醫(yī)藥專利制度比較研究與典型案例

內(nèi)容概要

　　醫(yī)藥領(lǐng)域是對(duì)專利制度依存最高的技術(shù)領(lǐng)域，同時(shí)也與人類健康權(quán)益密切相關(guān)。本書(shū)第一章從歷史角度梳理了專利制度的發(fā)展歷程，闡述了藥物專利相關(guān)的國(guó)際協(xié)議或公約的發(fā)展?fàn)顩r；之后用三個(gè)章節(jié)分別詳細(xì)闡述了美國(guó)、印度、中國(guó)的醫(yī)藥專利制度；第五章介紹了全球藥物專利強(qiáng)制許可情況；第六章介紹和評(píng)述了八個(gè)醫(yī)藥專利糾紛案件，包括中國(guó)“萬(wàn)艾可”專利無(wú)效案、吉西他濱專利糾紛案；印度格列衛(wèi)專利案；美國(guó)吡格列酮專利案等六個(gè)典型專利案例。

作者簡(jiǎn)介

　　張曉東（1974-），女，無(wú)機(jī)化學(xué)博士，兼職律師，具有專利代理資格。曾在上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院從事過(guò)7年的科學(xué)研究工作。2008年始為華東理工大學(xué)法學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心副教授，研究方向?yàn)閷＠ā⒓夹g(shù)轉(zhuǎn)移理論和實(shí)務(wù)。

