湖北省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范

內(nèi)容概要

　　《湖北省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范（2011年版）》旨在提升我省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障制劑臨床使用安全、有效。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)政策規(guī)定，根據(jù)全省醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號再注冊的審批情況，我們對上一版制劑規(guī)范中的品種進行了嚴格審核，將不符合政策規(guī)定、安全風(fēng)險高、療效不確切的品種予以刪除，對保留的品種進行全面修訂，進一步完善和提升了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；此外，還從通過再注冊的制劑中遴選出安全有保障、臨床有需求的品種，收載進《制劑規(guī)范》，方便全省醫(yī)療機構(gòu)研究、配制，以滿足廣大患者臨床用藥需求。

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