中藥藥劑學(xué)

前言

　　根據(jù)國家教委

內(nèi)容概要

　　《中藥藥劑學(xué)(供中藥類專業(yè)用)》是由國家中醫(yī)藥管理局普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材編審委員會組織編寫和審定的教材，供全國高等醫(yī)藥院校中藥專業(yè)本科教學(xué)使用?！吨兴幩巹W(xué)(供中藥類專業(yè)用)》根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)修訂教學(xué)大綱的意見和規(guī)劃教材編寫基本原則，以及各院校教師們在《中藥藥劑學(xué)》教學(xué)中所積累的經(jīng)驗和提供的意見，首先對《中藥藥劑學(xué)》教學(xué)大綱進(jìn)行了認(rèn)真修訂，然后分工編寫，經(jīng)統(tǒng)稿、定稿而成。　　《中藥藥劑學(xué)(供中藥類專業(yè)用)》在內(nèi)容編寫上，力求突出中醫(yī)藥特色和當(dāng)前藥劑的生產(chǎn)實際，充分吸收現(xiàn)代藥劑科學(xué)技術(shù)和新成果，刪去《中藥藥劑學(xué)》（1986年版）中部分重復(fù)與不切合實際的內(nèi)容，增加液體藥劑、長效制劑和靶向給藥系統(tǒng)，以及有關(guān)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備和新輔料等內(nèi)容，并嚴(yán)格遵循現(xiàn)行國家有關(guān)中藥管理法規(guī)?！　　吨兴幩巹W(xué)(供中藥類專業(yè)用)》在編排結(jié)構(gòu)上，盡量注意到理論教學(xué)與實驗教學(xué)的，緊密配合，對章節(jié)順序作了適當(dāng)?shù)慕M合。全書共二十四章，在“緒論”之后，大致可分為五大部分：第一部分為中藥調(diào)劑基礎(chǔ)知識（2章）；第二部分以藥劑制備基礎(chǔ)為主，配合浸出藥劑、液體藥劑等劑型（3～8章）；第三部分為中藥劑型（9～19章）；第四部分為藥劑與療效（20～23章）；第五部分為實驗指導(dǎo)（24章）?！　　吨兴幩巹W(xué)(供中藥類專業(yè)用)》在編寫過程中，雖然努力按照科學(xué)性、系統(tǒng)性、實踐性和先進(jìn)性的要求編寫，但由于時間倉促，限于編者水平，難免有不當(dāng)和錯誤之處，懇請在使用過程中提出寶貴意見，以便修訂，不斷提高《中藥藥劑學(xué)》水平。

