美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥手冊(cè)

內(nèi)容概要

　　本書(shū)共收載美國(guó)藥品食品管理局(FDA)2003-2007年批準(zhǔn)的新分子(NMEs)和治療用新生物制劑(BLAs)共110種新藥，分別闡述了抗感染藥、抗腫瘤藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥、心血管系統(tǒng)藥、泌尿系統(tǒng)藥等，重點(diǎn)介紹了藥品的藥理作用(包括作用機(jī)制)、藥動(dòng)學(xué)、適應(yīng)證、用法與用量、臨床評(píng)價(jià)、藥物相互作用、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、妊娠用藥安全性等級(jí)以及藥品的通用名、商品名(包括中國(guó)上市的商品名)、批準(zhǔn)時(shí)間、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)類別、性狀及結(jié)構(gòu)式等。本書(shū)是各級(jí)醫(yī)師、藥師，新藥研發(fā)人員、醫(yī)藥院校教師及學(xué)生的重要學(xué)習(xí)參考書(shū)。

書(shū)籍目錄

第1章 抗感染藥 多尼培南　 泰利霉素　 替加環(huán)素　 甲磺酸吉米沙星 替硝唑　　 利福昔明 達(dá)托霉素　　 硝酸舍他康唑 伏立康唑　　 泊沙康唑　　 米卡芬凈鈉　　　阿尼芬凈　恩夫韋地　恩曲他濱　奄拉邵韋　達(dá)蘆那韋　烏拉年羅　拉替拉韋鉀　阿扎那韋　替比夫定　恩杏卡韋第2章 抗腫瘤藥 甲苯磺酸索拉非尼 吉非替尼　　 蘋(píng)果酸舒尼替尼　　 鹽酸尼洛替尼　　 達(dá)沙替尼 二甲苯磺酸拉帕替尼 鹽酸厄洛替尼 氯法拉濱 阿扎胞苷 培莢曲塞二鈉　 硼替佐米 西妥昔單抗　貝伐單抗　那他珠單抗　帕尼單抗　來(lái)那度胺　奈拉濱　地西他濱　伏瑞斯特　伊沙匹隆　替西羅莫司　托西莫單抗+311碘標(biāo)記 托西莫單抗　阿瑞吡坦　……第3章　內(nèi)分泌系統(tǒng)藥第4章 心血管系統(tǒng)藥第5章 泌尿系統(tǒng)藥第6章 免疫系統(tǒng)藥第7章 消化系統(tǒng)藥第8章 呼吸系統(tǒng)藥第9章 血液系統(tǒng)藥第10章 鎮(zhèn)痛藥物第11章 生殖系統(tǒng)藥第12章 神經(jīng)系統(tǒng)藥 第13章 治療精神障礙藥物第14章 電解質(zhì)及營(yíng)養(yǎng)藥第15章 皮膚科用藥第16章 眼科用藥第17章 其他藥物附錄 2003-2007年FDA批準(zhǔn)新藥索引

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：插圖：【藥物相互作用】與硝苯地平、西羅莫司或伊曲康唑合用，可使后者的血藥濃度升高，合用應(yīng)謹(jǐn)慎，監(jiān)測(cè)硝苯地平、西羅莫司或伊曲康唑的毒性，必要時(shí)可減少硝苯地平、西羅莫司或伊曲康唑的劑量。本品不是β－糖蛋白的底物或抑制藥，因此，不會(huì)影響β－糖蛋白介導(dǎo)的藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)。【不良反應(yīng)】①一般癥狀：發(fā)熱、疲勞、頭痛。②心血管系統(tǒng)：低血壓、高血壓、靜脈炎、心動(dòng)過(guò)速，其次為心律失常、房顫、心臟停搏、發(fā)紺、心肌梗死。③胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、胃黏膜炎、消化不良。④呼吸系統(tǒng)：咳嗽、呼吸困難、鼻出血，其次為呼吸暫停、缺氧、肺動(dòng)脈栓塞。⑤神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥、腦病、顱內(nèi)出血、僵直。⑥精神癥狀：失眠、焦慮、譫妄。⑦肌肉及骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、背痛。⑧肝膽癥狀：肝損傷，肝大，黃疸，肝衰竭。⑨腎臟及泌尿系統(tǒng)：無(wú)尿、血紅蛋白尿、少尿、急性腎衰竭、腎小管壞死。⑩血液及淋巴系統(tǒng)：血小板減少、發(fā)熱性嗜中性球及中性粒細(xì)胞減少、貧血，其次為凝血障礙、溶血、溶血性貧血、全血細(xì)胞減少癥、血栓性血小板減少性紫癜。⑥皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢，其次為多形性紅斑，皮膚壞死，蕁麻疹。⑩營(yíng)養(yǎng)及代謝障礙：低鉀血癥、低鎂血癥、低鈣血癥、畏食、周圍水腫、高血糖，其次為酸中毒、食欲缺乏、低鈉血癥。⑩感染：菌血癥、膿毒癥、肺炎、敗血癥。⑩實(shí)驗(yàn)室檢查：AST、ALT及血清堿性磷酸肌酶等升高。【注意事項(xiàng)】對(duì)本品、賦形劑及其棘白菌素類抗真菌藥過(guò)敏者禁用。妊娠期婦女用藥需權(quán)衡利弊。哺乳期婦女應(yīng)避免使用。如果確實(shí)有必要使用，治療期間必須停止哺乳。兒童安全性尚未建立。老年人慎選劑量。

編輯推薦

《美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥手冊(cè)》由人民軍醫(yī)出版社出版。

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