創(chuàng)新藥物研發(fā)政策解讀與戰(zhàn)略管理

內(nèi)容概要

丁錦希編著的《創(chuàng)新藥物研發(fā)政策解讀與戰(zhàn)略管理》以國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目為依托，對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)法律政策進(jìn)行了深入、系統(tǒng)分析。其所涉及的政策外延廣闊，涵蓋了知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策、藥物審批政策和新藥定價(jià)政策等方面內(nèi)容；對(duì)政策的解讀內(nèi)涵豐富，既評(píng)價(jià)了政策的作用機(jī)制和績(jī)效，又分析了政策間的相互聯(lián)動(dòng)機(jī)制，還就政策完善提出了自己獨(dú)到的見(jiàn)解。
通過(guò)本書(shū)，政府工作者、企業(yè)高管、企業(yè)研發(fā)人員及中介服務(wù)機(jī)構(gòu)等既可總體把握創(chuàng)新研發(fā)政策環(huán)境，又能針對(duì)性獲取相關(guān)操作性知識(shí)。
本書(shū)在系統(tǒng)介紹每項(xiàng)政策的基礎(chǔ)上，通過(guò)大量數(shù)據(jù)和案例對(duì)政策作進(jìn)一步的論述和分析，使得讀者對(duì)于我國(guó)現(xiàn)行政策有一個(gè)更清晰的認(rèn)識(shí)，不論是政策制定還是政策執(zhí)行方面，本書(shū)均提供了切實(shí)可行的建議，不失為一本戰(zhàn)略管理的實(shí)用參考手冊(cè)。