書籍目錄

第一章 緒論第一節(jié) 概述一、中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)(一)中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)(二)中藥藥劑學(xué)的任務(wù)二、中藥藥劑學(xué)在藥學(xué)實踐中的地位與作用三、藥物劑型選擇的基本原則(一)根據(jù)防治疾病需要選擇(二)根據(jù)藥物本身性質(zhì)選擇(三)根據(jù)五方便的要求選擇四、藥劑學(xué)常用術(shù)語第二節(jié) 中藥藥劑學(xué)的發(fā)展一、古代中藥藥劑的簡況二、近代中藥藥劑的簡況三、現(xiàn)代中藥藥劑學(xué)的進(jìn)展(一)國內(nèi)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展概況(二)國外藥劑學(xué)的發(fā)展概況第三節(jié) 藥物劑型的分類(一)按物態(tài)分類(二)按制法分類(三)按分散系統(tǒng)分類(叫)按給藥途徑與方法分類第四節(jié) 中藥藥劑工作的依據(jù)一、藥典(一)藥典的性質(zhì)與作用(二)中國的藥典發(fā)展簡況(三)其他國家的藥典簡介二、中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)三、地區(qū)性藥品標(biāo)準(zhǔn)四、藥事法規(guī)(一)中華人民共和國藥品管理法(二)新藥審批辦法(三)新藥審批辦法有關(guān)中藥的補(bǔ)充規(guī)定第五節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與藥品安全試驗規(guī)范一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(一)GMP的基本概念(二)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范二、藥品安全試驗規(guī)范第二章 中藥調(diào)劑的基礎(chǔ)知識第一節(jié) 概述第二節(jié) 處方一、處方的概念二、處方的種類三、醫(yī)師處方的內(nèi)容四、中藥處方與西藥處方(一)中藥處方(二)西藥處方第三節(jié) 中藥房的組織結(jié)構(gòu)與管理一、中藥房的類型與任務(wù)二、中藥房各部(室)的工作內(nèi)容(一)調(diào)劑部(室)的工作內(nèi)容(二)制劑部(室)的工作內(nèi)容(三)供應(yīng)部(室)的工作內(nèi)容三、中藥斗譜的排列原則四、調(diào)劑工作制度五、特殊藥品管理制度六、度量衡第四節(jié) 調(diào)劑用藥的供應(yīng)一、飲片的供應(yīng)二、中成藥的供應(yīng)第五節(jié) 配方基本知識與要點(diǎn)一、審查處方(一)審查項目與處理(二)毒性藥與配伍禁忌藥(三)并開藥物與腳注二、調(diào)配處方三、復(fù)核與發(fā)藥第三章 藥劑衛(wèi)生第一節(jié) 概述一、藥劑衛(wèi)生的概念二、藥劑衛(wèi)生的基本要求三、預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)第二節(jié) 制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理一、中藥廠(制劑室)建設(shè)的基本要求二、空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用(一)非層流型空調(diào)系統(tǒng)(二)層流潔凈空氣技術(shù)三、潔凈室的衛(wèi)生與管理第三節(jié) 滅菌方法與無菌操作一、F與Fn值在滅菌中的意義與應(yīng)用(一)微生物致死時間曲線與D值(二)Z值(三)F值與FO值1.F值2.FO值二、物理滅菌法(一)干熱滅菌法1.火焰滅菌法2.干熱空氣滅菌法(二)濕熱滅菌法1.熱壓滅菌法2.流通蒸氣滅菌法與煮沸滅菌法3.低溫間歇滅菌法4.影響濕熱滅菌的因素(三)紫外線滅菌法(四)微波滅菌法(五)輻射滅菌法三、濾過除菌法(一)微孔薄膜濾器(二)垂熔玻璃濾器(三)砂濾棒四、化學(xué)滅菌法(一)氣體滅菌法1.環(huán)氧乙烷滅菌法2.甲醛蒸氣熏蒸滅菌法3.其他蒸氣熏蒸滅菌法(二)浸泡與表面消毒法1.醇類2.酚類3.表面活性劑4.氧化劑5.其他五、無菌操作法(一)無菌操作室的滅菌(二)無菌操作六、無菌檢查法1.無鹵檢查法2.中成約的微生物學(xué)與活螨檢查第四節(jié) 防腐與防蟲一、液體藥劑的防腐與防腐劑(一)防腐措施(二)防腐劑1.防腐劑的要求2.常用的防腐劑二、中藥固體類約劑的防腐與防蟲1.原約材處理2.輔料處理3.包裝材料處理4.控制生產(chǎn)過程污染5.注意環(huán)境衛(wèi)生與個人衛(wèi)生6.建立必要的檢驗制度第四章 粉碎與篩析第一節(jié) 粉碎一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理三、粉碎的方法(一)單獨(dú)粉碎與混合粉碎(二)干法粉碎與濕法粉碎(三)低溫粉碎四、粉碎器械(一)粉碎器械的種類1.