出版時(shí)間:2010-6 出版社:華東理工大學(xué)出版社 作者:宿凌,張雷 著,楊世民 主審 頁(yè)數(shù):265
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前言
本書(shū)對(duì)我國(guó)藥事管理的主要內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)的介紹,包括緒論、藥品監(jiān)管系統(tǒng)管理、藥物研究系統(tǒng)管理、藥品生產(chǎn)系統(tǒng)管理、藥品經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事系統(tǒng)管理等6章內(nèi)容。本書(shū)具有內(nèi)容實(shí)用、結(jié)構(gòu)獨(dú)立、體例新穎、案例豐富等特點(diǎn)。(1)內(nèi)容實(shí)用 以國(guó)家最新頒布實(shí)施的藥事管理的法律法規(guī)為依據(jù),反映了最新的藥事管理政策法規(guī)規(guī)定和發(fā)展動(dòng)向。不僅包含全國(guó)藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)《藥事管理學(xué)》課程大綱普遍要求的主要內(nèi)容,還與國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱緊密聯(lián)系,涵蓋了最新國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的主要內(nèi)容,并運(yùn)用大量圖表對(duì)難點(diǎn)和易混淆知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行詮釋?zhuān)瑤椭x者理解、記憶。(2)結(jié)構(gòu)獨(dú)立 按照藥學(xué)事業(yè)的構(gòu)成,將藥事管理分為藥品監(jiān)管系統(tǒng)管理、藥物研究系統(tǒng)管理、藥品生產(chǎn)系統(tǒng)管理、藥品經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事系統(tǒng)管理等五個(gè)方面進(jìn)行系統(tǒng)介紹,五個(gè)子系統(tǒng)相互聯(lián)系又各自獨(dú)立。在每章中,對(duì)藥事管理的法律法規(guī)進(jìn)行整合,內(nèi)容包括組織、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理的規(guī)定和要求,并涉及常見(jiàn)違法行為的法律責(zé)任。讀者可以根據(jù)行業(yè)和工作的需要,有選擇有側(cè)重地按照章來(lái)學(xué)習(xí)不同系統(tǒng)藥事管理的理論與知識(shí)。(3)體例新穎 每章開(kāi)篇列出教學(xué)目標(biāo),對(duì)主要內(nèi)容按掌握、熟悉和了解三個(gè)層次提出要求,使讀者在學(xué)習(xí)各章內(nèi)容之前,對(duì)學(xué)習(xí)的重點(diǎn)和難點(diǎn)有所了解。每章結(jié)束列出小結(jié),總結(jié)本章的學(xué)習(xí)要點(diǎn),加深讀者對(duì)主要內(nèi)容的理解和記憶。小結(jié)之后,提出若干思考與討論的題目,包含兩種類(lèi)型:一種是涉及藥事管理基本概念和法規(guī)規(guī)定的客觀(guān)性問(wèn)題,考查讀者對(duì)藥品監(jiān)督、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理基本內(nèi)容的掌握程度;另一種是針對(duì)藥事管理重點(diǎn)、難點(diǎn)討論的主觀(guān)性問(wèn)題,幫助讀者在掌握藥事管理理論的基礎(chǔ)上,對(duì)藥事管理活動(dòng)提出自己的看法和建議,開(kāi)拓藥事管理思路。(4)案例豐富 在每一章節(jié)內(nèi)容之前導(dǎo)入大量案例資料(包含真實(shí)案例和時(shí)政新聞),并針對(duì)各章節(jié)具體內(nèi)容進(jìn)行編排。案例之后列出若干思考問(wèn)題,包含兩種類(lèi)型:一種問(wèn)題針對(duì)案例資料本身提出,引導(dǎo)讀者在學(xué)習(xí)各章節(jié)內(nèi)容之前,感悟了解藥事管理活動(dòng)及其規(guī)律,對(duì)藥事管理涉及的社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行思考;另一種問(wèn)題針對(duì)章節(jié)主要內(nèi)容提出,引申出與案件資料有關(guān)的藥事管理政策法規(guī)的規(guī)定和要求,引導(dǎo)讀者帶著問(wèn)題去學(xué)習(xí)和思考,幫助讀者預(yù)先全面了解和把握章節(jié)的主要內(nèi)容。案例資料的引入,有助于讀者理論聯(lián)系實(shí)際,培養(yǎng)讀者分析、解決藥事管理中具體問(wèn)題的能力。
內(nèi)容概要
《藥事管理學(xué)》對(duì)我國(guó)藥事管理的主要內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)的介紹,包括:緒論、藥品監(jiān)督系統(tǒng)管理、藥物研究系統(tǒng)管理、藥品生產(chǎn)系統(tǒng)管理、藥品經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事系統(tǒng)管理等6章內(nèi)容。本書(shū)可作為制藥工程、藥學(xué)、中藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的本專(zhuān)科學(xué)生教材;也適合藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等領(lǐng)域的工作者使用;亦可以作為國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)用書(shū)。
