出版時間:2001-6-1 出版社:北京科學(xué)技術(shù)出版社 作者:邢泉,于寶珠,吳清純 頁數(shù):321 字數(shù):272000
內(nèi)容概要
藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的特殊商品,加強藥品管理,提高藥品質(zhì)量,保障用藥安全有效是關(guān)系到人民身體健康的大事。藥品經(jīng)營涉及多個學(xué)科,是政策性、科學(xué)性、專業(yè)性、知識性很強的工作,它要求從業(yè)人員必須具備法制觀念,依法經(jīng)營,遵守職業(yè)道德,遵循社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律,全面掌握專業(yè)知識。 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,編委會組織多年從事藥品監(jiān)督管理工作的人員和有多年實踐經(jīng)驗的藥品經(jīng)營管理人員,在總結(jié)了他們工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上編寫此書。它主要包括國家和地方藥品監(jiān)督管理的政策法規(guī),藥品經(jīng)營基礎(chǔ)知識,并對其進行了詳細的論述。本書具有實用性和可操作性的特點,是適合藥品經(jīng)營企業(yè)工作需要的參考書和工具書,對推行藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作和經(jīng)營管理起到幫助和指導(dǎo)作用。
書籍目錄
第一章 藥品管理相關(guān)法律、法規(guī) 一、中華人民共和國藥品管理法 二、國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序的規(guī)定 三、進口藥品管理辦法 四、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行) 五、處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) 六、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 七、藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行) 八、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定 九、關(guān)于進一步加強對制售假劣藥品違法犯罪行為進行嚴厲打擊的通知 十、關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)招商經(jīng)營藥品有關(guān)問題的通知 十一、關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知 十二、關(guān)于取締以掛靠形式開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的批復(fù) 十三、關(guān)于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知 十四、關(guān)于公布非處方藥專有標識及管理規(guī)定的通知 十五、關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》工作安排的通知 十六、關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》工作的補充的通知 十七、藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定 十八、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則 十九、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 二十、GSP檢查員管理辦法 二十一、藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法 二十二、關(guān)于修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》的通知 二十三、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法 二十四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行) 二十五、北京市關(guān)于執(zhí)行藥品推銷員資格證書管理暫行規(guī)定的通知第二章 藥學(xué)倫理學(xué)與職業(yè)道德 第一節(jié) 藥學(xué)倫理學(xué)與職業(yè)道德 第二節(jié) 社會主義藥學(xué)道德規(guī)范第三章 驗收標準輔導(dǎo) 第一節(jié) 換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的要求 第二節(jié) 藥品批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營企業(yè)驗收標準輔導(dǎo) 第三節(jié) 藥品零售經(jīng)營企業(yè)驗收標準輔導(dǎo) 第四節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員健康檢查的要求第四章 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度……第五章 藥品經(jīng)營專業(yè)知識第六章 藥品驗收與養(yǎng)護第七章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第八章 有關(guān)表格第九章 附錄第十章 重點藥店介紹
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