全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程

內(nèi)容概要

為了加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)工作管理，保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量，1990年，我們委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織編寫了《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》，供全國臨床檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員在實(shí)踐工作中使用。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，原規(guī)程已不能滿足臨床檢驗(yàn)工作的需要，因此，1996年，我們組織有關(guān)專家對(duì)《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》進(jìn)行了修訂，于1997年1月出版了《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第2版。規(guī)程出版十余年來，對(duì)于促進(jìn)我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展、提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量、為臨床醫(yī)療提供科學(xué)診療依據(jù)起到了積極的作用?！　〗陙?，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，大量新技術(shù)、新設(shè)備、新方法引入到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和臨床實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法不斷更新和發(fā)展，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在臨床醫(yī)療中的作用日益突出并不斷加強(qiáng)，對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可比性要求越來越高，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理，已成為衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床實(shí)驗(yàn)室的共同目標(biāo)。為此，衛(wèi)生部于2006年2月下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，并在《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南(試行)》和“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)中，都著重強(qiáng)調(diào)了臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和安全管理的重要性。根據(jù)新形勢下醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生管理工作的需要，我們組織有關(guān)專家對(duì)《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第2版進(jìn)行了修訂，以更好地適應(yīng)臨床檢驗(yàn)工作的需要，適應(yīng)臨床檢驗(yàn)為臨床診療服務(wù)的需要，適應(yīng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的需要。相信《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版的出版，對(duì)進(jìn)一步提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量、更好地為臨床工作服務(wù)、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全一定會(huì)起到積極的促進(jìn)作用。

書籍目錄

第一篇　臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理　第一章　臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論　　第一節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室的定義、作用和功能　　第二節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室管理特性　　第三節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室管理過程　　第四節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室管理的政府行為　　第五節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可　　第六節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理概論　　第七節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系　　第八節(jié)　質(zhì)量管理文件編寫　第二章　臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要素　　第一節(jié)　分析前質(zhì)量保證　　第二節(jié)　臨床實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度　　第三節(jié)　臨床檢驗(yàn)方法評(píng)價(jià)　　第四節(jié)　質(zhì)量控制基礎(chǔ)　　第五節(jié)　室內(nèi)質(zhì)量控制　　第六節(jié)　室間質(zhì)量評(píng)價(jià)　　第七節(jié)　分析后質(zhì)量保證第二篇　臨床血液學(xué)檢驗(yàn)　第一章　臨床血液一般檢驗(yàn)　　第一節(jié)　血液標(biāo)本采集與處理　　　一、靜脈采血法　　　二、毛細(xì)血管采血法　　　三、抗凝劑的選用　　　四、血涂片制備　　　五、血涂片染色　　第二節(jié)　血紅蛋白測定　　　一、氰化高鐵血紅蛋白(HiCN)測定法　　　二、十二烷基硫酸鈉血紅蛋白(SLS—Hb)測定法　　……第三篇　臨床體液檢驗(yàn)第四篇　臨床化學(xué)檢驗(yàn)第五篇　臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)第六篇　臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)第七篇　臨床核酸和基因檢驗(yàn)附錄一　臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)附錄二　計(jì)量單位表附錄三　本書參考區(qū)間