作者簡(jiǎn)介
楊世民,西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,國(guó)家級(jí)教學(xué)名師;張雷,華南理工大學(xué)制藥工程系主任,主講生物化學(xué)和藥事管理學(xué)課程;宿凌,暨南大學(xué)教師,主講《藥事管理學(xué)學(xué)》和《醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)》。
書(shū)籍目錄
第1章 緒論 1.1 藥事與藥事管理 1.1.1 藥事 1.1.2 藥事管理 1.2 藥事管理學(xué) 1.2.1 藥事管理學(xué)科的形成與發(fā)展 1.2.2 藥事管理學(xué)的定義 1.2.3 藥事管理學(xué)的研究?jī)?nèi)容 小結(jié) 思考與討論第2章 藥品監(jiān)督系統(tǒng)管理 ……第3章 藥物研發(fā)系統(tǒng)管理第4章 藥品生產(chǎn)系統(tǒng)管理第5章 藥品經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)管理第6章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事系統(tǒng)管理參考文獻(xiàn)
章節(jié)摘錄
插圖:我國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議批準(zhǔn)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國(guó)發(fā)[2008]11號(hào))中規(guī)定:國(guó)務(wù)院設(shè)立衛(wèi)生部,主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局具體全面負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》,衛(wèi)生部2008年9月1日印發(fā)了《衛(wèi)生部主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》?!叭ǚ桨浮睂?duì)衛(wèi)生部的職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制主要有以下調(diào)整。①明確衛(wèi)生部管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局。②調(diào)整部分職責(zé)。將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局劃入衛(wèi)生部;將食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)由衛(wèi)生部劃給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局;將衛(wèi)生行業(yè)科技成果鑒定丁作和多種產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)估工作分別交給市場(chǎng)中介組織和事業(yè)單位承擔(dān)。同時(shí),增加衛(wèi)生部組織制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品法典,建立國(guó)家基本藥物制度的職責(zé),強(qiáng)化衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)療服務(wù)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管職責(zé)。③調(diào)整部分內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)。在衛(wèi)生部原有內(nèi)設(shè)司局的基礎(chǔ)上,增設(shè)“醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司”和“藥物政策與基本藥物制度司”,并將“衛(wèi)生監(jiān)督局”調(diào)整為“食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局”,同時(shí)增加了部分行政編制。此外,明確相關(guān)部門(mén)在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé)分工?!叭ā泵鞔_規(guī)定,衛(wèi)生部牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督;農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)和進(jìn)出口食品安全的監(jiān)管;國(guó)家工商行政管理總局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管;衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。國(guó)務(wù)院要求,各部門(mén)要密切協(xié)同,形成合力,共同做好食品安全監(jiān)管工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。有關(guān)部門(mén)包括:國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、人力資源和社會(huì)保障部、工商行政管理部門(mén)、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、海關(guān)總署、新聞宣傳部門(mén)、公安部、監(jiān)察部。
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