衛(wèi)生法學

前言

　　衛(wèi)生法是指在調(diào)整和保護人體生命健康活動中形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。衛(wèi)生法學是研究衛(wèi)生法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律的一門法律學科。隨著我國社會主義法律制度的建成和完善，衛(wèi)生法學得到了長足的發(fā)展。衛(wèi)生法學研究的內(nèi)容：衛(wèi)生管理部門的依法行政，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的依法行醫(yī)，患者的依法維權(quán)，以及威脅著公共安全的衛(wèi)生事件的依法處置等也逐漸被社會公眾所了解、接受和認同。特別是近年來公共衛(wèi)生事件頻發(fā)，醫(yī)療糾紛日增，尤其是將衛(wèi)生法學納入醫(yī)師資格考試的內(nèi)容，衛(wèi)生法已成為影響社會生活的重要的部門法律?！　”緯窃谌嗣褴娽t(yī)出版社的組織下，由安慶醫(yī)藥高等?？茖W校等四所院校的教授共同編寫。內(nèi)容上以執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試大綱為指導(dǎo)，以培養(yǎng)面向基層的實用性醫(yī)學人才為目標，以法學操作實踐為主，以法學理論為輔，及時吸收新的法規(guī)精神和研究成果，創(chuàng)新地運用以案說法，著重體現(xiàn)實用性、新穎性、可讀性原則。全書基本涵蓋了醫(yī)學院校畢業(yè)生就業(yè)所需掌握的專業(yè)法律知識，分為9章，包含了3個方面的內(nèi)容：第1～2章闡述了醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及組織管理法律制度；第3章闡述了醫(yī)療事故處理法律制度；第4～9章闡述了與公共衛(wèi)生管理相關(guān)的法律制度?！　”緯诰帉戇^程中，得到了本套教材編審委員會的具體指導(dǎo)，各參編單位也給予了大力支持，同時，我們還參閱了其他專家學者有關(guān)的衛(wèi)生法學的論著，在此一并致謝?！　∮捎诒咎捉滩慕o予本課程的課時較少，相關(guān)內(nèi)容難免掛一漏萬，兼之編寫人員水平有限，不足之處懇請讀者斧正。

內(nèi)容概要

　　《衛(wèi)生法學》是在人民軍醫(yī)出版社的組織下，由安慶醫(yī)藥高等專科學校等四所院校的教授共同編寫。內(nèi)容上以執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試大綱為指導(dǎo)，以培養(yǎng)面向基層的實用性醫(yī)學人才為目標，以法學操作實踐為主，以法學理論為輔，及時吸收新的法規(guī)精神和研究成果，創(chuàng)新地運用以案說法，著重體現(xiàn)實用性、新穎性、可讀性原則。全書基本涵蓋了醫(yī)學院校畢業(yè)生就業(yè)所需掌握的專業(yè)法律知識。

