出版時間:2007-8 出版社:湖北科技 作者:吳方建 頁數(shù):213
內(nèi)容概要
《高等學(xué)校藥學(xué)類、生物工程類規(guī)劃教材:藥事管理學(xué)》密切結(jié)合《藥品管理法》及最新藥事法律法規(guī),系統(tǒng)地介紹藥事管理體制,藥事管理立法,以及國家對藥品研制、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用過程的管理與監(jiān)管等內(nèi)容?!陡叩葘W(xué)校藥學(xué)類、生物工程類規(guī)劃教材:藥事管理學(xué)》是高等院校(含高職高專)藥學(xué)、中藥學(xué),制藥工程、生物制藥、藥品營銷及相關(guān)專業(yè)選用教材;也是從書藥品監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營、使用等工作人員的參考用書;還可供參加執(zhí)業(yè)藥師學(xué)試人員復(fù)習(xí)參考。 《高等學(xué)校藥學(xué)類、生物工程類規(guī)劃教材:藥事管理學(xué)》結(jié)合藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)迅速發(fā)展的需要和我國藥事管理的不斷的變革與發(fā)展,根據(jù)《藥事管理學(xué)》教學(xué)大綱以及執(zhí)業(yè)藥師考試大綱的要求,并參考吳蓬、楊世民教授等編寫的《藥事管理學(xué)》和近年來醫(yī)藥科技期刊關(guān)于藥事管理的文獻(xiàn),力求突出“專”、“新”、“精”的特點(diǎn),本著理論聯(lián)系實(shí)踐的原則,注重基礎(chǔ)知識、基本理論的闡述,以《中華人民共和國藥品管理法》為核心,并納入2003年至2007年我國修訂、修整和制定的藥事管理法律法規(guī)及規(guī)范性文件,結(jié)合有關(guān)章節(jié)具體內(nèi)容,闡述藥事法規(guī)和制度,力求反映藥事管理方面的新知識、新法規(guī)、新進(jìn)展。
書籍目錄
第一章 藥事與藥事管理第一節(jié) 藥事管理一、藥事與藥事管理二、藥事管理的對象、范圍與內(nèi)容三、藥事管理的目的、意義和特征四、藥事管理的手段第二節(jié) 藥事管理學(xué)科一、藥事管理學(xué)科的定義與性質(zhì)二、藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展三、藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容第三節(jié) 藥事研究管理一、藥事管理研究的內(nèi)容與特征二、藥事管理研究過程與步驟三、藥事管理研究的方法本章小節(jié)第二章 藥師管理第一節(jié) 藥師一、藥師的概念二、藥師的職責(zé)三、藥師的分布與管理第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師一、執(zhí)業(yè)藥師的概念二、執(zhí)業(yè)藥師資格制度三、我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢第三節(jié) 藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則一、藥師的職業(yè)道德規(guī)范二、美國藥師的職業(yè)道德規(guī)范本章小節(jié)第三章 藥事組織與藥事管理體制第一節(jié) 藥事組織一、組織的概念二、藥事組織第二節(jié) 藥事管理體制一、藥事管理體制的定義和類型二、我國藥事管理體制的發(fā)展概述三、我國藥品監(jiān)督管理體制四、國家藥品監(jiān)督管理部門職能五、藥品技術(shù)鑒定管理機(jī)構(gòu)六、國家藥典委員會七、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心八、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心九、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心十、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心十一、國家中藥品種保護(hù)審評委員會第三節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理組織一、藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門二、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)第四節(jié) 藥學(xué)事業(yè)性組織和藥學(xué)社會團(tuán)體一、藥學(xué)教育與科研組織二、藥學(xué)社會團(tuán)體第五節(jié) 國外藥事管理體制和機(jī)構(gòu)一、世界衛(wèi)生組織二、美國藥品監(jiān)督管理體制與機(jī)構(gòu)三、日本藥品管理體制與機(jī)構(gòu)本章小節(jié)第四章 藥品與藥品監(jiān)督管理第一節(jié) 藥品一、藥品的概念二、藥品的分類三、藥品的性質(zhì)四、藥品的質(zhì)量五、藥品的標(biāo)準(zhǔn)六、藥品的編碼和條碼第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理一、藥品監(jiān)督管理的定義和作用二、藥品監(jiān)督管理的目的和核心三、藥品監(jiān)督管理的依據(jù)與方式第三節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理一、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)及原則三、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容四、藥品質(zhì)量監(jiān)督的檢查本章小節(jié)第五章 藥品管理立法第六章 新藥研究、藥品注冊管理第七章 特殊管理的藥品管理第八章 藥品的生產(chǎn)管理第九章 藥品經(jīng)營與藥品流通管理第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理第十一章 藥品標(biāo)識物管理第十二章 中藥管理第十三章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)參考文獻(xiàn)
圖書封面
評論、評分、閱讀與下載