍目錄

第一章  導(dǎo)論  第一節(jié) 藥品與藥品質(zhì)量  第二節(jié) GSP概述  第三節(jié) GSP的實(shí)施  第四節(jié) GSP與企業(yè)文化  第五節(jié) 國外GSP實(shí)施簡介第二章  管理職責(zé)  第一節(jié) GSP藥品經(jīng)營企業(yè)管理職責(zé)的要求  第二節(jié) 質(zhì)量管理體系  第三節(jié) 質(zhì)量管理組織  第四節(jié) 質(zhì)量管理文件  第五節(jié) 質(zhì)量管理職責(zé)第三章  人員與培訓(xùn)  第一節(jié) 我國GSP對(duì)人員的要求  第二節(jié) 人員素質(zhì)和職責(zé)  第三節(jié) 人員的培訓(xùn)和教育第四章  設(shè)施與設(shè)備  第一節(jié) GSP對(duì)設(shè)施設(shè)備的要求  第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備的配置原則  第三節(jié) 環(huán)境與場所  第四節(jié) 倉庫  第五節(jié) 其他設(shè)施和設(shè)備第五章  進(jìn)貨  第一節(jié) GSP對(duì)進(jìn)貨的要求  第二節(jié) 藥品進(jìn)貨計(jì)劃  第三節(jié) 供貨商  第四節(jié) 合同的簽訂  第五節(jié) 新品種的經(jīng)營  第六節(jié) 藥品的購入第六章  驗(yàn)收與檢驗(yàn)  第一節(jié) GSP對(duì)驗(yàn)收與檢驗(yàn)的要求  第二節(jié) 驗(yàn)收  第三節(jié) 檢驗(yàn)  第四節(jié) 入庫第七章  儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)  第一節(jié) GSP對(duì)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的要求  第二節(jié) 儲(chǔ)存  第三節(jié) 養(yǎng)護(hù)  第四節(jié) 在庫質(zhì)量檢查第八章  出庫與運(yùn)輸  第一節(jié) GSP對(duì)出庫與運(yùn)輸?shù)囊? 第二節(jié) 藥品的分裝  第三節(jié) 出庫  第四節(jié) 運(yùn)輸?shù)诰耪? 銷售和售后服務(wù)  第一節(jié) GSP對(duì)藥品銷售和售后服務(wù)的要求  第二節(jié) 銷售  第三節(jié) 售后服務(wù)  第四節(jié) 廣告與宣傳  第五節(jié) 藥品不良反應(yīng)和報(bào)告附錄

圖書封面

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