書籍目錄

第1章 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度第一節(jié) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法一、醫(yī)師的基本要求及其職責二、醫(yī)師資格考試制度三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理五、醫(yī)師考核和培訓六、法律責任第二節(jié) 其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度一、護士管理法律制度二、執(zhí)業(yè)藥師管理法律制度三、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理法律制度四、其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律規(guī)定第2章 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及組織管理法律制度第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)管理法律制度一、醫(yī)療機構(gòu)的概念及分級二、醫(yī)療機構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)三、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理四、法律責任第二節(jié) 其他衛(wèi)生機構(gòu)及組織管理法律制度一、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)管理法律制度二、疾病預(yù)防控制機構(gòu)管理法律制度三、醫(yī)學會管理法律制度四、紅十字會法第3章 醫(yī)療事故處理法律制度第一節(jié) 醫(yī)療事故及其分級一、醫(yī)療事故的定義及構(gòu)成要件二、醫(yī)療事故的分級三、不屬于醫(yī)療事故的幾種情況四、醫(yī)療機構(gòu)雖對患者有損害但承擔賠償責任的幾種情況五、醫(yī)療糾紛第二節(jié) 醫(yī)療事故的處理原則及前期程序一、醫(yī)療事故的處理原則二、醫(yī)療事故的前期處理程序第三節(jié) 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定一、鑒定機構(gòu)及其分工二、鑒定專家?guī)斓臉?gòu)成三、鑒定原則四、鑒定程序第四節(jié) 醫(yī)療事故的幾種解決途徑一、醫(yī)患雙方協(xié)商解決二、衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決三、提起訴訟第五節(jié) 醫(yī)療事故的法律責任一、民事責任二、行政責任三、刑事責任第六節(jié) 醫(yī)療事故的防范一、了解、尊重病人權(quán)利二、學習人文精神增強人文關(guān)懷三、建立醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)保險制度四、病歷資料書寫規(guī)范第4章 母嬰保健法律制度第一節(jié) 母嬰保健法概述一、立法宗旨、意義和法制建設(shè)二、工作方針三、保健技術(shù)服務(wù)四、醫(yī)療保健機構(gòu)的法律規(guī)定第二節(jié) 婚前保健一、婚前保健服務(wù)二、婚前醫(yī)學檢查意見第三節(jié) 孕產(chǎn)期保健一、孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容二、孕產(chǎn)期醫(yī)學指導(dǎo)三、終止妊娠四、新生兒出生醫(yī)學證明五、新生兒出生缺陷報告第四節(jié) 胎兒性別的技術(shù)鑒定一、鑒定條件二、鑒定機構(gòu)三、鑒定人員四、回避制度第五節(jié) 法律責任一、行政責任二、民事責任三、刑事責任第5章 傳染病防治法律制度第一節(jié) 傳染病防治法概述一、傳染病防治法的含義和法制建設(shè)二、傳染病防治法的適用范圍和原則三、傳染病的分類四、甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍第二節(jié) 傳染病預(yù)防一、預(yù)防接種制度二、傳染病監(jiān)測制度三、傳染病預(yù)警制度四、傳染病菌種、毒種管理五、疾病預(yù)防控制機構(gòu)的職責六、醫(yī)療機構(gòu)的職責七、傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權(quán)益保護第三節(jié) 疫情報告、通報和公布一、傳染病疫情的報告二、傳染病疫情的通報三、傳染病疫情信息的公布第四節(jié) 疫情控制一、傳染病控制二、緊急措施三、疫區(qū)封鎖第五節(jié) 醫(yī)療救治一、醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)二、提高傳染病醫(yī)療救治能力三、醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療救治的管理性規(guī)定第六節(jié) 艾滋病防治法律制度一、艾滋病防治條例概述二、艾滋病的預(yù)防與控制第七節(jié) 法律責任一、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)不履行上述義務(wù)所要承擔的法律責任二、醫(yī)療機構(gòu)的法律責任第6章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度第一節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例概述一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的立法背景和適用范圍二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的含義和特征三、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作的方針和原則第二節(jié) 預(yù)防與應(yīng)急準備一、預(yù)防與應(yīng)急準備的主體二、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的制定第三節(jié) 報告與信息發(fā)布一、突發(fā)事件的應(yīng)急報告及通報制度二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布制度第四節(jié) 突發(fā)事件應(yīng)急處理一、應(yīng)急預(yù)案的啟動程序二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的組織領(lǐng)導(dǎo)三、應(yīng)急預(yù)案啟動后的職責分工第五節(jié) 法律責任一、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責任二、最高人民法院、最高人民檢察院司法解釋規(guī)定的法律責任第7章 食品安全法律制度第一節(jié) 食品安全法律制度概述一、食品安全法的概念二、食品安全法制建設(shè)第二節(jié) 食品安全風險監(jiān)測和評估的法律規(guī)定一、食品安全風險監(jiān)測二、食品安全風險評估第三節(jié) 食品安全標準的法律規(guī)定一、食品安全標準的宗旨與地位二、食品安全標準的內(nèi)容三、食品安全國家標準四、食品安全地方標準第四節(jié) 食品生產(chǎn)經(jīng)營的法律規(guī)定一、食品生產(chǎn)經(jīng)營的要求二、禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品三、食品生產(chǎn)經(jīng)營制度四、食品生產(chǎn)經(jīng)營的其他規(guī)定第五節(jié) 食品檢驗和食品進出口的法律規(guī)定一、食品的檢驗二、食品的進出口第六節(jié) 食品安全事故處置和監(jiān)督管理的法律規(guī)定一、食品安全事故處置二、食品的監(jiān)督管理第七節(jié) 違反食品安全法的法律責任一、行政責任二、民事責任三、刑事責任第8章 藥品管理法律制度第一節(jié) 藥品管理法概述一、藥品的概念和特征二、藥品管理法的概念和法制建設(shè)第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的制劑管理第三節(jié) 藥品管理一、藥品標準二、藥品注冊三、新藥、仿制藥品、新生物制品的管理四、藥品審評與藥品淘汰的規(guī)定五、進出口藥品管理規(guī)定六、麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定七、處方藥與非處方藥分類管理八、禁止生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥第四節(jié) 藥品廣告的管理第五節(jié) 藥品監(jiān)督一、藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及其職責二、藥品檢驗機構(gòu)及其職責三、藥品不良反應(yīng)報告制度第六節(jié) 法律責任一、生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥應(yīng)承擔的法律責任二、藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)其他違法行為應(yīng)承擔的法律責任三、藥品監(jiān)督管理部門違法應(yīng)承擔的法律責任第9章 血液管理法律制度第一節(jié) 獻血法概述一、獻血法的概念二、血液管理法制建設(shè)三、國家實行無償獻血制度四、對獻血者的要求五、血液管理的基本法律原則第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)的職責一、醫(yī)療機構(gòu)用血管理二、醫(yī)療機構(gòu)用血要求及規(guī)范第三節(jié) 法律責任一、血站的法律責任二、醫(yī)療機構(gòu)的法律責任第四節(jié) 血液制品管理的法律規(guī)定一、血液制品的概念及管理機構(gòu)二、原料血漿的管理三、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位的管理四、法律責任參考文獻

章節(jié)摘錄

　　八、禁止生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥　　國家禁止生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥。藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符合，或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，為假藥。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照藥品管理法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的，所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。　　藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的?！　〉谒墓?jié) 藥品廣告的管理　　藥品可以做廣告，但必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準?！　√幏剿幙梢栽趪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。對于借用廣告漫無邊際地夸大藥品療效的做法，新法給予了嚴格的限制。規(guī)定藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容；不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。　　發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定；核發(fā)藥品廣告批準文號的，應(yīng)當同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

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