書(shū)籍目錄

第一章  導(dǎo)論
  第一節(jié)  問(wèn)題的提出
  第二節(jié)  選題的目的與意義
    一、選題的目的
    二、意義和作用
  第三節(jié)  研究?jī)?nèi)容
    一、研究范疇界定
    二、研究?jī)?nèi)容
  第四節(jié)  研究方法與研究技術(shù)路線
    一、研究方法
    二、研究技術(shù)路線
第二章  創(chuàng)新藥物研發(fā)投入及其成因分析
  第一節(jié)  中外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入比較
    一、總體投入比較
    二、創(chuàng)新藥物研發(fā)投入資金結(jié)構(gòu)分析
    三、小結(jié)
  第二節(jié)  中外創(chuàng)新藥物研發(fā)人員投入比較
    一、R＆D人員投入總數(shù)
    二、R＆D人員投入強(qiáng)度
    三、小結(jié)
  第三節(jié)  中外創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)出比較
    一、創(chuàng)新藥物獲批上市數(shù)量
    二、創(chuàng)新藥物專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量
    三、小結(jié)
  第四節(jié)  總結(jié)
  參考文獻(xiàn)
第三章  創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵(lì)法律政策的作用機(jī)制與實(shí)施績(jī)效
  第一節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵(lì)法律政策的作用機(jī)制
    一、研究設(shè)計(jì)
    二、數(shù)據(jù)分析與模型檢驗(yàn)
    三、討論與結(jié)論
  第二節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵(lì)法律政策的實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)
    一、確定評(píng)價(jià)方法
    二、建立指標(biāo)體系
    三、數(shù)據(jù)收集與處理
    四、測(cè)算結(jié)果及討論
    五、小結(jié)
  參考文獻(xiàn)
第四章  創(chuàng)新藥物研發(fā)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策
  第一節(jié)  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造政策
    一、中國(guó)專(zhuān)利審批政策
    二、中日專(zhuān)利審批政策執(zhí)行現(xiàn)狀比較分析
    三、日本專(zhuān)利審批政策的特點(diǎn)
    四、日本專(zhuān)利政策對(duì)中國(guó)的借鑒意義
    【拓展閱讀】  銀杏葉中藥組合物專(zhuān)利無(wú)效案
  第二節(jié)  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理政策
    一、美國(guó)專(zhuān)利鏈接制度簡(jiǎn)介
    二、美國(guó)專(zhuān)利鏈接制度典型案例及其績(jī)效分析
    三、中國(guó)專(zhuān)利鏈接制度分析
    四、美國(guó)專(zhuān)利鏈接制度對(duì)我國(guó)的借鑒意義
  第三節(jié)  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用政策
    一、歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)制度分析
    二、中歐數(shù)據(jù)保護(hù)制度比較分析
    三、歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)的借鑒意義
  第四節(jié)  藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策
    一、中國(guó)專(zhuān)利侵權(quán)審判制度分析
    二、中美藥品專(zhuān)利侵權(quán)制度比較分析
    三、政策特點(diǎn)及借鑒意義
    【拓展閱讀】  輝瑞華納蘭伯特訴梯瓦、南星專(zhuān)利侵權(quán)案
  第五節(jié)  本章總結(jié)
    一、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造政策
    二、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理政策
    三、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用政策
    四、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策
  參考文獻(xiàn)
第五章  創(chuàng)新藥物研發(fā)的規(guī)制政策
  第一節(jié)  創(chuàng)新藥物注冊(cè)審批政策
    一、我國(guó)創(chuàng)新藥物注冊(cè)審批政策
    二、美國(guó)創(chuàng)新藥物注冊(cè)審批政策
    三、中美創(chuàng)新藥物注冊(cè)審批政策績(jī)效比較
    四、我國(guó)創(chuàng)新藥物注冊(cè)審批政策完善建議
  第二節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)的定價(jià)政策
    一、政府調(diào)控模式——日本創(chuàng)新藥物定價(jià)政策
    二、綜合定價(jià)模式——?dú)W盟創(chuàng)新藥物定價(jià)政策
    【拓展閱讀】  德國(guó)創(chuàng)新藥物定價(jià)政策概述
    三、自由定價(jià)模式——美國(guó)創(chuàng)新藥物定價(jià)政策
    四、中國(guó)創(chuàng)新藥物定價(jià)政策
    五、結(jié)論與建議
  第三節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)醫(yī)療保險(xiǎn)政策
    一、藥物報(bào)銷(xiāo)目錄概況
    二、創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的實(shí)證分析
    三、我國(guó)新農(nóng)合藥物報(bào)銷(xiāo)目錄的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析
    四、創(chuàng)新藥物報(bào)銷(xiāo)目錄政策建議
    五、小結(jié)
  參考文獻(xiàn)
第六章  創(chuàng)新藥物研發(fā)的金融財(cái)稅政策
  第一節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)的融資政策
    一、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資政策
    二、醫(yī)藥專(zhuān)利證券化融資政策
  第二節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)稅收激勵(lì)政策
    一、中國(guó)稅收激勵(lì)政策
    二、國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的稅收激勵(lì)政策
    三、國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家稅收激勵(lì)政策的主要特征及績(jī)效
    四、國(guó)內(nèi)外稅收激勵(lì)政策的比較分析及對(duì)我國(guó)的借鑒意義
  第三節(jié)  創(chuàng)新藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)投資政策
    一、我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)投資制度
    二、美國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)投資制度
    三、中美創(chuàng)新藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)投資制度比較分析
    四、美國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)投資制度對(duì)我國(guó)的借鑒意義
  參考文獻(xiàn)
第七章  典型個(gè)案分析
  第一節(jié)  日本創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵(lì)政策實(shí)證分析
    一、案情簡(jiǎn)介
    二、焦點(diǎn)問(wèn)題分析
    三、激勵(lì)政策剖析
    四、醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)政策績(jī)效評(píng)價(jià)分析
    五、小結(jié)
  第二節(jié)  中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)激勵(lì)政策實(shí)證分析
    一、案情簡(jiǎn)介
    二、焦點(diǎn)問(wèn)題分析
    三、恩必普創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略剖析
    四、恩必普創(chuàng)新戰(zhàn)略總體評(píng)價(jià)
  參考文獻(xiàn)
后記

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