人類輔助生殖實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制技術(shù)

內(nèi)容概要

　　《人類輔助生殖實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制技術(shù)》共有兩篇九章，第一篇共四章介紹了質(zhì)量管理的發(fā)展歷史、基本概念、質(zhì)量控制的原理和應(yīng)用，第二篇共五章以范例的形式從人類輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)文件等幾個方面介紹了一個完整的質(zhì)量管理體系應(yīng)具備的內(nèi)容和格式。

書籍目錄

第一篇 基本概念第一章 質(zhì)量管理定義及內(nèi)涵第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展和定義第二節(jié) 質(zhì)量管理的內(nèi)涵第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立第二章 質(zhì)量控制常用術(shù)語和定義第一節(jié) 管理術(shù)語第二節(jié) 技術(shù)術(shù)語第三章 統(tǒng)計(jì)學(xué)基本知識第一節(jié) 基本概念第二節(jié) 常用統(tǒng)計(jì)量第四章 質(zhì)量控制原理及應(yīng)用第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制的原理第二節(jié) 控制圖原理第三節(jié) 控制圖判斷準(zhǔn)則和控制規(guī)則第四節(jié) 患者數(shù)據(jù)質(zhì)控方法第二篇 質(zhì)量管理體系范例第一章 質(zhì)量手冊第一節(jié) 前言第二節(jié) 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)第三節(jié) 術(shù)語和定義第四節(jié) 組織和管理第五節(jié) 質(zhì)量管理體系第六節(jié) 文件控制第七節(jié) 合同評審第八節(jié) 外部服務(wù)和供應(yīng)第九節(jié) 咨詢服務(wù)第十節(jié) 投訴的解決第十一節(jié) 不符合項(xiàng)的識別和控制第十二節(jié) 糾正措施第十三節(jié) 預(yù)防措施第十四節(jié) 持續(xù)改進(jìn)第十五節(jié) 質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄第十六節(jié) 內(nèi)部審核第十七節(jié) 管理評審第十八節(jié) 人員第十九節(jié) 設(shè)施和環(huán)境條件第二十節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備第二十一節(jié) 實(shí)驗(yàn)前程序第二十二節(jié) 實(shí)驗(yàn)程序第二十三節(jié) 實(shí)驗(yàn)程序的質(zhì)量保證第二十四節(jié) 實(shí)驗(yàn)后程序第二十五節(jié) 結(jié)果報(bào)告第二章 程序文件第一節(jié) 程序文件目錄表第二節(jié) 文件編寫與控制管理程序第三節(jié) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)控制程序第四節(jié) 外部服務(wù)和供應(yīng)品采購管理第五節(jié) 咨詢服務(wù)管理程序第六節(jié) 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象投訴管理程序第七節(jié) 不符合項(xiàng)識別與控制程序第八節(jié) 糾正措施管理程序第九節(jié) 預(yù)防措施管理程序第十節(jié) 持續(xù)改進(jìn)管理程序第十一節(jié) 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理程序第十二節(jié) 質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序第十三節(jié) 質(zhì)量體系管理評審程序第十四節(jié) 人力資源管理程序第十五節(jié) 設(shè)施和環(huán)境管理程序第十六節(jié) 儀器設(shè)施管理使用程序第十七節(jié) 儀器設(shè)備檢定／校準(zhǔn)程序第十八節(jié) 樣品核收、登記和保存程序第十九節(jié) 實(shí)驗(yàn)方法選擇和評審程序第二十節(jié) 生物參考區(qū)間評審程序第二十一節(jié) 作業(yè)指導(dǎo)書管理程序第二十二節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量控制程序第二十三節(jié) 生物安全管理程序第二十四節(jié) 信息保護(hù)管理程序第二十五節(jié) 結(jié)果報(bào)告程序第二十六節(jié) 修改頁第三章 作業(yè)指導(dǎo)書第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)器材第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室消耗用品第三節(jié) 試劑明細(xì)第四節(jié) 培養(yǎng)液配制及培養(yǎng)皿制作第五節(jié) 精液標(biāo)本的收集及處理第六節(jié) 逆行射精病人精子的回收第七節(jié) 精液分析第八節(jié) 精子優(yōu)化處理第九節(jié) 精液冷凍、儲存和解凍程序第十節(jié) 拾卵第十一節(jié) 卵細(xì)胞的體外成熟（IVM）第十二節(jié) IVF體外授精第十三節(jié) 單精子胞漿內(nèi)注射受精卵第十四節(jié) 受精卵裸化第十五節(jié) 受精結(jié)果的觀察第十六節(jié) 胚胎觀察及選擇第十七節(jié) 囊胚培養(yǎng)第十八節(jié) 胚胎移植第十九節(jié) 輔助孵化第二十節(jié) 胚胎程序冷凍第二十一節(jié) 胚胎程序解凍第二十二節(jié) 胚胎玻璃化冷凍第二十三節(jié) 卵子玻璃化冷凍第二十四節(jié) 胚胎／卵子玻璃化解凍第二十五節(jié) 胚胎活檢第二十六節(jié) 植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)第四章 相關(guān)內(nèi)部文件第一節(jié) 質(zhì)量記錄表第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)室主要技術(shù)指標(biāo)質(zhì)控靶值第三節(jié) 大氣壓力表第四節(jié) 熒光染料與濾光片第五節(jié) 實(shí)驗(yàn)記錄第六節(jié) 規(guī)章 制度第五章 相關(guān)支持性文件第一節(jié) 倫理原則第二節(jié) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié) 人類輔助生殖技術(shù)病歷第四節(jié) 人類輔助生殖技術(shù)知情同意書附件1 人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則附件2 人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范附件3 人類輔助生殖技術(shù)病歷附件4 人類輔助生殖技術(shù)知情同意書附件5 質(zhì)控記錄表附件6 實(shí)驗(yàn)記錄表

圖書封面

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