食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報告

內容概要

《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報告（2009）》（以下簡稱《研究報告》）由上海市食品藥品安全研究中心主持編纂，是《食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報告》系列叢書的第二卷。    全書由主報告、食品篇、藥品篇、醫(yī)療器械篇、其他篇和大事記組成。在編纂過程中，編輯部得到了相關單位和高層專家的大力支持，收到稿件超過40篇，基于本《研究報告》的定位和篇幅，經審稿程序，選用了28篇研究文章編輯出版。其中食品篇、藥品篇各9篇、醫(yī)療器械篇6篇，其他篇4篇。2009年度《研究報告》繼續(xù)體現(xiàn)：一是綜合性，圍繞近期食品藥品安全的熱點問題，全面體現(xiàn)出各級政府部門、研究機構和社會各方面在食品藥品安全和監(jiān)管政策的研究成果和進展情況；二是理論性，充分體現(xiàn)政府部門、研究機構和社會各方面對食品藥品安全和監(jiān)管政策的理性分析和思考；三是權威性，收集和編輯的研究報告可以代表目前國內該領域的政策研究水準和學術價值；四是前瞻性，把握食品藥品行業(yè)及其安全狀況的發(fā)展趨向，對政府部門的監(jiān)管政策、法律制度、工作機制和措施提出積極的意見和建議。    《研究報告》比較全面地體現(xiàn)各級政府部門、機構和社會各方面在食品藥品安全和監(jiān)管政策的研究和進展情況，尤其對完善食品藥品安全監(jiān)管在體制和機制層面進行了重點探索，相信這些研究對我國的食品藥品安全監(jiān)管政策的修訂和完善將起到一定的推進作用，對食品藥品監(jiān)管實踐具有積極的指導作用，對食品醫(yī)藥企業(yè)研究、執(zhí)行政府政策起到積極的引導作用。

書籍目錄

總報告　深入學習實踐科學發(fā)展觀全力推進食品藥品監(jiān)管工作新發(fā)展食品篇　中外食品安全監(jiān)管機制比較　食品追溯制度研究　基于氣象因素的細菌性食物中毒預報和預警系統(tǒng)研究　應對突發(fā)重大自然災害保障食品安全的思考　上海集中式消毒餐飲具企業(yè)現(xiàn)狀及對其監(jiān)管模式的探討　踐行科學監(jiān)管確保肉品安全　中國保健食品產業(yè)分析及其發(fā)展策略探討　中國保健食品的特殊管理與改革思路　上海食品衛(wèi)生監(jiān)督改革發(fā)展30年回顧藥品篇　基本藥物制度：理論與實踐　藥品安全預警體系建設研究　缺陷醫(yī)藥產品召回制度的研究　家庭廢棄藥品回收處置的現(xiàn)狀與現(xiàn)行監(jiān)管政策研究　藥品不良反應損害救濟制度研究　藥品缺陷責任研究　藥品GMP檢查缺陷及風險的科學評價　美國FDA用藥安全教育研究　中美藥品市場準入政策中創(chuàng)新激勵因素的比較研究醫(yī)療器械篇　推進醫(yī)療器械上市后安全性監(jiān)測工作的研究　我國醫(yī)療器械標準管理現(xiàn)狀、問題及對策　采用信息化技術加強植入性醫(yī)療器械上市后追溯管理的研究　中美醫(yī)療器械注冊制度的比較分析　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與風險管理　國外醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)人才培養(yǎng)概況及對我國的啟示其他篇大事記

章節(jié)摘錄

　　總報告　　深入學習實踐科學發(fā)展觀全力推進食品藥品監(jiān)管工作新發(fā)展　　一　堅持改革，勇于創(chuàng)新，食品藥品監(jiān)管成績顯著　　改革開放以來，特別是1998年國家藥品監(jiān)督管理局、2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局成立以來，食品藥品監(jiān)管工作，從小到大、從弱到強，經受了一次又一次考驗，取得了顯著成績：逐步建立了一支高素質、專業(yè)化的監(jiān)管隊伍；構建了較為完備的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督體系；形成了以《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為龍頭的法律法規(guī)體系、以《中國藥典》為核心的標準體系；建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械研制、生產、流通和使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度，實施了中藥材GAP和藥品GCP、GLP、GMP、GSP等管理規(guī)范；探索建立了食品安全綜合監(jiān)督的基本框架和工作格局；拓寬了國際交流與合作的渠道和領域。經過30年發(fā)展，食品藥品監(jiān)管體系更加健全，監(jiān)管能力明顯提升，監(jiān)管法治化水平大幅提高，國際影響力不斷擴大，食品藥品監(jiān)管工作實現(xiàn)了從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管、從經驗監(jiān)管向科學監(jiān)管的重大轉變?！　∮绕涫?006年以來，我們以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，提出樹立和實踐科學監(jiān)管理念，把確保公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點和落腳點，大力開展集中教育，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，嚴格隊伍管理，重塑隊伍形象；大力開展專項整治，解決突出問題，應對重大事件，凈化市場環(huán)境，建立長效機制。三年來，全系統(tǒng)團結一致、迎難而上、奮發(fā)作為，監(jiān)管力度前所未有，整治成效十分顯著。我們用實際工作成效，扭轉了被動局面，在規(guī)范市場秩序和干部隊伍建設兩個“戰(zhàn)場”打了翻身仗。　　……

圖書封面

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