藥品經(jīng)營(yíng)與藥事管理實(shí)用指導(dǎo)及測(cè)試

內(nèi)容概要

本書(shū)是藥品經(jīng)營(yíng)的實(shí)用手冊(cè)。主要介紹了藥品經(jīng)營(yíng)與藥事管理的相關(guān)知識(shí)，內(nèi)容包括：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的硬件建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)軟件建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)知識(shí)測(cè)試題、相關(guān)法律法規(guī)等。含最新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試新增法規(guī)選編并強(qiáng)化試題。

書(shū)籍目錄

第一章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)   第一節(jié) 實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范  第二節(jié) 正確認(rèn)識(shí)GSP認(rèn)證  第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)GsP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)  第四節(jié) 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)  第五節(jié) 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)第二章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的硬件建設(shè)第三章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GsP)軟件建設(shè)  第一節(jié) GSP軟件建設(shè)的重要性  第二節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖質(zhì)量管理軟件建設(shè)  第三節(jié) 藥品零售質(zhì)量管理軟件建設(shè)  第四節(jié) 藥品質(zhì)量的文件管理系統(tǒng)第四章 藥品經(jīng)營(yíng)知識(shí)測(cè)試題  第一節(jié) 藥品管理法規(guī)及有關(guān)要求  第二節(jié) 藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)第五章 相關(guān)法律法規(guī)  一、藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)  二、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序  三、零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定  四、關(guān)于印發(fā)《出具“藥品銷(xiāo)售證明書(shū)”若干管理規(guī)定》的通知  五、對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則有關(guān)條款解釋的函  六、關(guān)于下發(fā)“藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)”的通知  七、關(guān)于做好2001年藥品流通領(lǐng)域推行藥品分類(lèi)管理工作的通知  八、關(guān)于加快GSP認(rèn)證步伐和推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GSP工作進(jìn)程的通知  九、關(guān)于加強(qiáng)藥品有效期的管理、做好實(shí)施新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》準(zhǔn)備工作的通知  十、關(guān)于印發(fā)《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》的通知  十一、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知  十二、關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的補(bǔ)充通知  十三、關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知  十四、關(guān)于實(shí)施GSP認(rèn)證工作的通知  十五、關(guān)于明確GSP認(rèn)證有關(guān)問(wèn)題的通知  十六、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)  十七、關(guān)于《在藥品零售經(jīng)營(yíng)中對(duì)“人參”統(tǒng)一標(biāo)識(shí)規(guī)定》的通知  十八、北京市《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理辦法(暫行)  十九、藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目變更第六章 附錄  一、常用耳毒性藥物介紹  二、人體臨床檢查與生化檢驗(yàn)正常值  三、非處方藥品目錄第七章 執(zhí)業(yè)藥師資格考試新增法規(guī)及強(qiáng)化試題

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