臨床流行病學(xué)

前言

近10多年來，臨床流行病學(xué)在國際臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展更加令醫(yī)學(xué)界重視，其亮點更加令人耀眼，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的貢獻(xiàn)更加突出！主要表現(xiàn)在：第一，臨床流行病學(xué)的研究方法學(xué)，被公認(rèn)為指導(dǎo)臨床研究的最為合理的方法學(xué)。第二，臨床流行病學(xué)對臨床科研質(zhì)量的評價標(biāo)準(zhǔn)，被國際頂級醫(yī)學(xué)雜志，Cochrane協(xié)作網(wǎng)，ACP雜志俱樂部，BMJ的Clinical Evidence等所應(yīng)用，作為研究論文質(zhì)量評價的標(biāo)準(zhǔn)。第三，臨床流行病學(xué)研究方法學(xué)的精髓，被國際醫(yī)學(xué)期刊組織接受，并發(fā)展制訂了國際臨床醫(yī)學(xué)研究報告的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)CONSORT Statement，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用。第四，臨床流行病學(xué)的理論知識與方法學(xué)用于指導(dǎo)臨床實踐——應(yīng)用最佳證據(jù)于臨床醫(yī)療的診治決策，發(fā)展了循證醫(yī)學(xué)（evidence based medicine），越來越受臨床醫(yī)學(xué)界的歡迎。第五，世界衛(wèi)生組織針對以上主要的貢獻(xiàn)，于2004年在全球衛(wèi)生研究論壇大會的專題文件中，對臨床流行病學(xué)給予了極高的評價，指出“臨床流行病學(xué)的建立及其在群體水平對疾病的研究和臨床干預(yù)，作出了十分驚人的貢獻(xiàn)，其創(chuàng)造性地在群體水平所建立的量化測量疾病的研究方法，使之在各種群體水平上能夠可信地評價干預(yù)治療的結(jié)果”。我國臨床流行病學(xué)的創(chuàng)建與發(fā)展，業(yè)已經(jīng)歷了20余年的艱辛旅程，對促進(jìn)我國的臨床醫(yī)學(xué)的研究、高等醫(yī)學(xué)的教育和人材培訓(xùn)，以及促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)實踐，都發(fā)揮了積極的作用，并且也獲得了一些可喜的成果，但是與國際水平相比，雖然具有發(fā)展同步性的特點，但仍有一定的差距，為此，本書第三版的撰寫，力爭在學(xué)術(shù)理論水平與方法學(xué)上，繼續(xù)保持先進(jìn)性、科學(xué)性和實用性，與時俱進(jìn)地汲取了國際新進(jìn)展的最佳成果（證據(jù)），特別是聯(lián)系了我國的臨床研究實際以及國家?guī)讉€“五年計劃”對重大疾病研究的某些經(jīng)驗，作了頗大的豐富與更新發(fā)展，以不讓同道們公認(rèn)本書乃我國本學(xué)科經(jīng)典之著所失望，為此：第一，鑒于臨床對某些復(fù)雜的重大疾病難以單一性干預(yù)的研究需要，創(chuàng)新地增寫了“綜合性干預(yù)研究方案的設(shè)計”。第二，鑒于人類社會環(huán)境及全球生態(tài)環(huán)境的變化，時有突發(fā)疾?。ü残l(wèi)生事件）的發(fā)生，臨床醫(yī)生為應(yīng)對或研究，需要結(jié)合臨床實際具備有關(guān)公共衛(wèi)生的知識和技能，為此，從臨床醫(yī)學(xué)角度增編了“突發(fā)公共衛(wèi)生事件的研究與干預(yù)”.第三，鑒于當(dāng)代“知識爆炸”，為了汲取精華，棄其糟粕，取其最佳證據(jù)用于醫(yī)療決策和創(chuàng)新，特增編了“醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)評價要素”一章，有助于讀者從知識的真實性、重要性和實用性的角度，以批判性的方式擇優(yōu)所取知識，防被誤導(dǎo)；同時還新編了“知識的科學(xué)管理”一章，從臨床專業(yè)文化的角度，如何科學(xué)積累、管理與應(yīng)用有用的知識，指導(dǎo)臨床醫(yī)學(xué)實踐。第四，為了與國際更好接軌，促進(jìn)醫(yī)學(xué)成果的國際交流，在醫(yī)學(xué)論文撰寫方法的專章中，系統(tǒng)扼要地介紹了CONSORT Statement，幫助讀者如何更好地撰寫臨床醫(yī)學(xué)論文。

