藥事管理學

前言

本書對我國藥事管理的主要內容進行了系統(tǒng)的介紹，包括緒論、藥品監(jiān)管系統(tǒng)管理、藥物研究系統(tǒng)管理、藥品生產系統(tǒng)管理、藥品經營系統(tǒng)管理、醫(yī)療機構藥事系統(tǒng)管理等6章內容。本書具有內容實用、結構獨立、體例新穎、案例豐富等特點。（1）內容實用  以國家最新頒布實施的藥事管理的法律法規(guī)為依據，反映了最新的藥事管理政策法規(guī)規(guī)定和發(fā)展動向。不僅包含全國藥學類專業(yè)《藥事管理學》課程大綱普遍要求的主要內容，還與國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱緊密聯(lián)系，涵蓋了最新國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱有關藥品生產、經營和醫(yī)療機構藥事管理要求的主要內容，并運用大量圖表對難點和易混淆知識點進行詮釋，幫助讀者理解、記憶。（2）結構獨立  按照藥學事業(yè)的構成，將藥事管理分為藥品監(jiān)管系統(tǒng)管理、藥物研究系統(tǒng)管理、藥品生產系統(tǒng)管理、藥品經營系統(tǒng)管理、醫(yī)療機構藥事系統(tǒng)管理等五個方面進行系統(tǒng)介紹，五個子系統(tǒng)相互聯(lián)系又各自獨立。在每章中，對藥事管理的法律法規(guī)進行整合，內容包括組織、人員、業(yè)務、質量管理的規(guī)定和要求，并涉及常見違法行為的法律責任。讀者可以根據行業(yè)和工作的需要，有選擇有側重地按照章來學習不同系統(tǒng)藥事管理的理論與知識。（3）體例新穎  每章開篇列出教學目標，對主要內容按掌握、熟悉和了解三個層次提出要求，使讀者在學習各章內容之前，對學習的重點和難點有所了解。每章結束列出小結，總結本章的學習要點，加深讀者對主要內容的理解和記憶。小結之后，提出若干思考與討論的題目，包含兩種類型：一種是涉及藥事管理基本概念和法規(guī)規(guī)定的客觀性問題，考查讀者對藥品監(jiān)督、藥品研發(fā)、藥品生產、藥品經營、醫(yī)療機構藥事管理基本內容的掌握程度；另一種是針對藥事管理重點、難點討論的主觀性問題，幫助讀者在掌握藥事管理理論的基礎上，對藥事管理活動提出自己的看法和建議，開拓藥事管理思路。（4）案例豐富  在每一章節(jié)內容之前導入大量案例資料（包含真實案例和時政新聞），并針對各章節(jié)具體內容進行編排。案例之后列出若干思考問題，包含兩種類型：一種問題針對案例資料本身提出，引導讀者在學習各章節(jié)內容之前，感悟了解藥事管理活動及其規(guī)律，對藥事管理涉及的社會熱點問題進行思考；另一種問題針對章節(jié)主要內容提出，引申出與案件資料有關的藥事管理政策法規(guī)的規(guī)定和要求，引導讀者帶著問題去學習和思考，幫助讀者預先全面了解和把握章節(jié)的主要內容。案例資料的引入，有助于讀者理論聯(lián)系實際，培養(yǎng)讀者分析、解決藥事管理中具體問題的能力。

內容概要

《藥事管理學》對我國藥事管理的主要內容進行了系統(tǒng)的介紹，包括：緒論、藥品監(jiān)督系統(tǒng)管理、藥物研究系統(tǒng)管理、藥品生產系統(tǒng)管理、藥品經營系統(tǒng)管理、醫(yī)療機構藥事系統(tǒng)管理等6章內容。本書可作為制藥工程、藥學、中藥學、臨床藥學、醫(yī)藥市場營銷等藥學類專業(yè)的本?？茖W生教材；也適合藥品研發(fā)、生產、經營、使用和監(jiān)督管理等領域的工作者使用；亦可以作為國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導用書。

作者簡介

楊世民，西安交通大學醫(yī)學院教授，國家級教學名師；張雷，華南理工大學制藥工程系主任，主講生物化學和藥事管理學課程；宿凌，暨南大學教師，主講《藥事管理學學》和《醫(yī)藥市場營銷》。

書籍目錄

第1章  緒論  1.1  藥事與藥事管理    1.1.1  藥事    1.1.2  藥事管理  1.2  藥事管理學    1.2.1  藥事管理學科的形成與發(fā)展    1.2.2  藥事管理學的定義    1.2.3  藥事管理學的研究內容  小結  思考與討論第2章  藥品監(jiān)督系統(tǒng)管理  ……第3章  藥物研發(fā)系統(tǒng)管理第4章  藥品生產系統(tǒng)管理第5章  藥品經營系統(tǒng)管理第6章  醫(yī)療機構藥事系統(tǒng)管理參考文獻

章節(jié)摘錄

插圖：我國第十一屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案和《國務院關于機構設置的通知》（國發(fā)[2008]11號）中規(guī)定：國務院設立衛(wèi)生部，主管全國藥品監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生部負責管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局具體全面負責藥品監(jiān)督管理工作。根據國務院機構改革方案和《國務院關于機構設置的通知》，衛(wèi)生部2008年9月1日印發(fā)了《衛(wèi)生部主要職責、內設機構和人員編制規(guī)定》。“三定方案”對衛(wèi)生部的職責、內設機構和人員編制主要有以下調整。①明確衛(wèi)生部管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局。②調整部分職責。將綜合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責由國家食品藥品監(jiān)督管理局劃入衛(wèi)生部；將食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責由衛(wèi)生部劃給國家食品藥品監(jiān)督管理局；將衛(wèi)生行業(yè)科技成果鑒定丁作和多種產品的技術評估工作分別交給市場中介組織和事業(yè)單位承擔。同時，增加衛(wèi)生部組織制定食品安全標準、藥品法典，建立國家基本藥物制度的職責，強化衛(wèi)生部對醫(yī)療服務、公立醫(yī)療機構的監(jiān)管職責。③調整部分內設機構。在衛(wèi)生部原有內設司局的基礎上，增設“醫(yī)療服務監(jiān)管司”和“藥物政策與基本藥物制度司”，并將“衛(wèi)生監(jiān)督局”調整為“食品安全綜合協(xié)調與衛(wèi)生監(jiān)督局”，同時增加了部分行政編制。此外，明確相關部門在食品安全監(jiān)管方面的職責分工?！叭ā泵鞔_規(guī)定，衛(wèi)生部牽頭建立食品安全綜合協(xié)調機制，負責食品安全綜合監(jiān)督；農業(yè)部負責農產品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管；國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責食品生產加工環(huán)節(jié)和進出口食品安全的監(jiān)管；國家工商行政管理總局負責食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管；國家食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管；衛(wèi)生部承擔食品安全綜合協(xié)調、組織查處食品安全重大事故的責任。國務院要求，各部門要密切協(xié)同，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。有關部門包括：國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展和改革委員會、人力資源和社會保障部、工商行政管理部門、工業(yè)和信息化部、商務部、海關總署、新聞宣傳部門、公安部、監(jiān)察部。

編輯推薦

《藥事管理學》為“十一五”國家重點圖書。

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