國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記

內(nèi)容概要

本書是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試——《藥事管理與法規(guī)》部分的復(fù)習(xí)參考書。全書按照2009年新大綱的要求編寫，分為備考方略、考點解讀、精要速記三章，共歸納考點549個，解讀法規(guī)53部，精選真題527道，仿真試題381道。為了便于考生復(fù)習(xí)，本書隨書附加7套2003—2008年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題精選試卷，考生可參照本書提供的方法進行復(fù)習(xí)。本書的編著目的有二：    一、幫助考生順利通過考試    本書是編者在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，精心設(shè)計、反復(fù)論證，歷時一年之久，編著而成的供2009年參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考生所用的考試輔導(dǎo)用書，本書具有以下強勢特色：    ☆授備考方略一方法是成功的保障    面對種類繁多的同類考試用書，翻開扉頁，考生首先看到的要么是枯燥的講義、法條，要么是浩瀚的試題，考生從第一頁看到最后一頁，一頭鉆進講義、法條或試題，卻總有惶惶不知所措之感，總覺不得要領(lǐng)，沒有底氣。這是因為，考生在沒有練好“內(nèi)功心法”前就開始忙于“真槍實戰(zhàn)”，結(jié)果往往不能如愿——取得好的“戰(zhàn)績”。本書的特色之一在于，首先講授備考的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)，讓考生對考試內(nèi)容和特點有個整體認識，鎖定“攻擊”目標，然后再“分進合擊”、一一“吃掉”目標。    ☆解考試重點——理解是記憶的基礎(chǔ)    目前市場上同類輔導(dǎo)書籍中，要么只是法規(guī)羅列，要么是用法條解釋考點，雖然幫助考生把考試內(nèi)容梳理出來，但由于廣大考生多為理工科專業(yè)背景，對法規(guī)考點的理解和把握存在很大困難。本書的創(chuàng)新之處在于，對考點進行精準解讀和說明，將考點、法條、解讀、真題、速記等考生需要的所有內(nèi)容有機鏈接起來，有助于考生理解考點的內(nèi)涵和外延，讓考生在理解的基礎(chǔ)上鞏固記憶。    ☆攬歷年真題——實戰(zhàn)是過關(guān)的利器    本書不搞題海戰(zhàn)術(shù)，也不羅列繁雜的知識點，而是緊扣考綱、瞄準歷年真題，將考點與歷年真題有機結(jié)合起來，通過對考點直擊、法條解讀、法條鏈接、精要速記、經(jīng)典真題、仿真考題等系列環(huán)節(jié)的深入分析與高度提煉，讓考生準確把握考試的方向與難度，記牢考點，花最短的時間，取得最理想的考試成績和效果。    ☆傳記憶訣竅——總結(jié)是學(xué)習(xí)的捷徑    本書想考生之所想，急考生之所需，將考生需要的考試大綱、經(jīng)典真題、考點提煉、精要薈萃等內(nèi)容有機融合起來，在編著過程中對易混難記考點進行橫向?qū)Ρ扰c縱向分析歸納，以圖表、口訣等形式，將多種記憶技巧和方法有機結(jié)合，幫助考生快速輕松拿下易混難記考點。“速效”是編者的追求，也是考生的愿望，考生只需按照本書的“學(xué)習(xí)真經(jīng)”積極備考，便可輕松順利通過考試。    二、幫助大家深入學(xué)習(xí)、領(lǐng)會、貫徹我國藥事法規(guī)    本書的另一個目的在于，以執(zhí)業(yè)藥師資格考試為契機，對考試大綱涉及的法規(guī)進行寬視野、深層次精準解讀，這不僅對藥事的相關(guān)人員在學(xué)法、懂法、用法各環(huán)節(jié)具有幫助意義，還會對促進完善我國藥事領(lǐng)域的法治化建設(shè)具有積極影響和意義。因此，本書不僅適用于參加2009年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，還可供其他在讀和繼續(xù)教育人員以及各級醫(yī)藥工作者借鑒使用。

作者簡介

張建武，藥學(xué)知識產(chǎn)權(quán)博士，具有北京中醫(yī)藥大學(xué)和清華大學(xué)雙重教育背景。目前致力于中藥知識產(chǎn)權(quán)保護、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略與管理、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策、藥物新劑型與新技術(shù)等多個領(lǐng)域的研究。曾參與國家軟科學(xué)研究計劃、國家科技部科技支撐計劃以及北京市藥品監(jiān)督管理局多項課題研究

