制藥工藝學(xué)

內(nèi)容概要

　　制藥工藝是藥物生產(chǎn)的核心部分，也是藥物成型化的關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程，屬現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的重要技術(shù)領(lǐng)域之一。本教材以藥物生產(chǎn)過(guò)程中的核心技術(shù)和制藥的共性規(guī)律為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代制藥行業(yè)的工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，分別對(duì)化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥技術(shù)等不同類(lèi)型的制藥工藝特點(diǎn)、基本原理，以及工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)全面的闡述，針對(duì)工藝的優(yōu)化與設(shè)計(jì)的基本原則、基本工藝過(guò)程和技術(shù)參數(shù)要求、常用設(shè)備的分類(lèi)及選擇規(guī)律以及質(zhì)量控制管理的基本要求進(jìn)行了逐一的介紹，同時(shí)，列舉了典型產(chǎn)品的應(yīng)用實(shí)例以及常用設(shè)備類(lèi)型的選擇原則，通過(guò)系統(tǒng)介紹制藥工藝學(xué)在整個(gè)藥品生產(chǎn)制造過(guò)程中的重要地位，制藥工藝的分類(lèi)、特點(diǎn)以及所研究的對(duì)象和內(nèi)容，制藥工業(yè)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及其展望，可對(duì)制藥工藝學(xué)有一個(gè)基本全面的了解。

書(shū)籍目錄

第一章 緒論第一節(jié)　制藥工藝學(xué)研究的對(duì)象與內(nèi)容一、化學(xué)制藥工藝學(xué)二、中藥制藥工藝學(xué)三、生物技術(shù)制藥第二節(jié)　現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點(diǎn)一、高度的科學(xué)性、技術(shù)性二、分工細(xì)致明確、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范三、生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜、品種繁多四、生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性五、高投入、高產(chǎn)出第三節(jié)　我國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展方向一、化學(xué)制劑工業(yè)的發(fā)展方向二、藥品劑型的創(chuàng)新改革三、加快中藥現(xiàn)代化的步伐第四節(jié)　GMP的基本知識(shí)一、實(shí)施GMP的意義和目的二、GMP的范圍與分類(lèi)三、GMP的核心內(nèi)容第五節(jié)　現(xiàn)代制藥工業(yè)中制藥工程技術(shù)的作用第六節(jié)　現(xiàn)代制藥工業(yè)中的藥劑學(xué)發(fā)展及相關(guān)技術(shù)第一篇 化學(xué)制藥工藝第二章 藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥物工藝路線設(shè)計(jì)一、類(lèi)型反應(yīng)法二、分子對(duì)稱(chēng)法三、倒推法（追溯求源法）四、模擬類(lèi)推法第三節(jié)　立體化學(xué)控制與不對(duì)稱(chēng)合成一、光學(xué)異構(gòu)體的拆分一、基本概念二、廢氣的處理方法第五節(jié)　廢渣的處理一、基本概念二、回收和綜合利用三、廢渣的處理第七章 典型藥物生產(chǎn)工藝原理第一節(jié)　貝諾酯一、概述二、阿司匹林生產(chǎn)工藝三、對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)工藝四、貝諾酯生產(chǎn)工藝第二節(jié)　頭孢氨芐的生產(chǎn)工藝原理一、概述二、合成路線及選擇三、中間體及最終產(chǎn)物的生產(chǎn)工藝原理及過(guò)程四、進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)工藝的途徑第三節(jié)　諾氟沙星的生產(chǎn)工藝原理一、概述二、合成路線及選擇三、中間體及最終產(chǎn)物的生產(chǎn)工藝原理及過(guò)程四、進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)工藝的途徑第四節(jié)　氯霉素的生產(chǎn)工藝原理一、概述二、合成路線及其選擇三、氯霉素的生產(chǎn)工藝四、綜合利用與“三廢”處理第五節(jié)　奧美拉唑的生產(chǎn)工藝原理……第二篇 中藥制藥工藝第三篇 生物技術(shù)制藥參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　第一章　緒　　論　　第一節(jié)　制藥工藝學(xué)研究的對(duì)象與內(nèi)容　　制藥工藝學(xué)是奠定在化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）、生物技術(shù)、工程學(xué)以及藥事管理學(xué)基礎(chǔ)上的一門(mén)專(zhuān)業(yè)課程，它主要研究、設(shè)計(jì)和選擇安全、經(jīng)濟(jì)、先進(jìn)的藥物工業(yè)化生產(chǎn)途徑和方法，解決藥物在生產(chǎn)和工業(yè)化過(guò)程中的工程技術(shù)問(wèn)題和實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，同時(shí)根據(jù)原料藥物的理化性質(zhì)、產(chǎn)品的質(zhì)量要求和設(shè)備的特點(diǎn)，確定高產(chǎn)、節(jié)能的工藝路線和工業(yè)化的生產(chǎn)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)過(guò)程的最優(yōu)化。制藥工藝是藥物研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中一個(gè)極為重要的組成部分，屬制藥行業(yè)里的前沿學(xué)科領(lǐng)域。　　現(xiàn)代制藥工業(yè)的迅速發(fā)展對(duì)于我國(guó)的新藥研究與開(kāi)發(fā)、傳統(tǒng)制藥工藝的革新、技術(shù)的創(chuàng)新以及與國(guó)際接軌都提出了更高的要求。研究和開(kāi)發(fā)出藥物新產(chǎn)品、不斷改進(jìn)和創(chuàng)新制藥工藝和技術(shù)水平是目前國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中求生存與發(fā)展的基本條件。制藥工藝學(xué)將以現(xiàn)代制藥技術(shù)和手段為基礎(chǔ)，結(jié)合制藥工業(yè)企業(yè)在生產(chǎn)及管理過(guò)程中的各類(lèi)工程技術(shù)問(wèn)題、生產(chǎn)管理問(wèn)題，探索各類(lèi)藥物的研制原理、單元操作技能、工藝和設(shè)備等制約藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題，同時(shí)對(duì)已上市銷(xiāo)售的藥物進(jìn)行技術(shù)更新和生產(chǎn)工藝改造。　　……

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