2012藥事管理與法規(guī).國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試推薦輔導用書

內容概要

　　本書是國家執(zhí)業(yè)藥師考試——藥事管理與法規(guī)部分的復習參考書。由沈陽藥科大學教授依據(jù)2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的要求撰寫。全書分為藥事管理相關知識、藥事管理法規(guī)和全真模擬試卷3個部分。藥事管理相關知識和藥事管理法規(guī)部分結合我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制和相關法律文件，重點介紹了我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點項目、藥品及其質量管理辦法、藥學職業(yè)道德修養(yǎng)要求及重要法律、法規(guī)條款。對“大綱”要求的重點用波浪線標出，需要記憶的知識點以黑體字表示，提醒考生深入閱讀；章后附有典型試題，幫助考生熟悉相關考點和復習方向。模擬試卷部分為高度仿真的練習試題，通過做題提高考生對考點知識的熟練程度，把握考試的出題思路?！?012國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試含部隊推薦輔導用書：藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師考試必備的復習參考用書。

書籍目錄

第一部分　藥事管理相關知識
第1章　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第2章　藥事管理體制
第3章　藥品質量及其監(jiān)督檢驗
第4章　行政法的相關內容
第5章　中藥管理
第6章　藥學職業(yè)道德
第二部分　藥事管理法規(guī)
第7章　中華人民共和國藥品管理法
第8章　中華人民共和國藥品管理法實施條例
第9章　中華人民共和國刑法（節(jié)選）
第10章　最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
第11章　麻醉藥品和精神藥品管理條例
第12章　關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
第13章　麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
第14章　醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
第15章　疫苗流通和預防接種管理條例
第16章　執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
第17章　關于建立國家基本藥物制度的實施意見
第18章　國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
第19章　處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
第20章　非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）
第21章　處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
第22章　處方管理辦法
第23章　藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
第24章　藥品注冊管理辦法
第25章　藥品生產質量管理規(guī)范
第26章　藥品生產質量管理規(guī)范附錄
第27章　藥品召回管理辦法
第28章　藥品經(jīng)營許可證管理辦法
第29章　藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范
第30章　藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則
第31章　藥品流通監(jiān)督管理辦法
第32章　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
第33章　醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定
第34章　醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）
第35章　醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）
第36章　醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）
第37章　藥品說明書和標簽管理規(guī)定
第38章　關于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
第39章　中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
第40章　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第41章　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
第42章　中華人民共和國廣告法
第43章　藥品廣告審查發(fā)布標準
第44章　藥品廣告審查辦法
第45章　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
第46章　消費者權益保護法
第47章　反不正當競爭法
第48章　關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
全真模擬試卷
參考答案

章節(jié)摘錄

版權頁：   插圖：    二、藥學職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范 1.藥學職業(yè)道德的基本原則藥學職業(yè)道德的基本原則是調整藥學工作人員與患者之間、藥學工作人員與社會之間、藥學工作人員相互之間的關系必須遵循的根本指導原則。藥學職業(yè)道德的基本原則被概括為“提高藥品質量，保證藥品安全有效，實行社會主義人道主義，全心全意地為人民健康服務”。 （1）提高藥品質量，保證藥品安全有效：提高藥品質量、保證藥品安全有效是維護人民身體健康的重要前提，也是醫(yī)藥事業(yè)的根本目的。生產、經(jīng)營、使用都是提高醫(yī)藥質量，增進藥品療效，保障人民用藥安全的重要環(huán)節(jié)。為了維護公眾健康，藥學工作人員一方面必須努力發(fā)展藥品生產，增加品種，滿足公眾對身體健康的需要；另一方面要提高藥學質量，保證用藥安全有效。藥學工作人員雖然不同于醫(yī)師，但是，也要與患者直接打交道。藥學工作是實現(xiàn)醫(yī)療救死扶傷的重要組成部分，是醫(yī)療活動的重要基礎。 （2）實行社會主義的人道主義：人道主義作為倫理道德原則，在醫(yī)藥道德領域內，具有十分重要的意義。社會主義醫(yī)藥人道主義繼承了傳統(tǒng)醫(yī)藥人道主義的精華，在新的歷史條件下，表現(xiàn)為對患者的尊重和關心，預防和治療疾病，保障人人享有用藥的平等權利。 （3）全心全意地為人民健康服務：藥學職業(yè)道德要求藥學工作人員應當站在國家和社會主義建設的歷史高度，為社會主義現(xiàn)代化建設事業(yè)服務。藥學工作人員在具體的藥學實踐過程中要真正做到全心全意為人民的健康服務，必須處理好如下三個方面的關系。 ①正確處理醫(yī)藥人員與服務對象的關系：藥學工作人員的直接服務對象是患者，在二者關系中，一般而言藥學工作人員處于主動地位，患者處于被動地位。這就需要藥學工作人員時刻以患者、服務對象的利益為重，以高度負責的精神確保藥品質量，保證人民的生命健康。 ②正確處理個人利益與集體利益的關系：藥品的生產、儲運、銷售和使用都需要依靠集體的力量來完成。因此，藥學工作人員之間的密切配合尤為重要。藥學工作人員在處理個人利益與集體利益之間的沖突時，應以集體利益為重，以廣大人民的生命健康為重，不可因個人或小集體利益損害人民群眾的利益。 ③正確處理德與術的關系：藥學工作者要做到全心全意為人民的防病治病、健康服務，既需要有良好的道德品質，又要有過硬的技術本領，二者缺一不可。 2.藥學職業(yè)道德規(guī)范的具體內容 （1）藥學工作人員對服務對象的職業(yè)道德規(guī)范 ①仁愛救人，文明服務：藥學工作人員對服務對象一定要有仁愛之心，同情、體貼患者疾苦，對患者、服務對象極端負責，應做到不是親人勝似親人，無論在藥品的科研還是生產實踐中，都應該始終把人民的利益放在至高無上的地位，尊重患者、服務對象的人格，一視同仁，滿腔熱情地為患者、服務對象服務。 ②嚴謹治學，理明術精：藥學是一門科學，藥學工作人員要以科學的“求真”態(tài)度對待藥學實踐活動。任何馬虎或弄虛作假的行為不僅會有損科學的尊嚴，還可能危害人們的生命健康，造成極為嚴重的后果。

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