研缽2.柴田式粉碎機(jī)3.萬能磨粉機(jī)4.球磨機(jī)5.流能磨6.羚羊角粉碎機(jī)(二)粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)第二節(jié) 篩析一、篩析的目的二：、藥篩的種類與規(guī)格三、粉末的分等四、過篩與離析的器械(一)過篩器械與應(yīng)用(二)離析器械與應(yīng)用第三節(jié) 微粉學(xué)基礎(chǔ)知識一、微粉學(xué)的概念二、微粉的特性(一)粒子太小與形態(tài)1.粒子大小與測定2.粒子形態(tài)(二)微粉的比表面積(三)微粉的密度與孔隙率1.微粉的密度2.孔隙率(四)微粉的流動性1.休止角2.流速(五)微粉的潤濕性與測定方法1.潤濕性2.接觸角的測定方法三、微粉化技術(shù)四、微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用(一)微粉理化特性對制劑工藝的影響Ⅱ.對混合的影響2.對分劑量的影響3.對可壓性的影響4.對片劑崩解的影響(二)微粉理化特性對制劑療效的影響第五章 散劑第一節(jié) 概述第二節(jié) 散劑的制法一、一般散劑的制法(一)粉碎與過篩(二)混合(三)分劑量(四)包裝與貯存(五)舉例二、各類特殊散劑的制法(一)含毒性藥物的散劑(二)含可形成低共熔混合物的散劑(三)含液體藥物的散劑(四)眼用散劑三、散劑的質(zhì)量檢查(一)混合均勻度檢查(二)粉末的細(xì)度測定(三)水分測定(四)散劑的裝量差異及其檢查法第六章 浸提、分離與濃縮、干燥第一節(jié) 藥材成分與療效的關(guān)系一、有效成分二、輔助成分三、無效成分四、組織物質(zhì)第二節(jié) 浸提原理與影響因素一、浸提原理(一)浸潤與滲透階段(二)解吸與溶解階段(三)浸出成分?jǐn)U散階段二、影響浸提的因素1.藥材粒度2.藥材成分3.浸提溫度4.浸提時間5.濃度梯度6.溶劑pH值7.浸提壓力8.新技術(shù)的應(yīng)用第三節(jié) 常用浸提方法與設(shè)備一、藥劑中常用浸提溶劑(一)常用的溶劑1.水2.乙醇3.乙醚4.氯仿5.丙酮6.石油醚7.脂肪油8.甘油與丙二醇(二)浸提輔助劑1.酸2.堿3.甘油4.表面活性劑二、常用浸提方法與設(shè)備(一)煎煮法(二)浸漬法(三)滲漉法(四)回流法(五)水蒸氣蒸餾法(六)超臨界流體提取法第四節(jié) 常用精制方法一、水提醇沉淀法二、醇提水沉淀法三、透析法四、鹽析法第五節(jié) 固體與液體的分離一、沉降分離法二、離心分離法(一)離心機(jī)的分類(二)常用的離心機(jī)三、濾過分離法(一)濾過機(jī)理(二)濾過速度與影響因素(二)濾過方法與設(shè)備1.常壓濾過2.減壓濾過3.加壓濾過4.薄膜濾過第六節(jié) 濃縮一、影響濃縮效率的因素(一)傳熱溫度差的影響(二)傳熱系數(shù)(K)的影響二、濃縮方法與設(shè)備(一)常壓蒸發(fā)(二)減壓蒸發(fā)(三)薄膜蒸發(fā)(四)多效蒸發(fā)第七節(jié) 干燥一、干燥的基本原理(一)物料中所含水分的性質(zhì)(二)干燥速率與干燥速率曲線二、影響干燥的因素(一)被干燥物料的性質(zhì)(二)干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速(三)干燥速度與干燥方法(四)壓力三、干燥方法與設(shè)備(一)烘干法(二)鼓式干燥法(三)帶式干燥法(四)吸濕干燥法(五)沸騰干燥法(六)噴霧干燥法(七)減壓干燥法(八)冷凍干燥法(九)紅外線干燥法(十)微波干燥法第七章 浸出藥劑第一節(jié) 概述一、浸出藥劑的概念二、浸出藥劑的特點(diǎn)三、浸出藥劑的劑型種類第二節(jié) 湯劑、煮散與茶劑一、湯劑(一)概述(二)湯劑的制法與影響質(zhì)量因素(三)煎煮過程對藥效的影響(四)湯劑劑型改進(jìn)的研究進(jìn)展(五)湯劑舉例二、煮散(一)概述(二)中藥煮散的制法(三)中藥煮散舉例三、茶劑(一)概述(二)茶劑的類型與制法(三)茶劑的質(zhì)量檢查(四)茶劑舉例第三節(jié) 中藥合劑(含口服液)一、概述二、中藥合劑的制法三、中藥合劑舉例第四節(jié) 糖漿劑一、概述二、糖漿劑的分類三、糖漿劑的制法四、糖漿劑的質(zhì)量要求與討論五、糖漿劑舉例第五節(jié) 煎膏劑一、概述二、煎膏劑的制法(一)輔料的選擇與處理1.蜂蜜2.蔗糖(二)煎膏劑的制法三、煎膏劑的質(zhì)量要求與討論四、煎膏劑舉例第六節(jié) 藥酒與酊劑一、概述二、藥酒的制法三、酊劑的制法四、藥酒與酊劑的質(zhì)量要求與討論五、藥酒與酊劑舉例第七節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑一、概述……第八章 分散技術(shù)與液體藥劑第九章 注射劑（附滴眼劑）第十章 外用膏劑第十一章 栓劑第十二章 膠劑第十三章 膠囊劑第十四章 丸劑第十五章 顆粒劑第十六章 片劑第十七章 氣霧劑與其他氣體藥劑第十八章 其他劑型第十九章 長效制劑、速效制劑與靶向給藥系統(tǒng)第二十章 中藥制劑的穩(wěn)定性第二十一章 中藥制劑的生物有效性第二十二章 藥物的配伍變化第二十三章 中藥新藥的研制第二十四章 中藥藥劑學(xué)實驗指導(dǎo)附錄 藥劑常用輔料

