醫(yī)學(xué)研究生系列教材

內(nèi)容概要

　　《醫(yī)學(xué)研究生系列教材：候選藥物臨床前評價》詳細(xì)介紹了：候選藥物臨床前評價的相關(guān)知識和方法。包括藥物評價概述，新藥研發(fā)途徑，候選藥物的藥理學(xué)、毒理學(xué)和制劑設(shè)計評價，藥代動力學(xué)研究，以及新藥的申報、審批、注冊等?！夺t(yī)學(xué)研究生系列教材：候選藥物臨床前評價》內(nèi)容實用，闡述簡明，主要供開設(shè)本課程的醫(yī)藥院校使用，亦適合相關(guān)專業(yè)人員學(xué)習(xí)參考。

書籍目錄

第1章  緒論    一、基本概念    二、藥品特性    三、藥物的發(fā)展    四、藥物評價的發(fā)展    五、現(xiàn)代新藥研究    六、藥物評價內(nèi)容第2章  新藥發(fā)現(xiàn)的途徑  第一節(jié)  新藥設(shè)計    一、確立靶標(biāo)和模型    二、發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物    三、先導(dǎo)化合物的優(yōu)化  第二節(jié)  計算機輔助藥物設(shè)計關(guān)鍵技術(shù)    一、分子模擬    二、構(gòu)象分析    三、虛擬篩選  第三節(jié)  天然產(chǎn)物藥物發(fā)現(xiàn)策略    一、傳統(tǒng)的天然產(chǎn)物藥物    二、組合化學(xué)庫對發(fā)現(xiàn)天然產(chǎn)物藥物的作用    三、天然產(chǎn)物合成對藥物發(fā)現(xiàn)的作用  第四節(jié)  藥物重新定位策略的應(yīng)用與進展    一、藥物重新定位技術(shù)    二、藥物重新定位技術(shù)的阻力    三、重新定位策略及其應(yīng)用的相關(guān)問題第3章  候選藥物藥理學(xué)評價  第一節(jié)  臨床前評價的重要性及其前提條件    一、重要性    二、前提條件  第二節(jié)  臨床前評價的主要內(nèi)容    一、藥物效應(yīng)動力學(xué)研究    二、藥物代謝動力學(xué)研究  第三節(jié)  臨床前評價實驗設(shè)計    一、動物選擇    二、模型選擇    三、劑量選擇    四、給藥途徑選擇    五、觀察指標(biāo)選擇    六、對照藥選擇    七、隨機化選擇    八、可重復(fù)性選擇  第四節(jié)  常用評價方法    一、分子藥理學(xué)方法    二、生化藥理學(xué)方法    三、細(xì)胞藥理學(xué)方法第4章  候選藥物毒理學(xué)評價  第一節(jié)  毒理學(xué)試驗的管理    一、非臨床研究質(zhì)量管理    二、實驗過程管理  第二節(jié)  毒理學(xué)評價內(nèi)容    一、一般毒性試驗    二、特殊毒性試驗第5章  候選藥物藥動學(xué)研究  第一節(jié)  概述    一、研究內(nèi)容    二、研究過程    三、研究意義  第二節(jié)  非臨床藥動學(xué)研究    一、血藥濃度一時間曲線    二、藥物吸收    三、藥物分布    四、藥物排泄    五、藥物與血漿蛋白結(jié)合    六、藥物的生物轉(zhuǎn)化    七、藥物代謝酶活性研究  第三節(jié)  生物樣品分析方法的確證和樣品測定    一、分析方法學(xué)確證    二、樣品測定  第四節(jié)  藥動學(xué)研究新技術(shù)    一、Caco-2細(xì)胞模型技術(shù)    二、細(xì)胞色素P450相關(guān)技術(shù)    三、轉(zhuǎn)運體及相關(guān)研究技術(shù)第6章  候選藥物制劑設(shè)計與評價  第一節(jié)  藥物制劑設(shè)計與評價    一、基本原則    二、基本內(nèi)容    三、設(shè)計基礎(chǔ)  第二節(jié)  藥物制劑處方設(shè)計準(zhǔn)備工作    一、準(zhǔn)備工作的重要性和內(nèi)容    二、文獻(xiàn)檢索    三、藥物理化性質(zhì)測定    四、穩(wěn)定性研究    五、配伍研究    六、生物藥劑學(xué)與動力學(xué)特征  第三節(jié)  藥物制劑的優(yōu)化    一、處方篩選    二、工藝研究與優(yōu)化    三、優(yōu)化設(shè)計    四、放大試驗與工藝驗證    五、初步評價  第四節(jié)  藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)    一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目設(shè)置    二、評價指標(biāo)與方法第7章  新藥申報  第一節(jié)  概述    一、管理法規(guī)    二、藥品注冊發(fā)展歷程    三、新藥申報、審批流程  第二節(jié)  化學(xué)藥品的注冊與申報    一、注冊    二、申報  第三節(jié)  中藥、天然藥物的注冊申報    一、注冊分類及說明    二、申報資料項目及說明    三、申報資料項目表及說明

編輯推薦

張莉、李靈芝、陳虹主編的《候選藥物臨床前評價》系統(tǒng)地論述了藥物臨床前評價方面的有關(guān)問題，特別強調(diào)了藥物研發(fā)過程中主要研究領(lǐng)域的系統(tǒng)整合，以及它們在候選藥物評價中的重要性；主要闡述了藥物評價概述、候選藥物的制劑學(xué)評價、臨床前藥理學(xué)評價、臨床前毒理學(xué)評價、藥品注冊等藥物評價的組織管理及新藥研究與開發(fā)有關(guān)的內(nèi)容。    本書內(nèi)容豐富、實用性強，案例生動，語言深入淺出。作者結(jié)合自身在藥物研究開發(fā)領(lǐng)域所做的工作，提出了許多既有學(xué)術(shù)意義，又能解決實際問題的建議，對于解決新藥研究開發(fā)中可能會遇到的問題具有很好的指導(dǎo)意義。

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