藥事管理與法規(guī)

前言

　　2007年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》已由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定，并經(jīng)中華人民共和國(guó)人事部審定予以公布。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織部分專家、學(xué)者編寫了與新版大綱相配套的國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)試指南。為了幫助廣大參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員準(zhǔn)確全面地理解和掌握應(yīng)試內(nèi)容、順利通過(guò)考試，國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指導(dǎo)叢書編委會(huì)組織編寫了《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指導(dǎo)叢書》（7本），分別為：①《藥事管理與法規(guī)》（藥學(xué)、中藥學(xué)共用）；②《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》；③《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》；④《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》；⑤《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》；⑥《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）》；⑦《中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》?！　”咎讌矔宰钚掳婵荚嚧缶V和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心編寫的《應(yīng)試指南》為依據(jù)，按相應(yīng)章節(jié)編寫。每章又分為考點(diǎn)進(jìn)階詳解、真題模擬與解析兩大部分?？键c(diǎn)進(jìn)階詳解標(biāo)以★★★，意為掌握內(nèi)容；★★意為熟悉內(nèi)容；★意為了解內(nèi)容。對(duì)相對(duì)簡(jiǎn)單的真題模擬未作解析，而有難度的真題一般給出解析和分析考點(diǎn)。本書的編寫力求幫助考生抓住復(fù)習(xí)重點(diǎn)，全面掌握考點(diǎn)，提高復(fù)習(xí)效率。每本書末均附三套模擬試卷作為全書學(xué)習(xí)后的自我檢驗(yàn)，以便考生進(jìn)一步熟悉考試題型、題量。為了更加真實(shí)體現(xiàn)考場(chǎng)氛圍，讓考生了解和熟悉國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試形式，我們還特意針對(duì)每一學(xué)科又另行編寫出版了全真模擬試卷集，其中包括五套全真模擬試題及部分疑難題目解析，并對(duì)試卷、答題卡、試卷袋等全程模擬，使考生有一種身臨其境的感覺(jué)！　　國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指導(dǎo)叢書編委會(huì)由沈陽(yáng)藥科大學(xué)多年從事國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考前培訓(xùn)的專家、學(xué)者組成。多年來(lái)，他們認(rèn)真研究《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》，對(duì)考試內(nèi)容、考試要求、考題特點(diǎn)等具有很好的把握和了解，通過(guò)培訓(xùn)將極大提高考生考試一次通過(guò)率?！　∽詈箢A(yù)祝各位考生考出好成績(jī)！

內(nèi)容概要

為配合每年一次的國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，指導(dǎo)應(yīng)試人員參考，我們組織了具有多年培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、全國(guó)知名的執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)專家編寫了本書。    全書內(nèi)容緊扣大綱、覆蓋全部考點(diǎn)，并力求簡(jiǎn)明扼要，層次分明。每章均分為考點(diǎn)進(jìn)階詳解、真題模擬與解析兩大部分。每本書末都附有三套全真模擬題，以幫助考生迅速熟悉考試題型、掌握考試思路，提高應(yīng)試能力。

書籍目錄

第一部分  藥事管理相關(guān)知識(shí)  第一章  國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度  第二章  藥事管理體制  第三章  藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)  第四章  行政法的相關(guān)內(nèi)容  第五章  中藥管理第二部分  藥事法規(guī)  第一章  中華人民共和國(guó)藥品管理法  第二章  中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例  第三章  中華人民共和國(guó)刑法(節(jié)選)  第四章  最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋  第五章  麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例  第六章  關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知  第七章  麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定  第八章  醫(yī)療用毒性藥品管理辦法  第九章  易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例  第十章  疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例  第十一章  執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定  第十二章  處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)  第十三章  非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)  第十四章  處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定  第十五章  處方管理辦法  第十六章  藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法  第十七章  藥品注冊(cè)管理辦法  第十八章  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)  第十九章  藥品召回管理辦法  第二十章  藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法  第二十一章  藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范  第二十二章  藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則  第二十三章  藥品流通監(jiān)督管理辦法  第二十四章  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定  第二十五章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定  第二十六章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)  第二十七章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)  第二十八章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)  第二十九章  藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定  第三十章  關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知  第三十一章  關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容  第三十二章  關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知  第三十三章  城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法  第三十四章  城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法  第三十五章  中華人民共和國(guó)廣告法  第三十六章  藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)  第三十七章  藥品廣告審查辦法  第三十八章  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法  第三十九章  中華人民共和國(guó)價(jià)格法  第四十章  消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法  第四十一章  反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法  第四十二章  關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定第三部分  藥學(xué)職業(yè)道德  第一章  藥學(xué)職業(yè)道德  全真模擬題一  全真模擬題二  全真模擬題三

