藥劑輔料大全

前言

藥劑輔料是制劑中除主藥（包括前藥）外其他物料的總稱，是藥物制劑的重要組成部分。藥物必須做成制劑才能用于臨床，藥劑輔料和制劑工藝是將藥物轉(zhuǎn)化為制劑的物質(zhì)基礎(chǔ)。目前，人們不把輔料簡單地看作惰性物質(zhì)，在適宜制劑工藝中的藥劑輔料可以改變給藥途徑、改變藥物從制劑中的溶出（或釋放）速率和程度，提高藥物的生物利用度、提高和延長藥效（或使藥物加速顯效）、降低毒副作用、提高藥物的穩(wěn)定性和靶向性，從而改善藥物制劑的安全性、有效性和順應(yīng)性。隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展和藥物新劑型新技術(shù)的日新月異，對多種規(guī)格的藥劑輔料和新輔料的要求日益迫切，藥劑新輔料的研發(fā)已經(jīng)提到十分重要的地位。2005年版《中華人民共和國藥典》二部及時地在正文品種第二部分收載了72個常用輔料品種。但品種的數(shù)量、規(guī)格和質(zhì)量，都還離客觀的要求存在較大的差距，因此，藥劑輔料明顯地制約著我國藥物制劑研究和生產(chǎn)的發(fā)展，已經(jīng)是我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的瓶頸之一?！端巹┹o料大全》一書自1993年出版以來，深受我國廣大讀者的歡迎。該書第二版的問世，必將大大推動我國藥物新劑型、新工藝、新制劑、新輔料的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的步伐。該書內(nèi)容涵蓋國內(nèi)外藥劑輔料的現(xiàn)狀與發(fā)展概況、輔料的物理化學(xué)性質(zhì)、配伍相容性、生物學(xué)特性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性、在制劑處方中應(yīng)用的實例以及貯存條件和銷售廠商等內(nèi)容，對我國藥品、食品、化妝品領(lǐng)域的教學(xué)、研究、開發(fā)和生產(chǎn)者，都是一本全面、新穎、實用的參考書。

內(nèi)容概要

　　《藥劑輔料大全》一書自1993年出版以來，深受我國廣大讀者的歡迎。該書第二版的問世，必將大大推動我國藥物新劑型、新工藝、新制劑、新輔料的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的步伐。該書內(nèi)容涵蓋國內(nèi)外藥劑輔料的現(xiàn)狀與發(fā)展概況、輔料的物理化學(xué)性質(zhì)、配伍相容性、生物學(xué)特性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性、在制劑處方中應(yīng)用的實例以及貯存條件和銷售廠商等內(nèi)容，對我國藥品、食品、化妝品領(lǐng)域的教學(xué)、研究、開發(fā)和生產(chǎn)者，都是一本全面、新穎、實用的參考書。

