醫(yī)藥專利制度比較研究與典型案例

內(nèi)容概要

　　醫(yī)藥領(lǐng)域是對專利制度依存最高的技術(shù)領(lǐng)域，同時也與人類健康權(quán)益密切相關(guān)。本書第一章從歷史角度梳理了專利制度的發(fā)展歷程，闡述了藥物專利相關(guān)的國際協(xié)議或公約的發(fā)展狀況；之后用三個章節(jié)分別詳細闡述了美國、印度、中國的醫(yī)藥專利制度；第五章介紹了全球藥物專利強制許可情況；第六章介紹和評述了八個醫(yī)藥專利糾紛案件，包括中國“萬艾可”專利無效案、吉西他濱專利糾紛案；印度格列衛(wèi)專利案；美國吡格列酮專利案等六個典型專利案例。

作者簡介

　　張曉東（1974-），女，無機化學博士，兼職律師，具有專利代理資格。曾在上海交通大學生命科學技術(shù)學院從事過7年的科學研究工作。2008年始為華東理工大學法學院知識產(chǎn)權(quán)中心副教授，研究方向為專利法、技術(shù)轉(zhuǎn)移理論和實務(wù)。

書籍目錄

第一章  醫(yī)藥專利制度與國際協(xié)議
  1  專利制度的建立和進展
  2  涉及公共健康的多哈宣言及對TRIPs協(xié)議的修改
  3  生物多樣性公約、名古屋ABS議定書與藥物專利
  4  雙邊自由貿(mào)易協(xié)定中與藥物專利相關(guān)的超TRIPS條款
第二章  美國醫(yī)藥專利制度
  1  美國醫(yī)藥專利的客體
  2  與專利相關(guān)的美國藥品管理法規(guī)概述
  3  美國專利制度和藥品審批管理制度的銜接
  4  專利期延長和市場獨占期規(guī)定
  5  美國藥品專利的非顯而易見性審查
  6  美國醫(yī)藥專利制度下藥業(yè)公司的應對策略
  7  美國專利改革法案歷程及對藥業(yè)公司的可能影響
第三章  印度醫(yī)藥專利制度
  1  印度專利法的歷史沿革
  2  印度藥品注冊管理制度
  3  印度現(xiàn)行專利法中關(guān)于藥品專利的特殊規(guī)定
  4  印度專利審查指南中對藥品專利的審查規(guī)定
  5  印度專利法中的授權(quán)前異議程序
  6  2005專利法對印度藥業(yè)公司的影響
第四章  我國醫(yī)藥專利制度
  1  我國藥品專利相關(guān)法規(guī)變遷簡述
  2  我國關(guān)于疾病診斷和治療方法發(fā)明審查的具體規(guī)定
  3  我國對藥品專利申請的審查標準
  4  我國藥品專利制度與藥品管理制度的銜接
第五章  全球藥物專利強制許可實踐
  1  發(fā)達國家的實踐
  2  發(fā)展中國家的實踐
第六章  醫(yī)藥專利糾紛案例
  1  中國“萬艾可”專利無效案
  2  中國吉西他濱專利糾紛案
  3  印度格列衛(wèi)專利案
  4  美國吡格列酮專利案
  5  美國氯吡格雷專利案
  6  美國屈螺酮改進劑型專利案
  7  美國絡(luò)活喜專利案
  8  美國雷米普利案
附錄  美國專利審查2010 KSR更新指南
參考文獻

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：    英國（1800年至今） 19世紀早期，英國專利權(quán)的授權(quán)費用相當高，達到一項專利100英鎊（相當于現(xiàn)在的7500英鎊），且僅覆蓋英格蘭地區(qū)和威爾士地區(qū)（要獲得在蘇格蘭地區(qū)和愛爾蘭地區(qū)的保護，還要再付費），因此廣受詬病。1852年，英國首次成立了專利局，并將專利權(quán)擴大至覆蓋整個英國，專利申請費用大幅降低，但增設(shè)了專利維持費。同時，專利申請日開始作為重要的日期進行新穎性的劃界；發(fā)明人在要求專利授權(quán)時應遞交發(fā)明的說明書；隨著專利授權(quán)量的增加，“權(quán)利要求書”也開始作為一個單獨的部分被要求遞交，以指出發(fā)明中新穎和重要的部分是什么，或解決了發(fā)明中的什么難題。 1875年，權(quán)利要求書在法院認定中開始起重要作用，1883年的專利法中正式要求說明書必須包含至少一項權(quán)利要求。1883年專利法的另一個重要進展是規(guī)定他人可以對專利授權(quán)提出異議，并將專利申請費用進一步降低（如臨時申請僅需1英鎊）。隨著專利申請量的增加和專利文件要求的提高，英國開始出現(xiàn)了專職專利代理人。 整個19世紀，英國專利經(jīng)單純的形式審查后即可獲得授權(quán)。1902年英國設(shè)立了新穎性審查標準，并于1907年第一次基于發(fā)明不具有新穎性而拒絕授予專利權(quán)。這一時期開始的新穎性檢索僅限于英國本土的專利說明書，直到1932年才開始考慮在英國發(fā)表的外文文獻，但僅在外國發(fā)表的文獻不破壞發(fā)明的新穎性。這是因為英國當時仍允許向首次引入新技術(shù)或新產(chǎn)品的人授予專利權(quán)。 在19世紀70年代，英國因自由貿(mào)易擁護者的強烈反對，一度接近廢除專利法的邊緣，渡過危機之后，英國逐漸加強了專利制度，然而在1919年，情勢又發(fā)生了變化。在這之前，英國對新的化學物質(zhì)授予專利權(quán)，但英國的化學工業(yè)落后于德國，特別是染料工業(yè)。當時，德國也僅對化學物質(zhì)的制造方法提供專利保護，因此，英國的化學廠商也希望廢除對化學物質(zhì)的保護，僅對制造化學物質(zhì)的方法提供有限的保護。1919年的專利法作出了相應的修改，廢除了對化學物質(zhì)的保護，并通過允許強制許可削弱了對藥品的專利保護，另外，將專利保護期限從14年增加到16年。 1949年，英國專利法恢復對化學物質(zhì)提供專利保護，并首次建立了由專利局或法院宣告專利無效的制度，也首次定義了優(yōu)先權(quán)日期。 1977年英國專利法引入了一些重大改變，目的是調(diào)整國內(nèi)法以與歐洲專利公約保持一致，如將專利保護期從16年增加到20年，簡化了專利無效的規(guī)定，定義了專利侵權(quán)，允許審查員基于缺少創(chuàng)造性而拒絕授權(quán)，取消了關(guān)于藥品強制許可的規(guī)定，等等。 之后英國的相關(guān)專利立法修訂較小，如2004年修訂的專利法主要是為了滿足專利法條約，減少了形式上的要求，沒有實質(zhì)性的改動。

編輯推薦

《醫(yī)藥專利制度比較研究與典型案例》可作為高等學校研究生專利法學習參考，也可供藥品專利審查、醫(yī)藥企業(yè)專利管理及相關(guān)政策研究者閱讀參考。

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