小小鼠和多利羊的神話

內(nèi)容概要

爭(zhēng)議沸沸揚(yáng)揚(yáng)的干細(xì)胞和克隆技術(shù)究竟該怎么去看？丘祥興編寫的《小小鼠和多利羊的神話——干細(xì)胞和克隆倫理》通過典型事件，介紹干細(xì)胞和克隆研究及技術(shù)運(yùn)用涉及的社會(huì)、倫理問題，并結(jié)合生命倫理學(xué)的基本原則進(jìn)行討論，引導(dǎo)讀者從基本倫理原則出發(fā)，去認(rèn)識(shí)和看待與人的生命密切相關(guān)的飛速發(fā)展的生物技術(shù)。

作者簡(jiǎn)介

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授，國家人類基因組南方研究中心倫理、法律和社會(huì)問題研究部常務(wù)副主任，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院生命醫(yī)學(xué)倫理研究中心副主任。著有《醫(yī)德學(xué)概論》、《高等醫(yī)學(xué)教育管理的理論與實(shí)踐》、《中國高等醫(yī)學(xué)教育的昨天、今天和明天》和《醫(yī)學(xué)教育模式的研究》等著作，主編《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》衛(wèi)生部規(guī)劃教材、教育部全國高等教育國家級(jí)規(guī)劃教材。

書籍目錄

叢書序
1　導(dǎo)言
2　干細(xì)胞的基本概念
3　克隆的基本概念
4　干細(xì)胞研究倫理
5　克隆研究倫理
6　結(jié)語
主要參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　（2）提供臨床前成體干細(xì)胞研究（包括實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物研究）有關(guān)安全性和有效性的數(shù)據(jù)、報(bào)告和科學(xué)評(píng)估?！　。?）研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)是否符合試驗(yàn)要求?！　。?）臨床試驗(yàn)的科學(xué)根據(jù)、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x?！　。?）受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與試驗(yàn)預(yù)期的受益相比是否合適，對(duì)受試者在研究中可能承受的風(fēng)險(xiǎn)是否采取了保護(hù)措施?！　。?）在知情同意過程中，向受試者（或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人）提供的有關(guān)信息資料是否完整易懂，獲得知情同意的方法是否適當(dāng)，知情同意書是否合適?！　。?）對(duì)受試者的資料是否采取了保密措施?！　。?）受試者入選和排除的標(biāo)準(zhǔn)是否合適和公平?！　。?）是否明確告知受試者應(yīng)享有的權(quán)益和風(fēng)險(xiǎn)，包括在試驗(yàn)過程中可以隨時(shí)退出且無須提供理由、不受歧視的權(quán)利?！　。?0）受試者是否因參加試驗(yàn)而獲得合理補(bǔ)償，如因參加研究而受到傷害甚至死亡時(shí)，給予的治療以及賠償措施是否合適。　?。?1）研究人員中是否有專人負(fù)責(zé)處理知情同意和受試者安全的問題?！　。?2）對(duì)受試者在研究中可能承受的風(fēng)險(xiǎn)是否采取了保護(hù)措施。　?。?3）研究人員與受試者之間有無利益沖突。　　時(shí)，如果醫(yī)生判斷，一項(xiàng)未經(jīng)證明的干預(yù)措施有挽救生命，恢復(fù)健康或減輕痛苦的希望”，“可以使用這種未經(jīng)證明的干預(yù)”。據(jù)此我們提出了關(guān)于干細(xì)胞臨床干預(yù)的對(duì)象、書面計(jì)劃及科學(xué)根據(jù)、知情同意和總結(jié)等四項(xiàng)具體條件，供實(shí)施單位和審查批準(zhǔn)的部門作參考。它應(yīng)具備的條件如下：　　（1）創(chuàng)新性干細(xì)胞臨床干預(yù)的對(duì)象，應(yīng)是個(gè)別晚期腫瘤或嚴(yán)重疾病患者，且確實(shí)無其他更好的藥物和醫(yī)療技術(shù)可供選擇。　?。?）臨床醫(yī)師應(yīng)提出試驗(yàn)性治療的書面計(jì)劃，包括：選擇成體干細(xì)胞治療技術(shù)的科學(xué)合理性根據(jù)；有臨床前研究的安全性和有效性科學(xué)數(shù)據(jù)；臨床工作者的資質(zhì)；患者確系自愿，有合格的知情同意書；有符合科學(xué)要求的干細(xì)胞技術(shù)操作方案：有治療毒副作用的措施及處理并發(fā)癥和不良反應(yīng)的計(jì)劃；有隨訪計(jì)劃?！　　?/pre>








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