書籍目錄

上篇 總論第一章 概述第一節(jié) 藥劑輔料的定義第二節(jié) 藥劑輔料的分類第二章 藥劑輔料在藥劑學(xué)中的地位和作用第一節(jié) 藥劑輔料與藥劑學(xué)的關(guān)系第二節(jié) 藥劑輔料是藥物制劑存在的物質(zhì)基礎(chǔ)第三節(jié) 藥劑輔料可改變藥物的給藥途徑和作用方式第四節(jié) 藥劑輔料可增強(qiáng)主藥的穩(wěn)定性，并延長藥劑的有效期第五節(jié) 藥劑輔料可改變主藥的理化性質(zhì)向人們需要的方向發(fā)展第六節(jié) 藥劑輔料可改變用藥對象的生物因素向有利于用藥目的的方向發(fā)展第七節(jié) 藥劑輔料可增強(qiáng)和(或)擴(kuò)大主藥的作用和療效，降低毒副反應(yīng)第八節(jié) 藥劑輔料可調(diào)控主藥在體內(nèi)的釋放速度第九節(jié) 新輔料的開發(fā)和應(yīng)用是不斷改進(jìn)和提高制劑質(zhì)量的關(guān)鍵第三章 國內(nèi)外藥劑輔料的發(fā)展?fàn)顩r第一節(jié) 我國藥劑輔料的史略和現(xiàn)狀第二節(jié) 國外藥劑輔料的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢第三節(jié) 我國藥劑輔料的發(fā)展前景及展望中篇 分論第一部分各類藥劑輔料概論第四章 液體分散介質(zhì)第一節(jié) 液體分散介質(zhì)的作用第二節(jié) 液體分散介質(zhì)應(yīng)具備的條件及選用原則：第三節(jié) 液體分散介質(zhì)的分類及品種第五章 增溶劑與助溶劑第一節(jié) 增溶劑與助溶劑的定義第二節(jié) 增溶劑、助溶劑增加溶解度的機(jī)理第三節(jié) 增溶劑與助溶劑的選用原則第四節(jié) 增溶劑、助溶劑的分類及品種第六章 浸出輔助劑第一節(jié) 浸出輔助劑及其作用第二節(jié) 浸出輔助劑的分類及品種第七章 乳化劑第一節(jié) 乳化劑的定義第二節(jié) 乳化劑的作用第三節(jié) 乳化劑的選用原則第四節(jié) 乳化劑的分類及品種第八章 助懸劑第一節(jié) 助懸劑及其作用第二節(jié) 助懸劑的選用原則第三節(jié) 助懸劑的分類及品種第九章 潤濕劑第一節(jié) 潤濕劑的定義及其作用第二節(jié) 潤濕劑的選用原則J第三節(jié) 潤濕劑的分類及品種第十章 絮凝劑與反絮凝劑第一節(jié) 絮凝劑與反絮凝劑的定義第二節(jié) 絮凝劑與反絮凝劑的作用機(jī)理第三節(jié) 絮凝劑與反絮凝劑的選用原則第四節(jié) 絮凝劑與反絮凝劑的分類及品種第十一章 矯味劑與矯臭劑第一節(jié) 矯味劑與矯臭劑的定義及作用第二節(jié) 矯味劑與矯臭劑的選用原則第三節(jié) 矯味劑與矯臭劑的分類及品種第十二章 著色劑第一節(jié) 著色劑及其選用原則第二節(jié) 著色劑的分類及品種第十三章 防腐劑第一節(jié) 防腐劑及其作用機(jī)理第二節(jié) 防腐劑的選用原則第三節(jié) 防腐劑的分類及品種第十四章 化學(xué)滅菌劑第一節(jié) 化學(xué)滅菌劑的定義第二節(jié) 化學(xué)滅菌劑的作用第三節(jié) 化學(xué)滅菌劑的選用原則第四節(jié) 化學(xué)滅菌劑的分類及品種第十五章 吸附劑與助濾劑第一節(jié) 吸附劑與助濾劑的定義第二節(jié) 吸附劑與助濾劑的作用及作用機(jī)理第三節(jié) 吸附劑與助濾劑的選用原則第四節(jié) 吸附劑與助濾劑的分類及品種第十六章 空氣置換劑第一節(jié) 空氣置換劑及其作用第二節(jié) 