醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制實(shí)用手冊

內(nèi)容概要

醫(yī)療機(jī)的制劑配制是一門學(xué)科的專業(yè)，是一項(xiàng)政策性、科學(xué)性、專業(yè)性很強(qiáng)的工作，制劑配制的質(zhì)量，直接關(guān)系到人民群眾用藥安全和身體健康?！　榱烁玫匦麄?、貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，配合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GPP）的貫徹實(shí)施，使各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣大醫(yī)藥工作者充分了解我國藥品監(jiān)督管理工作的方針、政策，提高法律意識，遵守職業(yè)道德，減汪工作失識，我們編委會組織有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)劑人員和從事藥品監(jiān)督管理工作的人員，按照藥品管理和制劑配制管理的相關(guān)法規(guī)則要求，在總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上編寫此書。其主要內(nèi)容包括國家藥品監(jiān)督管理的政策法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施GPP管理過程中對制劑室軟件、硬件等各環(huán)節(jié)的具體要求及專業(yè)基礎(chǔ)知識等，并進(jìn)行了詳細(xì)地論述。本書是廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑工作者和藥劑管理人員實(shí)用性很強(qiáng)的參考書。

書籍目錄

第一章  醫(yī)療機(jī)械制劑配制管理  第一節(jié)  《藥品管理相法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的有關(guān)規(guī)定  第二節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范  第三節(jié)  制劑用水  第四節(jié)  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)  第五節(jié)  名詞解釋第二章  制劑配制的硬件建設(shè)第三章  制劑配制的軟件建設(shè)  第一節(jié)  軟件系統(tǒng)管理  第二節(jié)  制劑配制文件管理第四章  制劑配制的管理制度  第一節(jié)  制劑室工作制度  第二節(jié)  制劑室文件管理制度  第三節(jié)  制劑物料管理制度  第四節(jié)  制劑設(shè)備管理制度  第五節(jié)  制劑配制管理制度  第六節(jié)  清潔管理制度  第七節(jié)  制劑室工作人員培訓(xùn)管理制度  第八節(jié)  藥品檢驗(yàn)室管理制度第五章  制劑配制記錄  第一節(jié)  配劑配制記錄  第二節(jié)  物料管理記錄  第三節(jié)  配制管理記錄  第四節(jié)  質(zhì)理管理記錄第六章  藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)  第一節(jié)  中華人民共和國藥品管理法  第二節(jié)  制劑配制管理相關(guān)法規(guī)第七章  附錄

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