制藥工藝學

內(nèi)容概要

　　制藥工藝是藥物生產(chǎn)的核心部分，也是藥物成型化的關鍵生產(chǎn)過程，屬現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的重要技術領域之一。本教材以藥物生產(chǎn)過程中的核心技術和制藥的共性規(guī)律為基礎，結合現(xiàn)代制藥行業(yè)的工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，分別對化學制藥、中藥制藥、生物制藥技術等不同類型的制藥工藝特點、基本原理，以及工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術進行了詳細全面的闡述，針對工藝的優(yōu)化與設計的基本原則、基本工藝過程和技術參數(shù)要求、常用設備的分類及選擇規(guī)律以及質(zhì)量控制管理的基本要求進行了逐一的介紹，同時，列舉了典型產(chǎn)品的應用實例以及常用設備類型的選擇原則，通過系統(tǒng)介紹制藥工藝學在整個藥品生產(chǎn)制造過程中的重要地位，制藥工藝的分類、特點以及所研究的對象和內(nèi)容，制藥工業(yè)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及其展望，可對制藥工藝學有一個基本全面的了解。

書籍目錄

第一章 緒論第一節(jié)　制藥工藝學研究的對象與內(nèi)容一、化學制藥工藝學二、中藥制藥工藝學三、生物技術制藥第二節(jié)　現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點一、高度的科學性、技術性二、分工細致明確、質(zhì)量標準規(guī)范三、生產(chǎn)過程復雜、品種繁多四、生產(chǎn)過程的連續(xù)性五、高投入、高產(chǎn)出第三節(jié)　我國現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展方向一、化學制劑工業(yè)的發(fā)展方向二、藥品劑型的創(chuàng)新改革三、加快中藥現(xiàn)代化的步伐第四節(jié)　GMP的基本知識一、實施GMP的意義和目的二、GMP的范圍與分類三、GMP的核心內(nèi)容第五節(jié)　現(xiàn)代制藥工業(yè)中制藥工程技術的作用第六節(jié)　現(xiàn)代制藥工業(yè)中的藥劑學發(fā)展及相關技術第一篇 化學制藥工藝第二章 藥物工藝路線的設計和選擇第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥物工藝路線設計一、類型反應法二、分子對稱法三、倒推法（追溯求源法）四、模擬類推法第三節(jié)　立體化學控制與不對稱合成一、光學異構體的拆分一、基本概念二、廢氣的處理方法第五節(jié)　廢渣的處理一、基本概念二、回收和綜合利用三、廢渣的處理第七章 典型藥物生產(chǎn)工藝原理第一節(jié)　貝諾酯一、概述二、阿司匹林生產(chǎn)工藝三、對乙酰氨基酚生產(chǎn)工藝四、貝諾酯生產(chǎn)工藝第二節(jié)　頭孢氨芐的生產(chǎn)工藝原理一、概述二、合成路線及選擇三、中間體及最終產(chǎn)物的生產(chǎn)工藝原理及過程四、進一步改進生產(chǎn)工藝的途徑第三節(jié)　諾氟沙星的生產(chǎn)工藝原理一、概述二、合成路線及選擇三、中間體及最終產(chǎn)物的生產(chǎn)工藝原理及過程四、進一步改進生產(chǎn)工藝的途徑第四節(jié)　氯霉素的生產(chǎn)工藝原理一、概述二、合成路線及其選擇三、氯霉素的生產(chǎn)工藝四、綜合利用與“三廢”處理第五節(jié)　奧美拉唑的生產(chǎn)工藝原理……第二篇 中藥制藥工藝第三篇 生物技術制藥參考文獻

章節(jié)摘錄

　　第一章　緒　　論　　第一節(jié)　制藥工藝學研究的對象與內(nèi)容　　制藥工藝學是奠定在化學、藥學（中藥學）、生物技術、工程學以及藥事管理學基礎上的一門專業(yè)課程，它主要研究、設計和選擇安全、經(jīng)濟、先進的藥物工業(yè)化生產(chǎn)途徑和方法，解決藥物在生產(chǎn)和工業(yè)化過程中的工程技術問題和實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，同時根據(jù)原料藥物的理化性質(zhì)、產(chǎn)品的質(zhì)量要求和設備的特點，確定高產(chǎn)、節(jié)能的工藝路線和工業(yè)化的生產(chǎn)過程，實現(xiàn)制藥生產(chǎn)過程的最優(yōu)化。制藥工藝是藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)中一個極為重要的組成部分，屬制藥行業(yè)里的前沿學科領域。　　現(xiàn)代制藥工業(yè)的迅速發(fā)展對于我國的新藥研究與開發(fā)、傳統(tǒng)制藥工藝的革新、技術的創(chuàng)新以及與國際接軌都提出了更高的要求。研究和開發(fā)出藥物新產(chǎn)品、不斷改進和創(chuàng)新制藥工藝和技術水平是目前國內(nèi)外制藥企業(yè)在競爭中求生存與發(fā)展的基本條件。制藥工藝學將以現(xiàn)代制藥技術和手段為基礎，結合制藥工業(yè)企業(yè)在生產(chǎn)及管理過程中的各類工程技術問題、生產(chǎn)管理問題，探索各類藥物的研制原理、單元操作技能、工藝和設備等制約藥物生產(chǎn)的關鍵問題，同時對已上市銷售的藥物進行技術更新和生產(chǎn)工藝改造。　　……

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