藥物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)

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《藥物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)》從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度討論藥物評(píng)價(jià)的問(wèn)題，全書(shū)共分四部分論述新藥評(píng)價(jià)中的藥理學(xué)、藥物安全性、藥物動(dòng)力學(xué)和臨床研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)問(wèn)題?！端幬镌u(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)
》文字流暢，內(nèi)容翔實(shí)，適用于從事醫(yī)藥工作的科研人員和高等醫(yī)藥院校師生。

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第一章 藥理研究1.1 藥理研究的目的和任務(wù)1.2 我國(guó)新紅的藥理研究的基本要求1.3 從合理有效的藥理篩選中獲得進(jìn)入藥效學(xué)比較研究的化合物1.4 藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則1.5 藥理實(shí)驗(yàn)方法1.6 藥效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.7 實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)1.8 實(shí)驗(yàn)劑量的確定1.9 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組的問(wèn)題1.10 實(shí)驗(yàn)的穩(wěn)定性和靈敏性及其實(shí)驗(yàn)誤差的控制1.11 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)學(xué)基礎(chǔ)1.12 藥效計(jì)算1.13 常用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用1.14 復(fù)方制劑藥效評(píng)價(jià)分析1.15 藥效學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)（PD-PK）同步分析第二章 藥物安全性評(píng)價(jià)研究2.1 藥物安全性評(píng)價(jià)研究的目的和任務(wù)2.2 藥理非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）2.3 我國(guó)新藥研究的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究的基本技術(shù)要求2.4 歐美國(guó)家的藥物安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則介紹2.5 藥物安全性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則2.6 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析2.7 生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)2.8 藥物安全性評(píng)價(jià)研究中的藥物毒代動(dòng)力學(xué)第三章 藥代動(dòng)力學(xué)研究3.1 藥代動(dòng)力學(xué)研究的目的和意義3.2 動(dòng)物的藥代動(dòng)力學(xué)研究的基本技術(shù)要求3.3 臨床藥代動(dòng)力學(xué)和人體生物利用度實(shí)驗(yàn)的基本技術(shù)要求3.4 基礎(chǔ)藥代動(dòng)力學(xué)概念3.5 藥代動(dòng)力學(xué)計(jì)算中的數(shù)學(xué)方法問(wèn)題3.6 藥物濃度測(cè)定方法的建立和確證3.7 前體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)3.8 生物技術(shù)產(chǎn)品的藥代動(dòng)力學(xué)研究3.9 藥物制劑的生物利用度研究附文一 蔡普生緩釋膠囊的藥代動(dòng)力學(xué)和生物利用研究第四章 臨床研究4.1 藥物臨床研究的發(fā)展歷史4.2 新藥臨床實(shí)驗(yàn)的分期4.3 我國(guó)新藥臨床實(shí)驗(yàn)的分期及基本技術(shù)要求4.4 臨床藥理學(xué)在新藥臨研究中的作用4.5 臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范（GCP）4.6 對(duì)照實(shí)驗(yàn)4.7 臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及其實(shí)施要點(diǎn)4.8 臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的基本原理4.9 臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告及其嚴(yán)格評(píng)價(jià)附文二 莫雷西嗪的臨床研究總結(jié)（臨床報(bào)告匯總）附表

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