章節(jié)摘錄

　　一、國(guó)家藥物政策與基本藥物　　1.國(guó)家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容　?。?）目標(biāo)：基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品，合理用藥?！　。?）內(nèi)容：基本藥物，價(jià)格合理，財(cái)政支持，供應(yīng)體系，質(zhì)量保證，合理用藥?！　?.制定基本藥物目錄的目的、遴選原則　?。?）目的：為了加強(qiáng)國(guó)家對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管環(huán)節(jié)的科學(xué)管理和宏觀調(diào)控，合理配置資源，保證滿足社會(huì)公眾的健康要求?！　。?）遴選原則：臨床必需，安全有效，價(jià)格合理，使用方便，中、西藥并重。　　二、醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策　　1.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)、性質(zhì)、方針　?。?）目標(biāo)：以馬克思列寧主義、毛澤東思想和鄧小平建設(shè)有中國(guó)特色社會(huì)主義理論為指導(dǎo)，堅(jiān)持黨的基本路線和基本方針，不斷深化衛(wèi)生改革。2010年，國(guó)民健康的主要指標(biāo)在經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)到或接近世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家平均水平?！　。?）性質(zhì)：政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)?！　。?）方針：以農(nóng)村為重點(diǎn)，預(yù)防為主，中西藥并重，依靠科技與教育，動(dòng)員全社會(huì)參與，為人民健康服務(wù)，為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)?！　?.加強(qiáng)藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求　　（1）制定醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與衛(wèi)生事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展?！　。?）改進(jìn)和加強(qiáng)藥品價(jià)格管理。　?。?）整頓與規(guī)范藥品流通秩序?！　。?）重視并積極支持藥品、醫(yī)療儀器、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、醫(yī)用裝置的研制、開發(fā)，提高質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)與使用的監(jiān)督管理?！　?.建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義　?。?）有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高。　?。?）有利于確立醫(yī)師藥師的法律地位?！　。?）有利于確保醫(yī)療服務(wù)整體質(zhì)量。　　4.加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專門規(guī)定2006年10月11日，中國(guó)共產(chǎn)黨第十六屆中央委員會(huì)第六次全體會(huì)議通過(guò)了《中共中央關(guān)于構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)若干重大問(wèn)題的決定》，該決定’對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，提高人民健康水平做了專門的規(guī)定。

編輯推薦

　　本書是為了幫助廣大參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員準(zhǔn)確全面地理解和掌握應(yīng)試內(nèi)容、順利通過(guò)考試，由國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指導(dǎo)叢書編委會(huì)組織編寫的。該書以最新版考試大綱和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心編寫的《應(yīng)試指南》為依據(jù)，按相應(yīng)章節(jié)編寫。每章分為考點(diǎn)進(jìn)階詳解、真題模擬與解析兩大部分。書末附三套模擬試卷作為全書學(xué)習(xí)后的自我檢驗(yàn)，以便考生進(jìn)一步熟悉考試題型、題量?！　×硗?，為了更加真實(shí)體現(xiàn)考場(chǎng)氛圍，讓考生了解和熟悉國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試形式，編者們還特意針對(duì)每一學(xué)科都另行編寫出版了全真模擬試卷集，其中包括五套全真模擬試題及部分疑難題目解析，并對(duì)試卷、答題卡、試卷袋等全程模擬，使考生有一種身臨其境的感覺(jué)！

圖書封面

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