內(nèi)容概要

臨床流行病學(xué)是以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的、多學(xué)科交叉結(jié)合的臨床基礎(chǔ)科學(xué)。是從群體的層面，采用量化的科學(xué)方法對臨床疾病研究的現(xiàn)代臨床研究方法學(xué)，是創(chuàng)造臨床最佳研究成果的有力工具。本書系統(tǒng)科學(xué)地闡述了根據(jù)國家疾病負(fù)擔(dān)的狀況如何確立研究課題、選定研究的重點、進(jìn)行科學(xué)的設(shè)計、選擇最佳與可行的研究設(shè)計方案、定量地選擇合格研究對象、確立最佳的試驗與對照性干預(yù)措施、選定科學(xué)測量的終點指標(biāo)及其合理的統(tǒng)計分析方法等，制定防止偏倚因素干擾的方法，以確保研究的真實性和可靠性。再結(jié)合臨床病因、診斷、治療、預(yù)后、生存質(zhì)量、臨床經(jīng)濟(jì)以及臨床決策等研究，在如何進(jìn)行具體科學(xué)設(shè)計與評價方面，更予以深入地闡述，有利于讀者聯(lián)系實際，以指導(dǎo)自己的臨床科研與醫(yī)療實踐。    此外，本書在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技信息資料的收集、整理、質(zhì)量的嚴(yán)格評價、綜合分析以及知識的科學(xué)管理與運(yùn)用和學(xué)術(shù)論文撰寫方面，進(jìn)行了一些新的系統(tǒng)論述，為讀者吸收最佳知識(證據(jù))，以及進(jìn)一步地創(chuàng)新與發(fā)展新知識提供十分有力的工具。可作為全國高等醫(yī)學(xué)院校開設(shè)臨床流行病學(xué)課程的教師參考書，臨床醫(yī)生和臨床醫(yī)學(xué)研究工作者從事臨床科研的工具書，以及臨床醫(yī)學(xué)各個專業(yè)的研究生學(xué)習(xí)教材。

書籍目錄

第一章  緒論第二章  疾病負(fù)擔(dān)與國家基本健康問題第三章  臨床科研選題與立題的原則與方法第四章  醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的檢索、評價與應(yīng)用第五章  醫(yī)學(xué)研究文獻(xiàn)的閱讀方法與評價要素第六章  臨床科研設(shè)計的基本原則與方法第七章  臨床研究常用的設(shè)計方案與應(yīng)用第八章  臨床醫(yī)學(xué)研究對象的來源于選擇方法第九章  研究對象樣本含量的估計方法第十章  影響研究質(zhì)量的偏倚與防控措施第十一章  臨床研究中的依從性第十二章  臨床研究對象的基線資料第十三章  臨床研究資料收集與統(tǒng)計分析方法的正確抉擇第十四章  系統(tǒng)評價與Meta分析第十五章  臨床研究中的倫理問題第十六章  多中心臨床試驗的組織與設(shè)計第十七章  撰寫臨床科研設(shè)計的原則與方法第十八章  病因與危險因素的研究和評價第十九章  疾病診斷性試驗的研究與評價第二十章  臨床治療性試驗的設(shè)計與評價第二十一章  疾病預(yù)后的研究與評價第二十二章  患者生存質(zhì)量的研究與評價第二十三章  衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用第二十四章  突發(fā)公共衛(wèi)生事件的干預(yù)與研究第二十五章  臨床決策分析第二十六章  社會醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)第二十七章  分子流行病學(xué)與臨床流行病學(xué)第二十八章  藥物流行病學(xué)與臨床流行病學(xué)第二十九章  中醫(yī)藥研究與臨床流行病學(xué)第三十章  知識的科學(xué)管理第三十一章  臨床科研論文的撰寫原則與方法參考文獻(xiàn)附錄

