藥事管理與法規(guī)

出版時(shí)間:2005-10  出版社:北京科學(xué)技術(shù)出版社  作者:“百萬藥師關(guān)愛工程”系列教材編委會  頁數(shù):366  字?jǐn)?shù):450000  

內(nèi)容概要

隨著我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)的建立和法律體系的逐步完善,藥品監(jiān)督法制化管理程序及制度日漸加強(qiáng),國家藥事管理法律法規(guī)正處在不斷建立、健全和修訂完善階段,其中有許多法規(guī)仍處在試行階段。    本書結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會藥房工作特點(diǎn),介紹部分藥事法律法規(guī),目的是使各級醫(yī)療單位和社會藥房的廣大醫(yī)藥工作者能充分掌握理解我國藥事管理法律法規(guī),熟悉藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)質(zhì)量保證和控制的相關(guān)法律法規(guī)程序,明確藥品的安全有效和法制化管理的關(guān)系。了解藥學(xué)的社會和管理方面的基本知識與經(jīng)濟(jì)全球化中藥事管理的發(fā)展趨勢。在今天日趨完善的法制社會里,全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項(xiàng)藥事活動中必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會并嚴(yán)格執(zhí)行國家各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)政策提高依法辦事的自覺性,做到依法研藥、依法制藥、依法購藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。       藥事管理法律法規(guī)涉及內(nèi)容廣泛,應(yīng)用性強(qiáng)。編者在編寫過程中,緊跟國家藥事管理法律法規(guī)的最新動態(tài),并盡可能選編與醫(yī)院藥房和社會藥房密切相關(guān)的藥事管理法律法規(guī),使各級藥師及相關(guān)人員在藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)中發(fā)揮指導(dǎo)作用。

書籍目錄

藥品管理法 中華人民共和國藥品管理法 《中華人民共和國藥品管理法》實(shí)施條例藥品生產(chǎn)管理 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 麻醉藥品生產(chǎn)管理辦法(試行) 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行) 藥品包裝標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行) 關(guān)于下發(fā)《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》的通知 關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證管理辦法 關(guān)于下發(fā)《中藥說明書[主要成分]項(xiàng)排序內(nèi)容》的通知藥品經(jīng)營管理 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施細(xì)則 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法 藥品流通監(jiān)督管理辦法 藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定 麻醉藥品經(jīng)營管理辦法 國家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營管理的若干補(bǔ)充規(guī)定 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范(試行) 醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理若干規(guī)定 關(guān)于下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》的通知價(jià)格管理 中華人民共和國價(jià)格法 價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定藥品分類管理 處方管理辦法(試行) 處方藥與非處方藥分類管理辦法 非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定新藥管理 藥品注冊管理辦法 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP) 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP) 藥品行政保護(hù)條例 藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則 血液制品管理?xiàng)l件中藥管理 中華人民共和國中醫(yī)藥條例 中藥品種保護(hù)條例 關(guān)于印發(fā)《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》的通知 中藥保健藥品的管理規(guī)定醫(yī)院藥事管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法 中藥煎藥室管理規(guī)范 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“放心藥房”建設(shè)規(guī)范 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法特殊藥品管理 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 戒毒藥品管理辦法 麻黃素管理辦法(試行) 咖啡因管理規(guī)定 放射性藥品管理辦法

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