藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

　　本書(shū)為全國(guó)高職高專(zhuān)醫(yī)藥院校藥學(xué)及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)工學(xué)結(jié)合“十二五”規(guī)劃教材之一。
本書(shū)編寫(xiě)充分考慮高職高專(zhuān)的教育特點(diǎn)，力求做到“新、專(zhuān)、精”，力求反映藥事管理方面的新進(jìn)展、新知識(shí)、新法規(guī)。按照“需用為準(zhǔn)，夠用為度，實(shí)用為先”的原則安排教學(xué)內(nèi)容，將原有的學(xué)科體系中藥事管理學(xué)的內(nèi)容，進(jìn)行有機(jī)編排和深度融合，按照藥事管理工作程序，編寫(xiě)了九個(gè)學(xué)習(xí)模塊；提煉了二十二個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)。
本書(shū)可供高職高專(zhuān)藥學(xué)、醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)、中藥學(xué)、藥物制劑技術(shù)等專(zhuān)業(yè)使用。

書(shū)籍目錄

學(xué)習(xí)模塊一 藥事管理基本知識(shí) 
學(xué)習(xí)任務(wù)一 藥事與藥事管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥事管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥事管理學(xué)科 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 藥事研究管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)二 藥事組織 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥事組織概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥事組織管理體制 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三  藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)組織 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目四  其他藥事組織 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目五 國(guó)外藥事管理體制及機(jī)構(gòu) 
學(xué)習(xí)任務(wù)三 藥品與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一  藥品 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二  藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 
學(xué)習(xí)模塊二 藥學(xué)從業(yè)人員管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)四 藥學(xué)技術(shù)人員 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥學(xué)技術(shù)人員的概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥師 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 執(zhí)業(yè)藥師管理制度 
學(xué)習(xí)任務(wù)五 職業(yè)道德準(zhǔn)則 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥學(xué)職業(yè)道德 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求 
學(xué)習(xí)模塊三  藥品管理立法 
學(xué)習(xí)任務(wù)六 藥事法規(guī)的概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 法的基本知識(shí) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二  行政法的相關(guān)內(nèi)容 
學(xué)習(xí)任務(wù)七 藥品管理法及實(shí)施條例 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品管理立法概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品管理法及實(shí)施條例介紹 
學(xué)習(xí)任務(wù)八  國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 國(guó)家基本藥物制度 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥政策 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 藥品分類(lèi)管理制度 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目四 國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目五  藥品價(jià)格管理制度 
學(xué)習(xí)模塊四 藥品研發(fā)階段的管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)九  藥品的注冊(cè)管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品注冊(cè)管理概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二  新藥的研發(fā)與注冊(cè) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 仿制藥的申報(bào)與審批 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目四 進(jìn)口藥品的申報(bào)與審批 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目五 非處方藥的申報(bào)與審批 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目六  藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批及再注冊(cè) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目七 藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定 
學(xué)習(xí)任務(wù)十 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品商標(biāo)保護(hù) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 藥品行政保護(hù) 
學(xué)習(xí)模塊五 藥品生產(chǎn)階段的管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)十一  藥品生產(chǎn)管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品生產(chǎn)管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP） 
學(xué)習(xí)任務(wù)十二 藥品標(biāo)識(shí)物管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一  藥品標(biāo)識(shí)物的概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二  藥品包裝管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三  藥品標(biāo)簽管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目四  藥品說(shuō)明書(shū)管理 
學(xué)習(xí)模塊六 藥品經(jīng)營(yíng)與流通階段的管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)十三  藥品經(jīng)營(yíng)管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品經(jīng)營(yíng)管理概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP） 
學(xué)習(xí)任務(wù)十四 藥品流通管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品流通概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品流通監(jiān)督管理辦法 
學(xué)習(xí)任務(wù)十五 藥品廣告管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品廣告基本知識(shí) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定 
學(xué)習(xí)任務(wù)十六 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 
學(xué)習(xí)模塊七 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)十七 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理 
學(xué)習(xí)模塊八 其它藥品的相關(guān)管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)十八  特殊藥品的管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 特殊管理藥品的管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 其他特殊藥品的管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)十九  中藥管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一  中藥管理概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 中藥材及中藥飲片的管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目三 野生藥材資源保護(hù)管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目四 中藥品種保護(hù)管理 
學(xué)習(xí)模塊九 藥品上市后的監(jiān)管 
學(xué)習(xí)任務(wù)二十 藥品不良反應(yīng)的管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品不良反應(yīng)概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二  藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)二十一 藥品上市后再評(píng)價(jià) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一  藥品上市后再評(píng)價(jià)概述 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品上市后再評(píng)價(jià)的管理 
學(xué)習(xí)任務(wù)二十二 藥品召回管理 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目一 藥品召回管理基本知識(shí) 
學(xué)習(xí)項(xiàng)目二 藥品召回的法律責(zé)任 
附錄 
附錄一  麻醉藥品品種目錄 
附錄二   精神藥品品種目錄 
參考答案 
參考學(xué)時(shí) 
參考文獻(xiàn)

圖書(shū)封面

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