食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報告

內(nèi)容概要

　　《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報告(2010)》(以下簡稱《研究報告》)由上海市食品藥品安全研究中心主持編纂，是《食品藥品藍(lán)皮書》系列叢書的第三卷?！　　堆芯繄蟾妗酚芍鲌蟾妗⑹称菲?、藥品篇、醫(yī)療器械篇、其他篇和大事記組成。在編纂過程中，編輯部得到了相關(guān)單位和高層專家的大力支持，收到稿件超過70篇，基于本《研究報告》的定位和篇幅，經(jīng)審稿程序，選用了26篇研究報告編輯出版。其中食品篇11篇、藥品篇8篇，醫(yī)療器械篇4篇，其他篇3篇。2010年度《研究報告》繼續(xù)體現(xiàn)以下特點：一是綜合性，圍繞近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品安全監(jiān)管的熱點問題，充分體現(xiàn)各級政府部門、研究機構(gòu)和社會各方面食品藥品安全和監(jiān)管政策研究的成果和進展；二是應(yīng)用性，充分體現(xiàn)政府部門、研究機構(gòu)和社會各方面對食品藥品安全現(xiàn)狀、食品藥品監(jiān)管體制改革和監(jiān)管政策的理性分析和思考；三是權(quán)威性，收集和編輯的研究報告來自國內(nèi)知名的教學(xué)科研單位和政策研究機構(gòu)，代表目前該領(lǐng)域的政策研究水準(zhǔn)和學(xué)術(shù)價值；四是前瞻性，把握食品藥品行業(yè)安全狀況、食品藥品科學(xué)監(jiān)管、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的發(fā)展趨向，對政府部門的監(jiān)管政策、法律制度、工作機制和措施提出積極的意見和建議。尤其對完善食品藥品安全監(jiān)管在體制和機制層面進行了重點探索，這些研究對我國的食品藥品安全監(jiān)管政策的修訂和完善將起到一定的推進作用，對食品藥品監(jiān)管實踐具有積極的指導(dǎo)作用，對食品醫(yī)藥企業(yè)研究、執(zhí)行政府政策起到積極的引導(dǎo)作用。

書籍目錄

總報告振奮精神堅定信心努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面／邵明立／001食品篇不安全食品侵權(quán)研究／陳昌雄／015國內(nèi)外重大活動食品安全保障機制研究／李潔楊侃駿／022美國食品安全管理體制轉(zhuǎn)型政策分析／韓蕃璠／030食品接觸材料的安全性及風(fēng)險評估／顧振華陳蓉芳／050食品生產(chǎn)加工小作坊的現(xiàn)狀和監(jiān)管對策／季任天于俊嶙／061乳業(yè)食品安全的政府規(guī)制和市場契約研究／喬光華／078餐飲企業(yè)監(jiān)督公示制度運行效果分析／吳佩芬蔡斯嘉經(jīng)重崗陳武軍刁平唐激文／092上海市2005~2008年食品安全事件趨勢分析及對策研究／趙宇翔李潔張磊鄭雷軍彭少杰田明勝／104上海市食品生產(chǎn)企業(yè)量化評價及分級監(jiān)管探索／朱明／113完善化妝品監(jiān)管體系和相關(guān)制度的研究／趙燕君馮曉王萍高俊杰孟麗黃維丹／125中國保健食品配方及配方審評現(xiàn)狀及分析／趙洪靜／139藥品篇我國藥品上市許可人制度研究／邵蓉陳永法信明慧王文沛／152域外典型國家和地區(qū)藥品立法的框架研究／宋華琳／170《藥品管理法》法律責(zé)任實施中存在的問題及制度創(chuàng)新的研究／陳濱張少輝秦?zé)槜鳒珚W博楊麗娜諸程駿胡偉中朱燕萍王安婷／197我國注射劑藥用輔料安全保障探討／宋民憲楊男張海燕李婷陳麒駿／227國際重大藥害案例及其影響／研究課題組／241改革與完善我國藥品集中采購制度的政策研究／貢森王微王列軍／262新醫(yī)改政策視角下促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路研究／王波／280中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)社會責(zé)任／高磊／298醫(yī)療器械篇FDA的關(guān)鍵路徑動議對我國醫(yī)療器械監(jiān)管的啟示／常永亨宓現(xiàn)強／326引入第三方物流概念完善醫(yī)療器械經(jīng)營許可政策研究／王燕李青云／337醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的初步探討／陳志剛／347醫(yī)療器械風(fēng)險管理典型案例的啟示／張素敏／374其他篇食品藥品監(jiān)督檢查信息公開制度比較研究／唐民皓陳晉華徐徠許崴譚燕楊依晗陳曦／379食品、藥品監(jiān)管行政強制措施研究／楊寅陳晉華于是／407食品藥品執(zhí)法行刑聯(lián)動機制研究／丁錦希史嵐林禹鴻劉瀟楊軍歌孫曉東趙燕君湯奧博嚴(yán)華鵬諸程駿王勤顧艷／424大事記2009年度食品藥品安全大事記／453