章節(jié)摘錄

　　DNA的二級(jí)結(jié)構(gòu)為雙螺旋結(jié)構(gòu)模式。以DNA纖維的X線衍射圖和chargaff規(guī)則為基礎(chǔ)，J.Watson和F.Crick于1953年提出了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型，即：DNA是由兩條反向平行的多核苷酸鏈組成的；分子的主鏈由磷酸和脫氧核糖通過磷酸二酯鍵連接而成，位于螺旋的外緣，堿基位于螺旋的內(nèi)部；兩條多核苷酸鏈通過堿基間的氫鍵相結(jié)合。DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型的建立大大的推動(dòng)了分子生物學(xué)的發(fā)展，也是基因檢測應(yīng)該遵循的理論基礎(chǔ)?！　NA雙螺旋鏈進(jìn)一步扭曲的結(jié)構(gòu)是DNA的三級(jí)結(jié)構(gòu)。真核細(xì)胞中的DNA是線性長鏈與組蛋白結(jié)合形成核小體，經(jīng)卷曲形成螺旋筒結(jié)構(gòu)，組成染色質(zhì)纖維；螺旋筒進(jìn)一步卷曲、折疊形成染色單體，46個(gè)染色單體儲(chǔ)存在細(xì)胞核中?！　?.RNA的組成與分子結(jié)構(gòu)RNA分子的組成單位是核糖核苷酸，由磷酸、核糖及堿基組成。堿基共有四種，腺嘌呤（A），鳥嘌呤（G）胞嘧啶（C）和尿嘧啶（U）。除少數(shù)病毒外，RNA分子均為單鏈結(jié)構(gòu)。單鏈結(jié)構(gòu)的RNA，在局部區(qū)域由于自身回折也可盤曲形成雙螺旋結(jié)構(gòu)。雙鏈部位的堿基一般也彼此通過氫鍵A-U，G-C而互相配對(duì)?！　〖?xì)胞內(nèi)含有三類主要的RNA，即核蛋白體RNA（ribosomalRNA,rRNA），轉(zhuǎn)運(yùn)RNA（transfer RNA，tRNA）及信使RNA（messengerRNA，mRNA）?！　RNA是從DNA上獲得遺傳信息并指導(dǎo)蛋白質(zhì)合成的一類RNA，因此在基因診斷中主要以mR-NA作為靶物質(zhì)。mRNA占細(xì)胞內(nèi)總RNA量的2%～5%，相對(duì)分子質(zhì)量視基因的不同而大小不一，由幾百至幾千個(gè)核苷酸組成。真核細(xì)胞的mRNA在3′端有一段200個(gè)堿基左右的多聚腺苷酸（poly A），在5′端有一個(gè)7-甲基鳥嘌呤核苷三磷酸的帽子結(jié)構(gòu)。mRNA分子中有編碼區(qū)和非編碼區(qū)，編碼區(qū)是mRNA的主要結(jié)構(gòu)部分，用于編碼特定蛋白質(zhì)的一級(jí)結(jié)構(gòu)，非編碼區(qū)與蛋白質(zhì)合成的調(diào)控有關(guān)?！　?.線粒體DNA的分子結(jié)構(gòu)線粒體是真核生物細(xì)胞中存在的細(xì)胞器。一個(gè)動(dòng)物細(xì)胞里一般有數(shù)百個(gè)線粒體存在，每一個(gè)線粒體內(nèi)含有數(shù)個(gè)拷貝環(huán)狀、雙鏈的線粒體DNA（mitochondrial DNA，mtDNA）?！　tDNA雙鏈中外環(huán)是重鏈，內(nèi)環(huán)是輕鏈，全核苷酸序列長度為16.6kb，兩條鏈同時(shí)具有編碼的功能?！　〔溉閯?dòng)物的線粒體基因有非常接近的堿基排列。mtDNA比核DNA重復(fù)性小、信息密度高、不含內(nèi)含子序列。線粒體中即無DNA損傷的修復(fù)系統(tǒng)，又缺少組蛋白的保護(hù)，因此mtDNA的突變率很高，約為核DNA的10倍以上。mtDNA的遺傳不遵循孟德爾遺傳定律，能夠獨(dú)立的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、翻譯、變異的mtDNA在細(xì)胞復(fù)制分離時(shí)被隨機(jī)的分配到子細(xì)胞中，使子細(xì)胞中出現(xiàn)3種基因型，即純質(zhì)的正常mtDNA，純質(zhì)的突變mtDNA和異質(zhì)的mtDNA?！　《?、基因的表達(dá)　　基因的表達(dá)分為轉(zhuǎn)錄和翻譯兩個(gè)過程?；虻倪z傳信息按堿基互補(bǔ)原則從脫氧核糖核酸（DNA）轉(zhuǎn)移到核糖核酸（RNA）的過程，稱為轉(zhuǎn)錄。遺傳信息再從RNA轉(zhuǎn)移到肽鏈，將RNA的堿基序列轉(zhuǎn)換成蛋白質(zhì)多肽中相應(yīng)氨基酸序列的過程，稱為翻譯。因此，DNA是遺傳信息的保存者，RNA是遺傳信息的傳遞者，蛋白質(zhì)是遺傳信息的表現(xiàn)者。在遺傳信息的傳遞過程中，轉(zhuǎn)錄和翻譯是必不可少的重要步驟?！　　?/pre>








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