章節(jié)摘錄

插圖：一、發(fā)病指標(biāo)（一）發(fā)病率（incidence rate）發(fā)病率表示在一定期間內(nèi)，一定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。其觀察時間單位可根據(jù)所研究的疾病病種及研究問題的特點決定。通常多以年表示。計算時分子是一定期間內(nèi)的新發(fā)病人數(shù)。但對發(fā)病時間難以確定的一些疾病可將初次診斷的時間作為發(fā)病時間。如惡性腫瘤、精神病等。分母是可能會發(fā)生該病的人群，對那些不可能患該病的人（如傳染病的非易感者，已接種疫苗有效者）不應(yīng)計人分母內(nèi)。但在實際工作中不易實現(xiàn)，當(dāng)描述某些地區(qū)特定人群的某病發(fā)病率時，分母多用該時間段內(nèi)特定人群的平均人口。如觀察時間以年為單位時，可為年初與年終人口之和的平均人口數(shù)或以當(dāng)年7月1日的人口數(shù)表示。發(fā)病率可按不同特征（如年齡、性別、職業(yè)、民族、種族、婚姻狀況、病因等）分別計算，此即發(fā)病專率。由于發(fā)病率的準(zhǔn)確度可受很多因素的影響，所以在對比不同資料時，應(yīng)考慮年齡、性別等的構(gòu)成，進(jìn)行發(fā)病率的標(biāo)化。發(fā)病率可用作描述疾病的分布，它能反映疾病發(fā)生的比率，它的變化意味著病因因素的變化。常通過比較不同人群的某病發(fā)病率來幫助確定可能的病因，探討發(fā)病因素，提出病因假說，評價防治措施的效果。發(fā)病率的準(zhǔn)確性取決于疾病報告、登記制度以及診斷是否正確等。通常對某一局限范圍，短時間內(nèi)的發(fā)病率常用罹患率表示。適用于局部地區(qū)疾病的暴發(fā)，如食物中毒、傳染病及職業(yè)中毒等暴發(fā)流行情況。其優(yōu)點是可以根據(jù)暴露程度精確的測量發(fā)病概率。應(yīng)用發(fā)病率作為指標(biāo)確定疾病負(fù)擔(dān)，雖然有計算簡便、結(jié)果直觀、方法易于掌握等優(yōu)點，但應(yīng)用時也有不足之處。即發(fā)病率只能從發(fā)病的頻數(shù)上反映疾病的危害大小，卻難以真實地反映疾病所致的傷殘程度和持續(xù)時間，因此在其應(yīng)用中受限。（二）患病率（prevalence rate）患病率也稱現(xiàn)患率，是指某特定時間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占比例?；疾÷士砂从^察時間的不同分為期間患病率和時點患病率兩種，以時點患病率較為常用。通?；疾÷蕰r點在理論上是無長度的，一般不超過1個月。而期間患病率所指的是特定的一段時間，多超過1個月。期間患病率實際上是某一特定期間開始時患病率加上該期間內(nèi)的發(fā)病率。影響患病率升高的因素包括：①病程延長；②未治愈者的壽命延長；③新病例增加（即發(fā)病率增高）；④病例遷入；⑤健康者遷出；⑥易感者遷入；⑦診斷水平提高；⑧報告率提高。影響患病率降低的因素包括：①病程縮短；②病死率高；③新病例減少（發(fā)病率下降）；④健康者遷入；⑤病例遷出；⑥治愈率提高。

編輯推薦

《臨床流行病學(xué):臨床科研設(shè)計、測量與評價(第3版)》：我國臨床流行病學(xué)的創(chuàng)建與發(fā)展，業(yè)已經(jīng)歷了20余年的艱辛旅程，對促進(jìn)我國的臨床醫(yī)學(xué)的研究、高等醫(yī)學(xué)的教育和人材培訓(xùn)，都發(fā)揮了積極的作用，并且也獲得了一些可喜的成果，但是與國際水平相比，雖然具有發(fā)展同步性的特點，但仍有一定的差距，《臨床流行病學(xué):臨床科研設(shè)計、測量與評價(第3版)》的撰寫，力爭在學(xué)術(shù)理論水平與方法學(xué)上，繼續(xù)保持先進(jìn)性、科學(xué)性和實用性，與時俱進(jìn)地汲取了國際新進(jìn)展的最佳成果(證據(jù))，特別是聯(lián)系了我國的臨床研究實際以及國家?guī)讉€“五年計劃”對重大疾病研究的某些經(jīng)驗，作了頗大的豐富與更新發(fā)展，以不讓同道們公認(rèn)《臨床流行病學(xué):臨床科研設(shè)計、測量與評價(第3版)》乃我國本學(xué)科經(jīng)典之著所失望。

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