空氣置換劑的選用原則I第三節(jié) 常用空氣置換劑品種第十七章 抗氧劑第一節(jié) 抗氧劑及其作用第二節(jié) 抗氧劑的選用原則第三節(jié) 抗氧劑的分類第四節(jié) 常用抗氧劑品種第十八章 pH值調(diào)節(jié)劑第一節(jié) pH值調(diào)節(jié)劑的定義第二節(jié) pH值調(diào)節(jié)劑在藥劑中的作用第三節(jié) 調(diào)節(jié)pH值的一般原則與最適pH值的確定第四節(jié) pH值調(diào)節(jié)劑的種類和選用原則第五節(jié) 常用pH值調(diào)節(jié)劑品種第十九章 等滲、等張調(diào)節(jié)劑第一節(jié) 等滲、等張的概念及調(diào)節(jié)劑的作用第二節(jié) 等滲、等張的調(diào)節(jié)方法第三節(jié) 常用的等滲、等張調(diào)節(jié)劑第二十章 局部疼痛減輕劑第一節(jié) 局部疼痛減輕劑及其作用第二節(jié) 局部疼痛減輕劑的要求和應(yīng)用第三節(jié) 常用局部疼痛減輕劑的品種第二十一章 稀釋劑與吸收劑第一節(jié) 稀釋劑與吸收劑的含義與作用第二節(jié) 稀釋劑與吸收劑的要求和選用原則第三節(jié) 稀釋劑與吸收劑的分類第四節(jié) 常用稀釋劑、吸收劑品種第二十二章 黏合劑第一節(jié) 黏合劑的定義第二節(jié) 黏合劑的作用機(jī)理第三節(jié) 黏合劑的選用原則第四節(jié) 黏合劑的分類及品種第二十三章 崩解劑第一節(jié) 崩解劑及其作用機(jī)理第二節(jié) 崩解劑的選用原則第三節(jié) 崩解劑的加入方法第四節(jié) 崩解劑的分類及品種第二十四章 潤滑劑、助流劑與抗黏著劑第一節(jié) 潤滑劑、助流劑與抗黏著劑的定義第二節(jié) 潤滑劑、助流劑與抗黏著劑的作用機(jī)理第三節(jié) 潤滑劑的選用原則第四節(jié) 潤滑劑的分類第五節(jié) 常用潤滑劑品種第二十五章 包衣材料第一節(jié) 包衣材料的作用及要求第二節(jié) 包衣材料的分類及選用第三節(jié) 包衣材料品種第二十六章 成膜材料第一節(jié) 成膜材料的定義及作用第二節(jié) 成膜材料的選用原則第三節(jié) 成膜材料的分類及品種第二十七章 膠囊材料第一節(jié) 膠囊材料及其組成第二節(jié) 膠囊材料的選用第三節(jié) 膠囊材料品種第二十八章 增塑劑第一節(jié) 增塑劑的作用第二節(jié) 增塑劑的選用原則第三節(jié) 增塑劑的分類及品種第二十九章 固體分散體載體第一節(jié) 固體分散體載體的定義第二節(jié) 固體分散體載體的作用及作用機(jī)理第三節(jié) 固體分散體載體應(yīng)具備的條件和選用原則第四節(jié) 固體分散體載體的分類及品種第三十章 滴丸基質(zhì)和冷凝劑第一節(jié) 滴丸基質(zhì)和冷凝劑的作用第二節(jié) 滴丸基質(zhì)與冷凝劑的選用原則第三節(jié) 滴丸基質(zhì)與冷凝劑的分類及品種第三十一章 軟膏基質(zhì)第一節(jié) 軟膏基質(zhì)及其作用第二節(jié) 軟膏基質(zhì)的選用原則第三節(jié) 軟膏基質(zhì)的分類第四節(jié) 軟膏基質(zhì)品種第三十二章 硬膏基質(zhì)第一節(jié) 硬膏基質(zhì)與分類第二節(jié) 硬膏基質(zhì)的研究和發(fā)展第三節(jié) 硬膏基質(zhì)品種第三十三章 栓劑基質(zhì)第一節(jié) 栓劑基質(zhì)及其要求第二節(jié) 栓劑基質(zhì)的選用原則第三節(jié) 栓劑基質(zhì)的分類及品種第三十四章 