衛(wèi)生法學(xué)

前言

　　衛(wèi)生法是指在調(diào)整和保護(hù)人體生命健康活動中形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法律規(guī)范及其發(fā)展規(guī)律的一門法律學(xué)科。隨著我國社會主義法律制度的建成和完善，衛(wèi)生法學(xué)得到了長足的發(fā)展。衛(wèi)生法學(xué)研究的內(nèi)容：衛(wèi)生管理部門的依法行政，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的依法行醫(yī)，患者的依法維權(quán)，以及威脅著公共安全的衛(wèi)生事件的依法處置等也逐漸被社會公眾所了解、接受和認(rèn)同。特別是近年來公共衛(wèi)生事件頻發(fā)，醫(yī)療糾紛日增，尤其是將衛(wèi)生法學(xué)納入醫(yī)師資格考試的內(nèi)容，衛(wèi)生法已成為影響社會生活的重要的部門法律?！　”緯窃谌嗣褴娽t(yī)出版社的組織下，由安慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校等四所院校的教授共同編寫。內(nèi)容上以執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試大綱為指導(dǎo)，以培養(yǎng)面向基層的實(shí)用性醫(yī)學(xué)人才為目標(biāo)，以法學(xué)操作實(shí)踐為主，以法學(xué)理論為輔，及時吸收新的法規(guī)精神和研究成果，創(chuàng)新地運(yùn)用以案說法，著重體現(xiàn)實(shí)用性、新穎性、可讀性原則。全書基本涵蓋了醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生就業(yè)所需掌握的專業(yè)法律知識，分為9章，包含了3個方面的內(nèi)容：第1～2章闡述了醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及組織管理法律制度；第3章闡述了醫(yī)療事故處理法律制度；第4～9章闡述了與公共衛(wèi)生管理相關(guān)的法律制度?！　”緯诰帉戇^程中，得到了本套教材編審委員會的具體指導(dǎo)，各參編單位也給予了大力支持，同時，我們還參閱了其他專家學(xué)者有關(guān)的衛(wèi)生法學(xué)的論著，在此一并致謝。　　由于本套教材給予本課程的課時較少，相關(guān)內(nèi)容難免掛一漏萬，兼之編寫人員水平有限，不足之處懇請讀者斧正。

內(nèi)容概要

　　《衛(wèi)生法學(xué)》是在人民軍醫(yī)出版社的組織下，由安慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校等四所院校的教授共同編寫。內(nèi)容上以執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試大綱為指導(dǎo)，以培養(yǎng)面向基層的實(shí)用性醫(yī)學(xué)人才為目標(biāo)，以法學(xué)操作實(shí)踐為主，以法學(xué)理論為輔，及時吸收新的法規(guī)精神和研究成果，創(chuàng)新地運(yùn)用以案說法，著重體現(xiàn)實(shí)用性、新穎性、可讀性原則。全書基本涵蓋了醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生就業(yè)所需掌握的專業(yè)法律知識。

