藥事管理與法規(guī)

內(nèi)容概要

　　《全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等中醫(yī)藥院校成人教育規(guī)劃教材（專(zhuān)升本）：藥事管理與法規(guī)》是全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等中醫(yī)藥院校成人教育規(guī)劃教材（專(zhuān)升本）之一，是根據(jù)新時(shí)期對(duì)高等中醫(yī)藥院校中藥專(zhuān)業(yè)成人教育人才培養(yǎng)與《藥事管理與法規(guī)》教學(xué)大綱的要求，由全國(guó)17所高等醫(yī)藥院校從事醫(yī)藥教學(xué)、科研一線的專(zhuān)家和教師協(xié)作編寫(xiě)而成。本書(shū)可供高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生（專(zhuān)升本）使用，同時(shí)也可作為執(zhí)業(yè)藥師考試、藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)繼續(xù)教育的輔導(dǎo)教材?！　〗滩木帉?xiě)過(guò)程中，以“科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)代性、簡(jiǎn)明性、實(shí)用性、公認(rèn)性和教學(xué)適應(yīng)性”為標(biāo)準(zhǔn)，在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)體系上注重對(duì)學(xué)生基本素質(zhì)、創(chuàng)新能力與實(shí)踐能力的培養(yǎng)，盡可能地為學(xué)生的知識(shí)、能力、素質(zhì)協(xié)調(diào)發(fā)展創(chuàng)造條件?！　≡诰帉?xiě)體例方面，我們借鑒了同類(lèi)教材的編寫(xiě)形式，并力求創(chuàng)新。例如，在每章內(nèi)容中穿插了“小資料”、“案例分析”、“實(shí)踐訓(xùn)練”，以增強(qiáng)教材的趣味性、拓寬學(xué)生的知識(shí)面、提高學(xué)生的實(shí)踐能力。

書(shū)籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 藥事管理概述 一、藥事管理的相關(guān)概念 二、藥事管理的主要內(nèi)容 三、藥事管理研究 第二節(jié) 藥事管理基本要素 一、藥品 二、藥學(xué)與藥學(xué)事業(yè) 三、藥學(xué)技術(shù)人員 第三節(jié) 藥事管理組織體系 一、藥品監(jiān)督管理組織體系 二、藥學(xué)實(shí)踐單位 三、藥學(xué)事業(yè)性組織和機(jī)構(gòu) 四、國(guó)外藥事管理組織體系 自學(xué)指導(dǎo) 第二章 藥品管理法 第一節(jié) 《藥品管理法》簡(jiǎn)介 一、《藥品管理法》的立法歷程及特征 二、《藥品管理法》的主要內(nèi)容 第二節(jié) 《藥品管理法實(shí)施條例》簡(jiǎn)介 一、

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：   插圖：   第一章 緒 論 [目的要求] 1．掌握藥品的定義、特性與分類(lèi)，藥品監(jiān)督管理組織體系各個(gè)部門(mén)的職能。 2．熟悉藥事管理的基本要素。 3．了解藥事管理的研究?jī)?nèi)容，我國(guó)藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體性質(zhì)，美、 日及世界衛(wèi)生組織藥事管理體系。 [自學(xué)時(shí)數(shù)] 8學(xué)時(shí)。 藥學(xué)事業(yè)的各項(xiàng)工作都是圍繞藥品展開(kāi)的，由于藥品與人體健康和生命安全息息相關(guān)，對(duì)藥品的管理日益受到社會(huì)和政府的重視。保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，是藥學(xué)事業(yè)的核心問(wèn)題，也是藥學(xué)各項(xiàng)管理活動(dòng)以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作的基本內(nèi)容。 第一節(jié) 藥事管理概述 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)與科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，社會(huì)分工的不斷細(xì)化，人們對(duì)管理重要性的認(rèn)識(shí)越來(lái)越深刻，管理方法逐步向科學(xué)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化方向發(fā)展，形成了各自獨(dú)特的管理結(jié)構(gòu)體系、管理理論和管理方式與方法。本節(jié)主要介紹藥事管理的相關(guān)概念、主要內(nèi)容及研究。 一、藥事管理的相關(guān)概念 （一）藥事 藥事即藥學(xué)事業(yè)，一般泛指一切與藥品有關(guān)的事務(wù)。藥學(xué)事業(yè)是一個(gè)較為廣泛的概念，它涵蓋了與藥品有關(guān)的所有事項(xiàng)與活動(dòng)，即藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及藥品監(jiān)督管理等過(guò)程中與藥品質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)。 （二）藥事管理 國(guó)內(nèi)已出版的藥事管理學(xué)教材或?qū)Ｖ鴮?duì)藥事管理主要有以下幾種定義：藥事管理是指藥事行政，即藥事的治理、管理和執(zhí)行事務(wù)，包括藥事公共行政和藥事私部門(mén)行政兩個(gè)方面；藥事管理是指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理；狹義的藥事管理又稱(chēng)藥政管理或藥品管理，指國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障用藥安全，維護(hù)人體健康和用藥的合法權(quán)利。廣義的藥事管理泛指國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理、藥事機(jī)構(gòu)自身的經(jīng)營(yíng)管理，以及藥學(xué)服務(wù)的管理。     綜上所述，并結(jié)合藥事一詞的定義，本教材認(rèn)為：藥事管理就是對(duì)藥學(xué)事務(wù)的管理，或 者泛指對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理。     二、藥事管理的主要內(nèi)容 藥品與人體健康息息相關(guān)，藥學(xué)事業(yè)的各項(xiàng)工作都是圍繞藥品展開(kāi)的。藥事管理的事項(xiàng)、活動(dòng)與藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理直接相關(guān)，包括藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等在內(nèi)的藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域。本教材將藥事管理的主要內(nèi)容概括為：藥事管理的概念；藥事管理研究的內(nèi)容、方法；藥事管理基本要素；藥事管理組織體系；藥事管理法規(guī)；藥品管理；新藥研究管理與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；藥品注冊(cè)管理；藥品生產(chǎn)管理；藥品流通管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理；中藥管理；特殊管理藥品的管理等方面。

編輯推薦

《藥事管理與法規(guī)(專(zhuān)升本教材)》供藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑、生物制藥、中藥資源與開(kāi)發(fā)、藥物分析等專(zhuān)業(yè)使用。

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