透皮促進(jìn)劑第一節(jié) 透皮促進(jìn)劑的定義第二節(jié) 透皮促進(jìn)劑的作用機(jī)理第三節(jié) 透皮釋放給藥系統(tǒng)的優(yōu)點及現(xiàn)狀第四節(jié) 透皮促進(jìn)劑及有關(guān)輔料的要求第五節(jié) 透皮促進(jìn)劑的分類及品種第三十五章 拋射劑第一節(jié) 氣霧劑與拋射劑及其作用第二節(jié) 拋射劑的選用原則第三節(jié) 拋射劑的分類第四節(jié) 拋射劑的品種第三十六章 緩釋材料第一節(jié) 緩釋制劑與緩釋材料第二節(jié) 緩釋材料延效的藥劑學(xué)方法第三節(jié) 緩釋材料的分類及品種第三十七章 控釋材料第一節(jié) 控速釋藥體系和控釋材料第二節(jié) 控釋材料的選用第三節(jié) 控釋材料的分類及品種第三十八章 微型包囊材料第一節(jié) 微型包裹技術(shù)與囊材第二節(jié) 成囊的原理與方法第三節(jié) 微型包囊材料的選用第四節(jié) 微型包囊材料的分類及品種第三十九章 微球載體材料第一節(jié) 微球與微球載體材料第二節(jié) 微球載體材料的選用第三節(jié) 微球載體材料分類及品種第四十章 毫微粒載體材料第一節(jié) 毫微粒與毫微粒載體材料第二節(jié) 毫微粒載體材料的選用第三節(jié) 毫微粒載體材料的分類及品種第四十一章 脂質(zhì)體載體材料第一節(jié) 脂質(zhì)體載體材料及其作用第二節(jié) 脂質(zhì)體載體材料的選用第三節(jié) 脂質(zhì)體載體材料的分類及品種第四十二章 包合物主體材料第一節(jié) 包合物主體材料及包合物類型第二節(jié) 包合物主體材料的作用第三節(jié) 包合物主體材料的選用第四節(jié) 包合物主體材料的品種第四十三章 磁性載體材料第一節(jié) 磁性制劑與磁性載體材料第二節(jié) 磁性載體材料的作用及機(jī)理第三節(jié) 磁性載體材料應(yīng)具備的條件第四節(jié) 磁性載體材料的分類及品種第四十四章 生物降解材料第一節(jié) 生物降解的方式及特點第二節(jié) 影響生物降解的因素第三節(jié) 生物降解材料釋放系統(tǒng)及其釋藥機(jī)理第四節(jié) 生物降解材料及其分類第五節(jié) 生物降解材料的選用原則第四十五章 表面活性劑第一節(jié) 表面活性劑的定義第二節(jié) 表面活性劑的分類第三節(jié) 表面活性劑的基本性質(zhì)第四節(jié) 表面活性劑在藥劑中的運(yùn)用第五節(jié) 表面活性劑品種第四十六章 中藥炮制常用輔料第一節(jié) 概述第二節(jié) 常用輔料第二部分 藥劑輔料在各類藥物制劑中的應(yīng)用第四十七章 藥劑輔料在液體制劑中的應(yīng)用技術(shù)第一節(jié) 藥劑輔料在芳香水劑中的應(yīng)用第二節(jié) 藥劑輔料在溶液劑中的應(yīng)用第三節(jié) 藥劑輔料在合劑中的應(yīng)用第四節(jié) 藥劑輔料在乳劑中的應(yīng)用第五節(jié) 藥劑輔料在搽劑中的應(yīng)用第六節(jié) 藥劑輔料在糖漿劑中的應(yīng)用第七節(jié) 藥劑輔料在酊劑中的應(yīng)用第八節(jié) 藥劑輔料在酒劑中的應(yīng)用第九節(jié) 藥劑輔料在醑劑中的應(yīng)用第十節(jié) 藥劑輔料在洗劑中的應(yīng)用第十一節(jié) 藥劑輔料在甘油劑中的應(yīng)用第十二節(jié) 藥劑輔料在油劑中的應(yīng)用……第三部分 藥劑輔料在制劑新技術(shù)中的應(yīng)用下篇 各論中文索引外文索引

