全球視野下的藥品專利

內(nèi)容概要

本書以藥品可及性為視角，從法學(xué)、管理學(xué)和經(jīng)濟(jì)學(xué)三個層面探討了在面對日趨嚴(yán)重的公共健康危機(jī)的沖擊之下，如何通過藥品專利制度創(chuàng)新來抵御和化解風(fēng)險，實證分析了藥品專利在制度創(chuàng)新之后的實施效果，構(gòu)建了藥品研發(fā)激勵機(jī)制，提出了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國藥品定價體系具體運用的思考進(jìn)路和有效方案。本申可供知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的學(xué)習(xí)者、研究者、管理者參考使用。

書籍目錄

第一章 導(dǎo)論
 1.1引言：公共健康危機(jī)VS.藥品專利權(quán)保護(hù)
 1.2文獻(xiàn)綜述
 1.2.1 公共健康與專利權(quán)基礎(chǔ)關(guān)系理論研究
 1.2.2傳統(tǒng)公共健康危機(jī)解決方式研究
 1.2.3基于藥品可及性對公共健康危機(jī)和藥品專利
 保護(hù)沖突新探索
 1.3主要內(nèi)容
 1.3.1提出問題
 1.3.2 問題分析
 1.3.3研究方法
 1.3.4研究意義
 1.4創(chuàng)新點
 1.4.1視角新穎
 1.4.2觀點新穎
第二章全球化公共健康危機(jī)對專利權(quán)保護(hù)的挑戰(zhàn)
　2.1公共健康危機(jī)概述
 2.1.1公共健康的定義、目標(biāo)及特點
 2.1.2公共健康危機(jī)的定義、分類及發(fā)展趨勢
 2.2公共健康權(quán)與藥品專利國際保護(hù)沖突
 2.2.1 藥品專利概述
 2.2.2公共健康權(quán)的理論分析
　　……
第三章　“試驗性使用”豁免原則在西方立法和司法實踐中的變遷路徑
第四章　藥品專利法律制度績效評價的實證分析
第五章　促進(jìn)和激勵藥品研發(fā)的創(chuàng)新機(jī)制研究
第六章　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價中的基本策略研究
第七章　結(jié)論、建議與討論
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　?。?）Klinische VersucheⅡ1：創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化?！　≡媸敲绹豁椛a(chǎn)紅細(xì)胞生成素（Erythropoietin）專利的排他性許可人。同時，該發(fā)明在德國也獲得專利權(quán)。未經(jīng)原告許可，為了獲得相關(guān)機(jī)構(gòu)的上市銷售許可，被告使用一種將Erythro-poietln作為有效成分的化合物進(jìn)行臨床試驗，期望在涉訴專利失效后，能夠?qū)⒆约荷a(chǎn)的仿制藥迅速上市銷售。德國聯(lián)邦最高法院認(rèn)定：（1）存在一種為了排除藥品有效成分功效和相容性的不安全性，而通過有計劃地操作過程，獲取一定信息的，涉及專利標(biāo)的物的合理試驗行為；（2）為了獲得藥品相關(guān)法律對醫(yī)藥成分銷售許可的數(shù)據(jù)，而對藥品所含受專利保護(hù)的有效成分對人體的功效和相容性進(jìn)行臨床試驗，那么該臨床試驗是被法律所允許的。這種出于“營利目的”而進(jìn)行的試驗行為以及帶有“營利目的”的試驗意圖并沒有侵犯專利權(quán)；（3）如果試驗本身并不涉及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，或生產(chǎn)規(guī)模不符合試驗?zāi)康牡膶＠麡?biāo)的物，或為了干擾或阻礙專利標(biāo)的物的銷售而進(jìn)行的試驗，那么這些試驗并不適用專利法第11（2）款的“試驗性使用”豁免原則。[171]　　最高法院再一次確認(rèn)了在KlinischeVersucheⅠ一案中的觀點，即“根據(jù)第11（2）款，并沒有證據(jù)證明具有“營利目的”或“商業(yè)目的”的試驗行為全部不能夠適用豁免條款?！盵172]僅僅為獲得法定許可而實施的試驗行為可以適用“試驗性使用”豁免原則。原告并沒有提供有利的證據(jù)證明為了改良現(xiàn)有專利而進(jìn)行的試驗與為滿足行政許可機(jī)構(gòu)的要求而進(jìn)行的試驗之間有何區(qū)別。　　……

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