藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)

內(nèi)容概要

　　《藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)》共分十三章，內(nèi)容涉及：藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的目的和要求，藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本知識(shí)，藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本技術(shù)，藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，藥理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本技能訓(xùn)練，影響藥物作用的因素，藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)，藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)，毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)，綜合性實(shí)驗(yàn)，藥典、藥物制劑與處方學(xué)，病案討論，新藥的臨床研究與設(shè)計(jì)等。

書籍目錄

第一章 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的目的和要求
第二章 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本知識(shí)
　第一節(jié) 文獻(xiàn)檢索與選題
　第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與開題報(bào)告
　第三節(jié) 數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計(jì)分析方法
　第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書寫方法
　第五節(jié) 論文撰寫與答辯
　第六節(jié) 論文PPT的制作方法
第三章 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本技術(shù)
　第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)藥品
　第二節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
　第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取樣與標(biāo)本制作
第四章 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型
　第一節(jié) 肝損傷動(dòng)物模型
　第二節(jié) 腎損傷動(dòng)物模型
　第三節(jié) 哮喘動(dòng)物模型
　第四節(jié) 疼痛動(dòng)物模型
　第五節(jié) 炎癥動(dòng)物模型
　第六節(jié) 驚厥動(dòng)物模型
　第七節(jié) 心律失常動(dòng)物模型
第五章 藥理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基本技能訓(xùn)練
　實(shí)驗(yàn)一 常用動(dòng)物基本操作
　實(shí)驗(yàn)二 動(dòng)物給藥劑量換算與藥物配制
第六章 影響藥物作用的因素
　實(shí)驗(yàn)三 不同溶媒對(duì)藥物作用的影響
　實(shí)驗(yàn)四 不同給藥途徑對(duì)藥物作用的影響
　實(shí)驗(yàn)五 不同劑量對(duì)藥物作用的影響
　實(shí)驗(yàn)六 不同劑型對(duì)藥物作用的影響
　實(shí)驗(yàn)七 肝損傷對(duì)藥物作用的影響
　實(shí)驗(yàn)八 腎損傷對(duì)藥物作用的影響
第七章 藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)九 人體乙?；富钚缘臏y(cè)定及乙?；愋偷姆植?br />　實(shí)驗(yàn)十 肝藥酶誘導(dǎo)劑和抑制劑對(duì)戊巴比妥鈉催眠作用的影響
　實(shí)驗(yàn)十一 磺胺嘧啶鈉藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的測(cè)定與計(jì)算
　實(shí)驗(yàn)十二 酚紅血漿半衰期的測(cè)定
第八章 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)十三 受體拮抗劑pA2值的測(cè)定
　實(shí)驗(yàn)十四 局麻藥表面麻醉作用的比較
　實(shí)驗(yàn)十五 巴比妥類藥物的抗驚厥作用
　實(shí)驗(yàn)十六 巴比妥類藥物的催眠作用
　實(shí)驗(yàn)十七 氯丙嗪的降溫作用
　實(shí)驗(yàn)十八 氯丙嗪的抗激怒作用
　實(shí)驗(yàn)十九 藥物對(duì)小白鼠耗氧量的影響
　實(shí)驗(yàn)二十 藥物的鎮(zhèn)痛作用
　實(shí)驗(yàn)二十一 藥物的抗心律失常作用
　實(shí)驗(yàn)二十二 急性心肌梗死及藥物的作用
　實(shí)驗(yàn)二十三 藥物的降壓和利尿作用
　實(shí)驗(yàn)二十四 藥物對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)的影響
　實(shí)驗(yàn)二十五 藥物對(duì)氣管平滑肌的影響
　實(shí)驗(yàn)二十六 藥物對(duì)凝血時(shí)間的影響
　實(shí)驗(yàn)二十七 阿司匹林對(duì)血小板聚集作用的影響
　實(shí)驗(yàn)二十八 縮宮素對(duì)離體子宮平滑肌的影響
　實(shí)驗(yàn)二十九 氫化可的松對(duì)急性炎癥的影響
第九章 毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)三十 藥物的急性毒性實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)三十一 煙堿的毒性作用
　實(shí)驗(yàn)三十二 有機(jī)磷農(nóng)藥中毒及其解救
第十章 綜合性實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)三十三 傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物對(duì)動(dòng)物血壓及腸平滑肌的影響
　實(shí)驗(yàn)三十四 尼可剎米對(duì)嗎啡所致呼吸抑制的作用
　實(shí)驗(yàn)三十五 可樂定的作用及其作用機(jī)制
　實(shí)驗(yàn)三十六 生理和病理狀態(tài)下動(dòng)物血壓的變化及藥物的作用
　實(shí)驗(yàn)三十七 強(qiáng)心苷類藥物對(duì)在位兔心的作用
第十一章 藥典、藥物制劑與處方學(xué)
　第一節(jié) 藥典
　第二節(jié) 藥物劑型
　第三節(jié) 處方
第十二章 病案討論
　第一節(jié) 病案討論范例
　第二節(jié) 各大系統(tǒng)病案選題
　第三節(jié) 綜合病案選題
第十三章 新藥的臨床研究與設(shè)計(jì)
　第一節(jié) 新藥臨床研究的概述
　第二節(jié) 新藥臨床研究設(shè)計(jì)原則與方法
　第三節(jié) 新藥臨床研究的分期
　第四節(jié) 新藥的生物等效性試驗(yàn)與設(shè)計(jì)
[附錄]
　附錄一 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生殖和生理常數(shù)
　附錄二 常用實(shí)驗(yàn)儀器操作和保養(yǎng)方法
　附錄三 隨機(jī)化的應(yīng)用--隨機(jī)數(shù)字表法
　附錄四 常用藥物名稱的中英文對(duì)照