書(shū)籍目錄

第一章  醫(yī)藥專利制度與國(guó)際協(xié)議
  1  專利制度的建立和進(jìn)展
  2  涉及公共健康的多哈宣言及對(duì)TRIPs協(xié)議的修改
  3  生物多樣性公約、名古屋ABS議定書(shū)與藥物專利
  4  雙邊自由貿(mào)易協(xié)定中與藥物專利相關(guān)的超TRIPS條款
第二章  美國(guó)醫(yī)藥專利制度
  1  美國(guó)醫(yī)藥專利的客體
  2  與專利相關(guān)的美國(guó)藥品管理法規(guī)概述
  3  美國(guó)專利制度和藥品審批管理制度的銜接
  4  專利期延長(zhǎng)和市場(chǎng)獨(dú)占期規(guī)定
  5  美國(guó)藥品專利的非顯而易見(jiàn)性審查
  6  美國(guó)醫(yī)藥專利制度下藥業(yè)公司的應(yīng)對(duì)策略
  7  美國(guó)專利改革法案歷程及對(duì)藥業(yè)公司的可能影響
第三章  印度醫(yī)藥專利制度
  1  印度專利法的歷史沿革
  2  印度藥品注冊(cè)管理制度
  3  印度現(xiàn)行專利法中關(guān)于藥品專利的特殊規(guī)定
  4  印度專利審查指南中對(duì)藥品專利的審查規(guī)定
  5  印度專利法中的授權(quán)前異議程序
  6  2005專利法對(duì)印度藥業(yè)公司的影響
第四章  我國(guó)醫(yī)藥專利制度
  1  我國(guó)藥品專利相關(guān)法規(guī)變遷簡(jiǎn)述
  2  我國(guó)關(guān)于疾病診斷和治療方法發(fā)明審查的具體規(guī)定
  3  我國(guó)對(duì)藥品專利申請(qǐng)的審查標(biāo)準(zhǔn)
  4  我國(guó)藥品專利制度與藥品管理制度的銜接
第五章  全球藥物專利強(qiáng)制許可實(shí)踐
  1  發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐
  2  發(fā)展中國(guó)家的實(shí)踐
第六章  醫(yī)藥專利糾紛案例
  1  中國(guó)“萬(wàn)艾可”專利無(wú)效案
  2  中國(guó)吉西他濱專利糾紛案
  3  印度格列衛(wèi)專利案
  4  美國(guó)吡格列酮專利案
  5  美國(guó)氯吡格雷專利案
  6  美國(guó)屈螺酮改進(jìn)劑型專利案
  7  美國(guó)絡(luò)活喜專利案
  8  美國(guó)雷米普利案
附錄  美國(guó)專利審查2010 KSR更新指南
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：   插圖：    英國(guó)（1800年至今） 19世紀(jì)早期，英國(guó)專利權(quán)的授權(quán)費(fèi)用相當(dāng)高，達(dá)到一項(xiàng)專利100英鎊（相當(dāng)于現(xiàn)在的7500英鎊），且僅覆蓋英格蘭地區(qū)和威爾士地區(qū)（要獲得在蘇格蘭地區(qū)和愛(ài)爾蘭地區(qū)的保護(hù)，還要再付費(fèi)），因此廣受詬病。1852年，英國(guó)首次成立了專利局，并將專利權(quán)擴(kuò)大至覆蓋整個(gè)英國(guó)，專利申請(qǐng)費(fèi)用大幅降低，但增設(shè)了專利維持費(fèi)。同時(shí)，專利申請(qǐng)日開(kāi)始作為重要的日期進(jìn)行新穎性的劃界；發(fā)明人在要求專利授權(quán)時(shí)應(yīng)遞交發(fā)明的說(shuō)明書(shū)；隨著專利授權(quán)量的增加，“權(quán)利要求書(shū)”也開(kāi)始作為一個(gè)單獨(dú)的部分被要求遞交，以指出發(fā)明中新穎和重要的部分是什么，或解決了發(fā)明中的什么難題。 1875年，權(quán)利要求書(shū)在法院認(rèn)定中開(kāi)始起重要作用，1883年的專利法中正式要求說(shuō)明書(shū)必須包含至少一項(xiàng)權(quán)利要求。1883年專利法的另一個(gè)重要進(jìn)展是規(guī)定他人可以對(duì)專利授權(quán)提出異議，并將專利申請(qǐng)費(fèi)用進(jìn)一步降低（如臨時(shí)申請(qǐng)僅需1英鎊）。隨著專利申請(qǐng)量的增加和專利文件要求的提高，英國(guó)開(kāi)始出現(xiàn)了專職專利代理人。 整個(gè)19世紀(jì)，英國(guó)專利經(jīng)單純的形式審查后即可獲得授權(quán)。1902年英國(guó)設(shè)立了新穎性審查標(biāo)準(zhǔn)，并于1907年第一次基于發(fā)明不具有新穎性而拒絕授予專利權(quán)。這一時(shí)期開(kāi)始的新穎性檢索僅限于英國(guó)本土的專利說(shuō)明書(shū)，直到1932年才開(kāi)始考慮在英國(guó)發(fā)表的外文文獻(xiàn)，但僅在外國(guó)發(fā)表的文獻(xiàn)不破壞發(fā)明的新穎性。這是因?yàn)橛?guó)當(dāng)時(shí)仍允許向首次引入新技術(shù)或新產(chǎn)品的人授予專利權(quán)。 在19世紀(jì)70年代，英國(guó)因自由貿(mào)易擁護(hù)者的強(qiáng)烈反對(duì)，一度接近廢除專利法的邊緣，渡過(guò)危機(jī)之后，英國(guó)逐漸加強(qiáng)了專利制度，然而在1919年，情勢(shì)又發(fā)生了變化。在這之前，英國(guó)對(duì)新的化學(xué)物質(zhì)授予專利權(quán)，但英國(guó)的化學(xué)工業(yè)落后于德國(guó)，特別是染料工業(yè)。當(dāng)時(shí)，德國(guó)也僅對(duì)化學(xué)物質(zhì)的制造方法提供專利保護(hù)，因此，英國(guó)的化學(xué)廠商也希望廢除對(duì)化學(xué)物質(zhì)的保護(hù)，僅對(duì)制造化學(xué)物質(zhì)的方法提供有限的保護(hù)。1919年的專利法作出了相應(yīng)的修改，廢除了對(duì)化學(xué)物質(zhì)的保護(hù)，并通過(guò)允許強(qiáng)制許可削弱了對(duì)藥品的專利保護(hù)，另外，將專利保護(hù)期限從14年增加到16年。 1949年，英國(guó)專利法恢復(fù)對(duì)化學(xué)物質(zhì)提供專利保護(hù)，并首次建立了由專利局或法院宣告專利無(wú)效的制度，也首次定義了優(yōu)先權(quán)日期。 1977年英國(guó)專利法引入了一些重大改變，目的是調(diào)整國(guó)內(nèi)法以與歐洲專利公約保持一致，如將專利保護(hù)期從16年增加到20年，簡(jiǎn)化了專利無(wú)效的規(guī)定，定義了專利侵權(quán)，允許審查員基于缺少創(chuàng)造性而拒絕授權(quán)，取消了關(guān)于藥品強(qiáng)制許可的規(guī)定，等等。 之后英國(guó)的相關(guān)專利立法修訂較小，如2004年修訂的專利法主要是為了滿足專利法條約，減少了形式上的要求，沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的改動(dòng)。

編輯推薦

《醫(yī)藥專利制度比較研究與典型案例》可作為高等學(xué)校研究生專利法學(xué)習(xí)參考，也可供藥品專利審查、醫(yī)藥企業(yè)專利管理及相關(guān)政策研究者閱讀參考。

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