藥劑學進展

內(nèi)容概要

本書以藥物制劑和劑型為主線，采用目前給藥系統(tǒng)的常規(guī)綜合分類方式，將其劃分為九章。在“第一章藥物制劑與劑型的設計及研究”中，著重通過對制劑與劑型的一般設計原則、處方前研究方式和基本內(nèi)容，以及目前我國新藥研發(fā)的現(xiàn)狀等內(nèi)容的介紹，以期提高讀者對制劑與劑型的全面認識，進一步夯實藥劑學基礎性知識；第二章～第九章主要介紹各類給藥系統(tǒng)的基礎性知識以及具有研發(fā)前景的新技術、新制劑和新劑型等發(fā)展性知識，以期拓展讀者對藥劑學發(fā)展領域的視野。本書適合具有一定藥劑學基礎知識的專業(yè)人士閱讀，也可作為高等醫(yī)藥院校的教材。

書籍目錄

第一章  藥物制劑與劑型的設計及研究  第一節(jié)  概述    一、藥物制劑和劑型及其DDS的基本含義    二、藥物制劑和劑型研究開發(fā)的指導思想與意義    三、藥品注冊申請的分類、一般要求與說明及其發(fā)展概況  第二節(jié)  藥物制劑和劑型選擇的基本原則    一、藥物制劑和劑型的重要性    二、藥物劑型選擇的基本原則    三、藥物制劑設計的基本原則  第三節(jié)  藥物制劑的設計理念和主要環(huán)節(jié)    一、研究課題的立項依據(jù)    二、設計藥物制劑的基本理念    三、設計藥物制劑的主要環(huán)節(jié)  第四節(jié)  藥物制劑研究的基本內(nèi)容、方法和技術    一、藥物制劑的處方前研究    二、藥用輔料的分類及選擇    三、處方篩選及其優(yōu)化    四、制備工藝及其機械的合理配套(包括關鍵工藝、機械等參數(shù))    五、制劑質量控制及質量標準的制定    六、制劑穩(wěn)定性研究    七、藥物制劑產(chǎn)品包裝、標簽的設計及其他    參考文獻第二章  口服給藥系統(tǒng)第三章  注射給藥系統(tǒng)第四章  眼部給藥系統(tǒng)第五章  口腔黏膜給藥系統(tǒng)第六章  呼吸道給藥系統(tǒng)第七章  直腸陰道給藥系統(tǒng)第八章  經(jīng)皮給藥系統(tǒng)第九章  靶向給藥系統(tǒng)

章節(jié)摘錄

第一章 藥物制劑與劑型的設計及研究第一節(jié) 概述一、藥物制劑和劑型及其DDS的基本含義當藥物用于臨床時，一般不能直接使用原料藥，而應根據(jù)原料藥理化性質、作用機制、臨床使用要求、服用人群等因素，將其制備成具有一定外觀形狀、規(guī)格和特性的使用形式，以期達到充分發(fā)揮其藥效、減少毒副反應、提高藥物穩(wěn)定性、便于使用與保存等目的。目前市場上流通的臨床用藥品，均屬于將原料藥經(jīng)過加工而成的產(chǎn)品。藥物劑型，簡稱劑型（dosageform）系指根據(jù)疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同臨床給藥形式。如散劑、片劑、膠囊劑、注射劑、乳劑、混懸劑等。各種劑型中的具體藥品稱為藥物制劑，簡稱制劑（pharmaceuticalpreparations）。如阿司匹林片、胰島素注射劑、紅霉素眼膏劑、葡萄糖輸液等。因此，劑型屬于集合名詞，而制劑則屬于單一品種的名稱，根據(jù)藥品命名原則：原料藥名稱+劑型一制劑名稱。根據(jù)藥物性質的差異、使用目的及其使用人群的不同，可制備適宜的劑型。不同劑型的給藥方式不同，藥物在體內(nèi)的行為也不盡相同。一般而言，一種原料藥可制備成多種制劑產(chǎn)品。如根據(jù)阿司匹林的理化及生物學性質、作用特征及其臨床使用目的，可將其制成普通片、腸溶片、緩控釋片劑或膠囊劑等劑型。劑型發(fā)展初期僅僅是為滿足給藥途徑而設計的物質形態(tài)，如古人將可外用植物藥材制成糊狀（即糊劑）直接敷于患處，或將可內(nèi)服礦物藥材粉碎成粉末狀（即粉劑）后服用等。直至20世紀40年代，新劑型與劑型新技術的發(fā)展使藥物制劑具有功能或制劑技術的含義，如緩控釋制劑、靶向制劑、透皮吸收制劑、固體分散技術和脂質體技術制劑等，從而逐漸發(fā)展成為20世紀70年代初提出的新概念——藥物傳遞系統(tǒng)（drugdeliverysystem，DDS）。在該新思想的影響下藥劑學研究領域形成了一批制劑技術專利，并在20世紀80年代開始成為各國藥劑學研究領域的熱門課題。DDS的研究目的概括而言，即是以適宜的劑型和給藥方式，以最小的劑量達到最佳的治療效果。新型藥用輔料的出現(xiàn)和發(fā)展亦為DDS的發(fā)展提供了堅實的物質基礎。

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《藥劑學進展》由江蘇科學技術出版社出版。

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