藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

　　《全國中醫(yī)藥行業(yè)高等中醫(yī)藥院校成人教育規(guī)劃教材（專升本）：藥事管理與法規(guī)》是全國中醫(yī)藥行業(yè)高等中醫(yī)藥院校成人教育規(guī)劃教材（專升本）之一，是根據(jù)新時期對高等中醫(yī)藥院校中藥專業(yè)成人教育人才培養(yǎng)與《藥事管理與法規(guī)》教學大綱的要求，由全國17所高等醫(yī)藥院校從事醫(yī)藥教學、科研一線的專家和教師協(xié)作編寫而成。本書可供高等院校藥學、中藥學、醫(yī)藥管理及相關(guān)專業(yè)學生（專升本）使用，同時也可作為執(zhí)業(yè)藥師考試、藥學技術(shù)人員培訓繼續(xù)教育的輔導教材?！　〗滩木帉戇^程中，以“科學性、權(quán)威性、時代性、簡明性、實用性、公認性和教學適應性”為標準，在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)體系上注重對學生基本素質(zhì)、創(chuàng)新能力與實踐能力的培養(yǎng)，盡可能地為學生的知識、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造條件?！　≡诰帉戵w例方面，我們借鑒了同類教材的編寫形式，并力求創(chuàng)新。例如，在每章內(nèi)容中穿插了“小資料”、“案例分析”、“實踐訓練”，以增強教材的趣味性、拓寬學生的知識面、提高學生的實踐能力。

書籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 藥事管理概述 一、藥事管理的相關(guān)概念 二、藥事管理的主要內(nèi)容 三、藥事管理研究 第二節(jié) 藥事管理基本要素 一、藥品 二、藥學與藥學事業(yè) 三、藥學技術(shù)人員 第三節(jié) 藥事管理組織體系 一、藥品監(jiān)督管理組織體系 二、藥學實踐單位 三、藥學事業(yè)性組織和機構(gòu) 四、國外藥事管理組織體系 自學指導 第二章 藥品管理法 第一節(jié) 《藥品管理法》簡介 一、《藥品管理法》的立法歷程及特征 二、《藥品管理法》的主要內(nèi)容 第二節(jié) 《藥品管理法實施條例》簡介 一、

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   第一章 緒 論 [目的要求] 1．掌握藥品的定義、特性與分類，藥品監(jiān)督管理組織體系各個部門的職能。 2．熟悉藥事管理的基本要素。 3．了解藥事管理的研究內(nèi)容，我國藥學教育、科研組織和社會團體性質(zhì)，美、 日及世界衛(wèi)生組織藥事管理體系。 [自學時數(shù)] 8學時。 藥學事業(yè)的各項工作都是圍繞藥品展開的，由于藥品與人體健康和生命安全息息相關(guān)，對藥品的管理日益受到社會和政府的重視。保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理，是藥學事業(yè)的核心問題，也是藥學各項管理活動以及國家藥品監(jiān)督管理工作的基本內(nèi)容。 第一節(jié) 藥事管理概述 隨著社會經(jīng)濟與科學技術(shù)的迅速發(fā)展，社會分工的不斷細化，人們對管理重要性的認識越來越深刻，管理方法逐步向科學化、規(guī)范化、現(xiàn)代化方向發(fā)展，形成了各自獨特的管理結(jié)構(gòu)體系、管理理論和管理方式與方法。本節(jié)主要介紹藥事管理的相關(guān)概念、主要內(nèi)容及研究。 一、藥事管理的相關(guān)概念 （一）藥事 藥事即藥學事業(yè)，一般泛指一切與藥品有關(guān)的事務。藥學事業(yè)是一個較為廣泛的概念，它涵蓋了與藥品有關(guān)的所有事項與活動，即藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及藥品監(jiān)督管理等過程中與藥品質(zhì)量有關(guān)的事項。 （二）藥事管理 國內(nèi)已出版的藥事管理學教材或?qū)Ｖ鴮λ幨鹿芾碇饕幸韵聨追N定義：藥事管理是指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務，包括藥事公共行政和藥事私部門行政兩個方面；藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理；狹義的藥事管理又稱藥政管理或藥品管理，指國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，增進藥品療效，保障用藥安全，維護人體健康和用藥的合法權(quán)利。廣義的藥事管理泛指國家對藥品的監(jiān)督管理、藥事機構(gòu)自身的經(jīng)營管理，以及藥學服務的管理。     綜上所述，并結(jié)合藥事一詞的定義，本教材認為：藥事管理就是對藥學事務的管理，或 者泛指對藥學事業(yè)的管理。     二、藥事管理的主要內(nèi)容 藥品與人體健康息息相關(guān)，藥學事業(yè)的各項工作都是圍繞藥品展開的。藥事管理的事項、活動與藥品安全、有效、經(jīng)濟、合理直接相關(guān)，包括藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等在內(nèi)的藥學事業(yè)的各個領(lǐng)域。本教材將藥事管理的主要內(nèi)容概括為：藥事管理的概念；藥事管理研究的內(nèi)容、方法；藥事管理基本要素；藥事管理組織體系；藥事管理法規(guī)；藥品管理；新藥研究管理與知識產(chǎn)權(quán)保護；藥品注冊管理；藥品生產(chǎn)管理；藥品流通管理；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理；中藥管理；特殊管理藥品的管理等方面。

編輯推薦

《藥事管理與法規(guī)(專升本教材)》供藥學、中藥學、藥物制劑、生物制藥、中藥資源與開發(fā)、藥物分析等專業(yè)使用。

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