章節(jié)摘錄

　　1.強化思想建設(shè)，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念　　2005年以來，國家局黨組以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真總結(jié)正反兩方面經(jīng)驗教訓(xùn)，深入研究食品藥品監(jiān)管規(guī)律，提出了樹立實踐科學(xué)監(jiān)管理念的要求?？茖W(xué)監(jiān)管理念旗幟鮮明地提出，要把維護公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，回答了“為誰監(jiān)管”、“怎樣監(jiān)管”這一根本問題，明確了食品藥品監(jiān)管的發(fā)展方向。幾年來，面對各種困難和挑戰(zhàn)，全系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，統(tǒng)一認(rèn)識、明確方向、堅定信心、強化監(jiān)管，圓滿完成了繁重的監(jiān)管任務(wù)，重塑了監(jiān)管隊伍的良好形象。實踐證明，科學(xué)監(jiān)管理念是全系統(tǒng)學(xué)習(xí)貫徹科學(xué)發(fā)展觀的重要成果，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念是落實科學(xué)發(fā)展觀的必然要求?！　‘?dāng)前，重申以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持科學(xué)監(jiān)管理念不動搖，有著重大的現(xiàn)實意義。食品藥品監(jiān)管體制改革后，監(jiān)管格局和管理方式發(fā)生了重大變化，面對各種利益的博弈，少數(shù)人在“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的根本問題上出現(xiàn)了困惑，在公眾利益與商業(yè)利益、監(jiān)管與發(fā)展的矛盾取舍上出現(xiàn)了徘徊，有的甚至迷失了方向。這些問題如果得不到及時糾正，必將對食品藥品監(jiān)管工作產(chǎn)生重大影響。經(jīng)驗和教訓(xùn)告誡我們，在監(jiān)管的大是大非面前，必須保持清醒的頭腦。廣大干部尤其是領(lǐng)導(dǎo)干部，必須牢牢把握科學(xué)監(jiān)管理念的深刻內(nèi)涵和基本要求，進一步增強貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅定性，確保全系統(tǒng)堅持科學(xué)監(jiān)管理念毫不動搖，確保把公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點毫不動搖。無論面對多么大的困難，無論承受多么大的壓力，都必須立場堅定、旗幟鮮明，堅定不移地履行監(jiān)管職責(zé)，堅定不移地堅持依法行政，堅定不移地維護公眾利益，絕不能以發(fā)展地方經(jīng)濟、維護企業(yè)利益為借口，放松監(jiān)管，放任損害人民群眾生命健康的行為。在這個問題上，我們的認(rèn)識不能有絲毫模糊，立場不能有絲毫動搖，行動不能有絲毫懈怠。

編輯推薦

　　權(quán)威機構(gòu)　　品牌圖書　　每年新版　　盤點年度資訊　　預(yù)測時代前程　　本年度研究報告對國內(nèi)外重大活動中的食品藥品安全保障及公共政策等作了詳盡的論述，對醫(yī)療器械流通監(jiān)管模式進行了大膽探索，比較并借鑒國際上其他國家在食品藥品立法和安全監(jiān)管方面的先進經(jīng)驗，同時關(guān)注醫(yī)改政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響。本年度研究報告涵蓋了目前我國食品藥品監(jiān)管實踐中被高度關(guān)注和期待探索的議題，便于食品藥品監(jiān)管的政府公務(wù)人員、政策研究人員以及關(guān)注熱點問題的公眾更好地理解我國食品藥品安全監(jiān)管政策，并將對我國“十二五”食品藥品安全立法產(chǎn)生很大的推動作用。

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