書籍目錄

第一章 備考方略  第一節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》考試簡介  第二節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》備考方法  第三節(jié) 考試大綱分析與考試趨勢預(yù)測第二章 考點解讀  第一節(jié) 藥事管理相關(guān)知識    第1單元 國家藥物政策與相關(guān)制度    第2單元 藥事管理體制    第3單元 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗    第4單元 行政法的相關(guān)內(nèi)容    第5單元 中藥管理  第二節(jié) 藥事管理法規(guī)    第1單元 中華人民共和國藥品管理法    第2單元 中華人民共和國藥品管理法實施條例    第3單元 中華人民共和國刑法    第4單元 關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋    第5單元 麻醉藥品和精神藥品管理條例    第6單元 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知    第7單元 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定    第8單元 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法    第9單元 易制毒化學(xué)品管理條例    第10單元 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例    第11單元 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定    第12單元 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）      第13單元 非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）      第14單元 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定    第15單元 處方管理辦法    第16單元 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法    第17單元 藥品注冊管理辦法    第18單元 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范    第19單元 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄    第20單元 藥品召回管理辦法    第21單元 藥品經(jīng)營許可證管理辦法    第22單元 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范_    第23單元 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則      第24單元 藥品流通監(jiān)督管理辦法    第25單元 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定    第26單元 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定    第27單元 醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）      第28單元 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）      第29單元 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）      第30單元 藥品說明書和標簽管理規(guī)定    第31單元 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則      第32單元 中藥、天然藥物處方藥說明書撰寫指導(dǎo)原則      第33單元 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法    第34單元 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法    第35單元 中華人民共和國廣告法    第36單元 藥品廣告審查發(fā)布標準    第37單元 藥品廣告審查辦法    第38單元 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法    第39單元 中華人民共和國價格法    第40單元 中華人民共和國消費者權(quán)益保護法    第41單元 中華人民共和國反不正當競爭法    第42單元 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定  第三節(jié) 藥學(xué)執(zhí)業(yè)道德    第1單元 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范    第2單元 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求    第3單元 中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則及其適用指導(dǎo)第三章 精要速記  第1單元 藥品監(jiān)督管理部門及職能  第2單元 概念界定及比較  第3單元 相關(guān)法律知識補充  第4單元 藥品分類管理  第5單元 藥品標簽和說明書管理  第6單元 特殊藥品管理  第7單元 藥品不良反應(yīng)報告制度  ……附：2003-2008年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科真題精選參考文獻

章節(jié)摘錄

第一章 備考方略第一節(jié) 《藥事管理與法規(guī)》考試簡介《藥事管理與法規(guī)》是所有參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員的必考科目，占據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試總分四分之一的比重。執(zhí)業(yè)藥師除了掌握扎實的專業(yè)知識外，還必須懂法、守法。因為懂法是執(zhí)法、守法的前提；守法是順利開展工作、確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的前提。在這兩者的基礎(chǔ)上，專業(yè)知識才能發(fā)揮正面作用。顯而易見，《藥事管理與法規(guī)》提供了作為一名合格執(zhí)業(yè)藥師必須具備的管理知識、法律知識及職業(yè)道德規(guī)范。《藥事管理與法規(guī)》考試大綱涉及知識點較多，復(fù)習(xí)中應(yīng)合理安排時間，掌握知識內(nèi)在規(guī)律，及時反復(fù)練習(xí)鞏固，爭取在考試中取得理想的成績。 一、考試特點 1．“綜合性” 藥事管理與法規(guī)知識融合了藥學(xué)、管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟學(xué)和社會學(xué)等學(xué)科知識。有關(guān)藥品監(jiān)督管理及與其相關(guān)的法律、法規(guī)非常多，內(nèi)容比較雜亂，使人復(fù)習(xí)起來無從下手或找不到重點，這是考生復(fù)習(xí)這門課程最大的難點。雖然重點部分要注意、加強學(xué)習(xí)，但是要想在考試中勝出，考生還應(yīng)注意細節(jié)部分，全面性地進行學(xué)習(xí)。 2．“時效性” 近年來，我國不斷推進國家藥物政策制度化、法制化建設(shè)和發(fā)展，取得了不少成果，先后修訂、頒布和實施了多部藥物政策法規(guī)。此外，執(zhí)業(yè)藥師的知識結(jié)構(gòu)、業(yè)務(wù)能力隨著社會需求需要調(diào)整和提升，執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱也會隨之調(diào)整變化。所以，考生一定要自查自己的知識結(jié)構(gòu)是否“與時俱進”，多注意近年來新頒布實施、新修訂的法律、法規(guī)。

編輯推薦

《藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記(2009年新大綱)》的另一個目的在于，以執(zhí)業(yè)藥師資格考試為契機，對考試大綱涉及的法規(guī)進行寬視野、深層次精準解讀，這不僅對藥事的相關(guān)人員在學(xué)法、懂法、用法各環(huán)節(jié)具有幫助意義，還會對促進完善我國藥事領(lǐng)域的法治化建設(shè)具有積極影響和意義。因此，《藥事管理與法規(guī)考點解讀與速記(2009年新大綱)》不僅適用于參加2009年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，還可供其他在讀和繼續(xù)教育人員以及各級醫(yī)藥工作者借鑒使用。

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