藥物評價方法概論

內容概要

本書是根據(jù)藥學科學的發(fā)展，尤其是藥劑學、生物藥劑學、藥物動力學、臨床藥學的發(fā)燕尾服進行材料選取編寫而成的。    本書的特點包括：以藥物的評價指標、評價方法為核心，綜合藥學學科各領域的研究成果，闡述藥學科研方法；以新藥開發(fā)研究與新藥報批資料評審內容為主，分析、評價研究方法與資料撰寫過程中的常見問題。    本書的編撰目的，是介紹藥物評價方法與評價內容的發(fā)展過程，介紹藥物評價新課題、新觀點與新方法。此外，編者希望借助本書給讀者表述如下觀點：對一個具體藥物的評價，是伴隨其發(fā)現(xiàn)到應用的全過程；對藥物的評價，將伴隨著人類與藥物共存的全過程；藥物評價工作涉及眾多學科，其評價指標與評價方法總是受到科學技術發(fā)展水平限制的，是在實踐中不斷發(fā)展和完善的。

書籍目錄

第一章  藥物評價在藥學科學中的作  第一節(jié)  藥物評價的發(fā)展概況  第二節(jié)  紅物評價在藥學科學中的作用  第三節(jié)  藥物評價的內容  第四節(jié)  我國的新藥注冊與評價第二章  藥學科研課題及其評價  第一節(jié)  藥學科研課題的評價原則  第二節(jié) 藥學科研課題的評價指標與方法  第三節(jié)  科研課題的評價舉例  第四節(jié)  近年來我國藥學科研選題舉例第三章  藥學科研論文與科研成果的評價  第一節(jié)  藥學科研論文的評價  第二節(jié)  藥學科研成果的評價  第三節(jié)  科研論文和科研成果評價中常見的問題及新的評價方法第四章  新型給藥系統(tǒng)的評價  第一節(jié)  緩釋、控釋制劑的設計與評價  第二節(jié)  靶向給藥系統(tǒng)的評價  第三節(jié)  脂質體評價  第四節(jié)  胃腸道生物粘附制劑及其評價方法  第五節(jié)  透皮給藥系統(tǒng)及其評價方法  第六節(jié)  基因傳遞系統(tǒng)第五章  藥物分析方法與藥品質量標準的評價  第一節(jié)  藥物分析方法及其評價  第二節(jié)  藥品質量標準的設計  第三節(jié)  藥品質量標準的評價指標與評價方法  第四節(jié)  質量標準研究資料的評價第六章  藥物穩(wěn)定性評價  ……第七章  新藥臨床前藥理學評價第八章  新藥臨床前毒學評價第九章  藥物體內過程評價第十章  現(xiàn)代中藥制劑評價方法第十一章  藥物制劑生物利用度與生物等效性評價第十二章  新藥臨床評價第十三章  藥物利用研究與評價第十四章  藥物經濟學評價方法第十五章  上市藥品再評價參考文獻

圖書封面

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