臨床檢驗質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)

內(nèi)容概要

本書對臨床檢驗中使用的試劑、儀器、校準品和方法等，以及它們所具有的分析性能，按照精密度、準確度、病人結(jié)果可報告范圍、分析靈敏度、分析特異性和參考范圍等內(nèi)容，逐一從定義到設(shè)計實驗，由實驗結(jié)果的統(tǒng)計分析進行敘述，說明每個性能的意義和實用性；并與臨床要求結(jié)合，來判斷這些被評估的檢驗產(chǎn)品各項性能和總分析性能的可接受性。    本書對日常檢驗進行質(zhì)量控制的意義，開展實驗室質(zhì)量控制需要的基礎(chǔ)和條件，如何繪制控制圖，怎么了解控制值在探、失探，出現(xiàn)失探怎樣處理等作詳細介紹。也介紹了幾種常用控制技術(shù)的特點、具體做法、實際應(yīng)用等。    本書將國際上一些主要的標準文件，涉及分析性能評估和質(zhì)量控制技術(shù)的新內(nèi)容，結(jié)合作者的實踐體會，匯編于有關(guān)章節(jié)中，體現(xiàn)了當前臨床檢驗質(zhì)量管理的要求。    書中介紹的所有內(nèi)容都有具體示例，力求介紹內(nèi)容可操作性強，讀者可以模仿學習和使用，從實踐中掌握這些質(zhì)量管理的基礎(chǔ)技術(shù)。這些內(nèi)容是檢驗人員、臨床實驗室人員保證檢驗結(jié)果可靠所必需掌握的。

書籍目錄

第一章 臨床檢驗質(zhì)量管理要求  一、基本概念  二、臨床檢驗管理技術(shù)的主要內(nèi)容第二章 檢測系統(tǒng)的發(fā)展和完善  第一節(jié) 檢測系統(tǒng)及其基本性能    一、什么是檢測系統(tǒng)    二、檢驗管理對開展檢驗項目的要求    三、為何檢測系統(tǒng)被如此重視，其原因是什么    四、檢測系統(tǒng)性能的證實和評價  第二節(jié) 臨床檢驗中的基體效應(yīng)    一、基體效應(yīng)和回收實驗    二、控制品、校準品等引入的基體效應(yīng)    三、基體效應(yīng)的再認識    四、回收實驗示例    五、對處理過樣品具有基體效應(yīng)的評價實驗數(shù)據(jù)處理    六、具體實驗示例  第三節(jié) 標準品和校準品    一、標準液的定值    二、校準品的定值第三章 分析性能的評估  第一節(jié) 分析誤差    一、隨機誤差或不精密度    二、系統(tǒng)誤差或不準確度    三、總誤差  第二節(jié) 檢測系統(tǒng)性能證實或評估實驗設(shè)計  第三節(jié) 重復性實逡對精密度的估計    一、重復性實驗基本要求    二、示例  第四節(jié) 分析靈敏度（檢測限）    一、分析靈敏度（檢測限）    二、檢測低限    三、生物檢測限    四、功能靈敏度    五、實驗需考慮的因素    六、計算示例  第五節(jié) 定量檢驗病人結(jié)果可報告范圍評價實驗    一、病人結(jié)果可報告范圍    二、評價實驗要求    三、判斷可報告范圍的統(tǒng)計處理    四、示例  第六節(jié) 分析干擾試驗    一、分析干擾    二、干擾物質(zhì)來源    三、干擾機制    四、臨床重要性    五、實驗步驟綜述  第七節(jié) 準確度性能評價    一、方法學比較實驗要點    ……第四章 統(tǒng)計質(zhì)量控制附錄一 允許誤差指標附錄二 參考文獻

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