書籍目錄

第1章 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度第一節(jié) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法一、醫(yī)師的基本要求及其職責(zé)二、醫(yī)師資格考試制度三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理五、醫(yī)師考核和培訓(xùn)六、法律責(zé)任第二節(jié) 其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律制度一、護(hù)士管理法律制度二、執(zhí)業(yè)藥師管理法律制度三、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理法律制度四、其他衛(wèi)生技術(shù)人員管理法律規(guī)定第2章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及組織管理法律制度第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及分級二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理四、法律責(zé)任第二節(jié) 其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及組織管理法律制度一、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)管理法律制度二、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)管理法律制度三、醫(yī)學(xué)會管理法律制度四、紅十字會法第3章 醫(yī)療事故處理法律制度第一節(jié) 醫(yī)療事故及其分級一、醫(yī)療事故的定義及構(gòu)成要件二、醫(yī)療事故的分級三、不屬于醫(yī)療事故的幾種情況四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖對患者有損害但承擔(dān)賠償責(zé)任的幾種情況五、醫(yī)療糾紛第二節(jié) 醫(yī)療事故的處理原則及前期程序一、醫(yī)療事故的處理原則二、醫(yī)療事故的前期處理程序第三節(jié) 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定一、鑒定機(jī)構(gòu)及其分工二、鑒定專家?guī)斓臉?gòu)成三、鑒定原則四、鑒定程序第四節(jié) 醫(yī)療事故的幾種解決途徑一、醫(yī)患雙方協(xié)商解決二、衛(wèi)生行政部門調(diào)解解決三、提起訴訟第五節(jié) 醫(yī)療事故的法律責(zé)任一、民事責(zé)任二、行政責(zé)任三、刑事責(zé)任第六節(jié) 醫(yī)療事故的防范一、了解、尊重病人權(quán)利二、學(xué)習(xí)人文精神增強(qiáng)人文關(guān)懷三、建立醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)保險制度四、病歷資料書寫規(guī)范第4章 母嬰保健法律制度第一節(jié) 母嬰保健法概述一、立法宗旨、意義和法制建設(shè)二、工作方針三、保健技術(shù)服務(wù)四、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的法律規(guī)定第二節(jié) 婚前保健一、婚前保健服務(wù)二、婚前醫(yī)學(xué)檢查意見第三節(jié) 孕產(chǎn)期保健一、孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容二、孕產(chǎn)期醫(yī)學(xué)指導(dǎo)三、終止妊娠四、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明五、新生兒出生缺陷報告第四節(jié) 胎兒性別的技術(shù)鑒定一、鑒定條件二、鑒定機(jī)構(gòu)三、鑒定人員四、回避制度第五節(jié) 法律責(zé)任一、行政責(zé)任二、民事責(zé)任三、刑事責(zé)任第5章 傳染病防治法律制度第一節(jié) 傳染病防治法概述一、傳染病防治法的含義和法制建設(shè)二、傳染病防治法的適用范圍和原則三、傳染病的分類四、甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍第二節(jié) 傳染病預(yù)防一、預(yù)防接種制度二、傳染病監(jiān)測制度三、傳染病預(yù)警制度四、傳染病菌種、毒種管理五、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)七、傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權(quán)益保護(hù)第三節(jié) 疫情報告、通報和公布一、傳染病疫情的報告二、傳染病疫情的通報三、傳染病疫情信息的公布第四節(jié) 疫情控制一、傳染病控制二、緊急措施三、疫區(qū)封鎖第五節(jié) 醫(yī)療救治一、醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)二、提高傳染病醫(yī)療救治能力三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療救治的管理性規(guī)定第六節(jié) 艾滋病防治法律制度一、艾滋病防治條例概述二、艾滋病的預(yù)防與控制第七節(jié) 法律責(zé)任一、各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不履行上述義務(wù)所要承擔(dān)的法律責(zé)任二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任第6章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度第一節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例概述一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例的立法背景和適用范圍二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的含義和特征三、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作的方針和原則第二節(jié) 預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備一、預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備的主體二、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的制定第三節(jié) 報告與信息發(fā)布一、突發(fā)事件的應(yīng)急報告及通報制度二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布制度第四節(jié) 突發(fā)事件應(yīng)急處理一、應(yīng)急預(yù)案的啟動程序二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的組織領(lǐng)導(dǎo)三、應(yīng)急預(yù)案啟動后的職責(zé)分工第五節(jié) 法律責(zé)任一、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任二、最高人民法院、最高人民檢察院司法解釋規(guī)定的法律責(zé)任第7章 食品安全法律制度第一節(jié) 食品安全法律制度概述一、食品安全法的概念二、食品安全法制建設(shè)第二節(jié) 食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估的法律規(guī)定一、食品安全風(fēng)險監(jiān)測二、食品安全風(fēng)險評估第三節(jié) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)的法律規(guī)定一、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的宗旨與地位二、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容三、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)四、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)第四節(jié) 食品生產(chǎn)經(jīng)營的法律規(guī)定一、食品生產(chǎn)經(jīng)營的要求二、禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品三、食品生產(chǎn)經(jīng)營制度四、食品生產(chǎn)經(jīng)營的其他規(guī)定第五節(jié) 食品檢驗和食品進(jìn)出口的法律規(guī)定一、食品的檢驗二、食品的進(jìn)出口第六節(jié) 食品安全事故處置和監(jiān)督管理的法律規(guī)定一、食品安全事故處置二、食品的監(jiān)督管理第七節(jié) 違反食品安全法的法律責(zé)任一、行政責(zé)任二、民事責(zé)任三、刑事責(zé)任第8章 藥品管理法律制度第一節(jié) 藥品管理法概述一、藥品的概念和特征二、藥品管理法的概念和法制建設(shè)第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑管理第三節(jié) 藥品管理一、藥品標(biāo)準(zhǔn)二、藥品注冊三、新藥、仿制藥品、新生物制品的管理四、藥品審評與藥品淘汰的規(guī)定五、進(jìn)出口藥品管理規(guī)定六、麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定七、處方藥與非處方藥分類管理八、禁止生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥第四節(jié) 藥品廣告的管理第五節(jié) 藥品監(jiān)督一、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)二、藥品檢驗機(jī)構(gòu)及其職責(zé)三、藥品不良反應(yīng)報告制度第六節(jié) 法律責(zé)任一、生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任二、藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任三、藥品監(jiān)督管理部門違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任第9章 血液管理法律制度第一節(jié) 獻(xiàn)血法概述一、獻(xiàn)血法的概念二、血液管理法制建設(shè)三、國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度四、對獻(xiàn)血者的要求五、血液管理的基本法律原則第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求及規(guī)范第三節(jié) 法律責(zé)任一、血站的法律責(zé)任二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任第四節(jié) 血液制品管理的法律規(guī)定一、血液制品的概念及管理機(jī)構(gòu)二、原料血漿的管理三、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位的管理四、法律責(zé)任參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　八、禁止生產(chǎn)和銷售假藥、劣藥　　國家禁止生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥。藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合，或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，為假藥。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照藥品管理法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的，所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！　∷幤烦煞值暮坎环蠂宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?！　〉谒墓?jié) 藥品廣告的管理　　藥品可以做廣告，但必須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?！　√幏剿幙梢栽趪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。對于借用廣告漫無邊際地夸大藥品療效的做法，新法給予了嚴(yán)格的限制。規(guī)定藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容；不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明?！　“l(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定；核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的，應(yīng)當(dāng)同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

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