章節(jié)摘錄

　　五、滴丸制備的理論探討　?。ㄒ唬┧幬镌诨|(zhì)中的分散狀態(tài)　　1.固體藥物　　（1）形成固體溶液。固體溶液乃是固體溶質(zhì)（主藥）溶解于固體溶劑（基質(zhì)）中而成。其中主藥呈分子或膠體分散。有的呈均勻透明，故稱玻璃溶液?！　。?）形成微細(xì)晶粒。某些難溶性藥物與水溶性基質(zhì)熔成溶液，但在冷卻時，因為溫度下降，溶解度小，藥物會部分或全部析出。由于驟冷條件，基質(zhì)粘度迅速增大，藥物來不及集聚成完整的晶體，只能以膠態(tài)或微細(xì)狀的晶體析出?！　。?）多晶型藥物在制成滴丸過程中，通過熔融、驟冷等，常可形成亞穩(wěn)定型結(jié)晶或無定型粉末，因而增大藥物的溶解度。　　2.液體藥物　?。?）形成固態(tài)凝膠。滴丸使液體藥物固化成固態(tài)凝膠，如蕓香油滴丸，主藥蕓香油，基質(zhì)硬脂酸鈉及少量蟲蠟與水，藥物與基質(zhì)攪勻后加熱回流至全部熔融，在65℃恒溫下滴人1％的硫酸溶液中，冷卻成丸?！　。?）形成固態(tài)乳劑。在熔融基質(zhì)中加入不溶性的液體藥物，再加入界面活性劑，攪拌，使形成均勻的乳劑，其外相是基質(zhì)，內(nèi)相是液體藥物。如牡荊油滴丸，將牡荊油用吐溫-80作界面活性劑，在熱的明膠液中制成乳劑后滴制。　?。?）液體藥物亦可被基質(zhì)吸收。如聚乙二醇6000可容納5％~10％的液體?！　。ǘ┩柚亍　≈谱鞯瓮钑r藥液自滴管口自然滴出，液滴的重量即是丸重。

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　　《中藥藥劑學(xué)(供中藥類專業(yè)用)》是普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材中的一冊。

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