章節(jié)摘錄

第三節(jié) 藥劑輔料可改變藥物的給藥途徑和作用方式同一藥物，采用不同的輔料制成不同藥物劑型和制劑，可以改變藥物的給藥途徑和作用方式，使同一藥物獲得多種不同的治療目的。如硫酸鎂，制成外用溶液劑，熱敷刺激局部，促進(jìn)血液循環(huán)；制成內(nèi)服溶液，口服則為容積性瀉藥；制成注射液，用于治療驚厥、子癇、尿毒癥、破傷風(fēng)與高血壓性腦病。又如胰蛋白酶，制成腸溶膠囊劑或片劑為消化藥；制成注射液則用于治療膿胸、肺結(jié)核、肺膿腫、支氣管擴(kuò)張和血栓性靜脈炎、毒蛇咬傷等疾病。長壓定制成片劑口服用于治療頑固性高血壓和。腎性高血壓；制成外用溶液劑或乳膏劑則用于治療禿頭，使毛發(fā)再生。利多卡因制成針劑，主要用于局部麻醉；制成外用無菌溶液表面貼敷用于人工流產(chǎn)術(shù)前的擴(kuò)宮；制成氣霧吸人劑則用于頑固性咳嗽；制成低濃度（0.2％～0.25％）滅菌溶液則用作注射青霉素G鉀鹽的稀釋劑。有些藥物的口服制劑在胃中易被酶類或酸性介質(zhì)所破壞，或?qū)ξ复碳ば蕴?，或?jīng)胃腸吸收，由于肝的首過效應(yīng)，絕大部分被代謝，致使藥物抵達(dá)靶器官（targetorgan）的數(shù)量少、濃度低，達(dá)不有效濃度，就可以另選輔料制成非口服藥物劑型的制劑，改變給藥途徑，避免藥物在胃中的破壞和對胃的刺激，避開首過效應(yīng)。例如，青霉素、細(xì)胞色素C等在胃腸中易破壞、分解的藥物通常制成注射劑；阿司匹林、消炎痛等對胃刺激性較大，制成阿司匹林賴氨酸或甘氨酸鹽等前體藥物制劑，改為肌注或靜脈給藥；消炎痛可選用輔料制成注射劑、栓劑、軟膏劑、貼布劑等；左旋多巴通過首過效應(yīng)后，大部分被代謝，致使血藥濃度低，療效受到影響，用半胱氨酸、巰基乙酸、a-硫代甘油等含-SH基的化合物作穩(wěn)定劑，制成注射劑，改變給藥途徑，避開首過效應(yīng)，增強(qiáng)了療效。這方面的事例較多，收載于本書應(yīng)用實例項下，這里不一一列舉。第四節(jié) 藥劑輔料可增強(qiáng)主藥的穩(wěn)定性，并延長藥劑的有效期使用藥劑輔料增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性，是根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，在制劑中選加抗氧劑、絡(luò)合劑、pH值調(diào)節(jié)劑、防腐劑、空氣置換劑等不同作用的輔料，或者選擇輔料把藥物制成前體藥物制劑、包合物、固體分散物、微囊、微球、脂質(zhì)體、復(fù)合乳劑等新制劑、新劑型。如阿司匹林易吸濕水解，亞鐵鹽接觸空氣被氧化，把它們分別制成單甘氨酸乙酰水楊酸鈣和馬來酸亞鐵鹽前體藥物制劑，可分別解決上述不穩(wěn)定的缺點。易氧化分解的維生素C，用乙基纖維素等輔料制成微囊則不易氧化變色、變質(zhì)。維生素A、D、E、C、醚制茴香油等，制成B-環(huán)糊精包合物制劑，對光、熱、氧均有極高的穩(wěn)定性，貨架指數(shù)大大提高，有效期延長數(shù)倍。

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