藥物分析學(xué)

內(nèi)容概要

　　新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材《藥物分析學(xué)》(第一版)系國家級規(guī)劃教材，由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)劃、宏觀指導(dǎo)，全國中醫(yī)藥高等教育學(xué)會、全國高等中醫(yī)藥教材建設(shè)研究會具體負(fù)責(zé)組織全國17所高等中醫(yī)藥院校、醫(yī)藥院校聯(lián)合編寫的本科教材。
　　《藥物分析學(xué)》是藥學(xué)類專業(yè)的一門專業(yè)課程，也是國家執(zhí)業(yè)藥師必考的科目。本教材以新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材《藥物分析學(xué)》教學(xué)計劃和教學(xué)大綱為依據(jù)，結(jié)合《中國藥典》(2010年版)的內(nèi)容和國家執(zhí)業(yè)藥師考試的要求編寫而成，供全國藥學(xué)類、中藥類、制藥工程類、臨床藥學(xué)、醫(yī)藥營銷以及各相關(guān)專業(yè)的學(xué)生使用；也可供國家執(zhí)業(yè)藥師考試參考使用；亦可供藥品檢驗、醫(yī)藥研究、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)藥商業(yè)、藥品監(jiān)督等機構(gòu)的人員參考使用。

書籍目錄

第一章　緒論
第二章　藥物的鑒別試驗
第三章　藥物的雜質(zhì)檢查
第四章　藥物的含量測量方法與難證
第五章　巴比妥類藥物的分析
第六章　芳酸及其酯類藥物的分析
第七章　芳香胺類藥物的分析
第八章　磺胺類芘物與喹諾酮類藥物的分析
第九章　雜環(huán)類藥物的分析
第十章　生物堿類藥物的分析
第十一章　糖類藥物的分析
第十二章　維生素類藥物的分析
第十三章　甾體激素類藥物的分析
第十四章　抗生素類藥物的分析
第十五章　藥物制劑分析
第十六章　中藥制劑分析　
第十七章　生化藥物與生物制品分析概論
第十八章　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂
第十九章　體內(nèi)藥物分析
第二十章　藥物分析新方法與新技術(shù)
主要參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：插圖：四、藥物分析的發(fā)展趨勢隨著藥物科學(xué)的迅猛發(fā)展，各相關(guān)學(xué)科對藥物分析學(xué)科不斷提出更高、更新的要求，以便進(jìn)一步全面控制藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全、有效、穩(wěn)定和質(zhì)量可控。藥物分析已從傳統(tǒng)的大多應(yīng)用化學(xué)方法分析和控制藥品的質(zhì)量，進(jìn)一步發(fā)展到采用現(xiàn)代藥物分析方法對藥物質(zhì)量進(jìn)行全過程的控制。藥物分析學(xué)已經(jīng)從靜態(tài)分析發(fā)展到動態(tài)分析；從體外分析發(fā)展到體內(nèi)分析；從品質(zhì)分析發(fā)展到生物活性分析；從單一技術(shù)發(fā)展到聯(lián)用技術(shù)；從小樣本分析發(fā)展到高通量分析；從人工分析發(fā)展到計算機輔助分析。在應(yīng)用范圍上，可以說，哪里有藥物，哪里就有藥物分析。在藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用全過程中，都貫穿著藥物分析的應(yīng)用。在藥物研發(fā)中，對臨床前藥物進(jìn)行研究：藥物分離或合成工藝的篩選與優(yōu)化、藥物中間體質(zhì)量控制、藥物結(jié)構(gòu)確證、一些生物活性物質(zhì)的高質(zhì)量分析、臨床前藥物代謝及其動力學(xué)研究，藥物制劑處方篩選與質(zhì)量分析，藥物質(zhì)量與其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，藥物穩(wěn)定性研究，藥物雜質(zhì)和降解產(chǎn)物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定等。在藥物生產(chǎn)中，對研制的全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，如各種在線分析技術(shù)用于監(jiān)控反應(yīng)過程、濃度變化、粉末干燥過程、顆粒均勻性等；離線分析技術(shù)用于檢測中間體和最終產(chǎn)品；計算機控制技術(shù)和傳統(tǒng)分析技術(shù)用于集成制造和生產(chǎn)過程的調(diào)控。在藥物臨床應(yīng)用中，藥物分析對臨床藥物代謝動力學(xué)、治療藥物濃度監(jiān)測、臨床藥物相互作用研究，人體基因型分析，服用興奮劑的檢測，濫用藥物的分析，法醫(yī)毒物分析，指導(dǎo)臨床合理用藥等方面起重要作用。在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和臨床使用以及藥物售后的市場監(jiān)督等方面，藥物分析都提供系統(tǒng)全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)技術(shù)與方法。現(xiàn)代藥物分析無論是分析領(lǐng)域，還是分析技術(shù)都已經(jīng)大大拓展。隨著現(xiàn)代藥物分析新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，給藥物分析帶來了新技術(shù)和新方法。在藥物分析質(zhì)量控制的現(xiàn)代分析方法中，色譜分析，如毛細(xì)管氣相色譜、手性藥物的液相色譜和毛細(xì)管電泳分析法在藥物分析質(zhì)量控制中得到了應(yīng)用。在藥物現(xiàn)代光譜中如近紅外光譜分析法、質(zhì)譜法和核磁共振光譜分析法在藥物分析中也得到應(yīng)用。聯(lián)用技術(shù)，如色譜與光譜聯(lián)用技術(shù)，色譜與質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，色譜與核磁共振聯(lián)用技術(shù)可使復(fù)雜體系進(jìn)行分離分析，在藥品質(zhì)量研究工作中發(fā)揮著重要作用。將色譜的高分離性能與NMR、MS強大的結(jié)構(gòu)確證能力相結(jié)合，具有快速、靈敏和高通量的特點。LC-MS已成為藥物分析、藥物體內(nèi)外代謝研究、藥物及其代謝物的高通量分析、藥物雜質(zhì)和降解物的鑒別、手性雜質(zhì)分析等方面應(yīng)用最廣泛和最有價值的技術(shù)之一。LC-NMR也已用于藥物雜質(zhì)、反應(yīng)混合物、降解產(chǎn)物、天然產(chǎn)物、體內(nèi)體外代謝物的分離與結(jié)構(gòu)分析。計算機輔助藥物分析，使藥物分析方法向自動化、智能化和微量化發(fā)展。藥物分析要發(fā)展，就必須重視新儀器、新技術(shù)、新方法的研究和開發(fā)；必須要不斷提高藥物分析工作者的素質(zhì)。隨著計算機技術(shù)的迅速發(fā)展，計算機輔助藥物分析應(yīng)用將大大提升。藥品質(zhì)量控制方法的種類不斷推陳出新、數(shù)量日益增長；藥物分析將繼續(xù)向準(zhǔn)確、簡便、快速，自動化、智能化和微量化的方向發(fā)展。

編輯推薦

《藥物分析學(xué)》供藥學(xué)類、中藥類、制藥工程類、臨床藥學(xué)、醫(yī)藥營銷等專業(yè)用。

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