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：插圖：新藥的臨床試驗(yàn)是臨床藥理學(xué)的研究重點(diǎn)和主要研究內(nèi)容。新藥臨床研究是新藥在人體進(jìn)行的安全性與療效的評(píng)價(jià)，是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的新藥系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用新藥的作用及不良反應(yīng)等。新藥的臨床研究包括新藥的工、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)和新藥生物等效性試驗(yàn)，是新藥研究過程中最重要的環(huán)節(jié)之一。新藥臨床研究所獲得的有關(guān)新藥的安全性、有效性的評(píng)價(jià)結(jié)論，是國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）決定是否批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)的主要科學(xué)依據(jù)。為了保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)可靠，以及保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。GCP是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。同時(shí)GCP還明確規(guī)定了參與臨床試驗(yàn)人員的職責(zé)，其中包括申辦者、研究者和監(jiān)查員等。臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容。若臨床試驗(yàn)中確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼?yàn)方案作修正。（1）方案封面包括試驗(yàn)題目、SFI）A批準(zhǔn)文號(hào)、研究單位、申辦單位研究者、原始資料存放處、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析單位等。（2）試驗(yàn)?zāi)康模囼?yàn)背景闡明臨床前研究中有臨床意義的發(fā)現(xiàn)和與該試驗(yàn)有關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果、已知對(duì)人體的可能危險(xiǎn)與受益及試驗(yàn)藥物存在人種差異的可能。（3）申辦者的名稱和地址，進(jìn)行試驗(yàn)的場(chǎng)所，研究者的姓名、資格和地址。（4）試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型，隨機(jī)化分組方法及設(shè)盲水平。（5）受試者的人選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法。（6）根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理計(jì)算要達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目的所需的病例數(shù)。（7）試驗(yàn)用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數(shù)、療程，有關(guān)合并用藥的規(guī)定，對(duì)包裝和標(biāo)簽的說明。（8）擬進(jìn)行臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查的項(xiàng)目、測(cè)定的次數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)分析等。（9）試驗(yàn)用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲(chǔ)藏條件。（10）臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施。（11）中止臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗(yàn)的規(guī)定。（12）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，包括評(píng)定參數(shù)的方法、觀察時(shí)間、記錄與分析。

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