齊二藥突發(fā)事件應急檢驗研究

內容概要

　　內容提要：2006年 ，我國發(fā)生了震驚世界的齊二藥突發(fā)事件，事件至少造成15名患者死亡。 當這一突發(fā)事件來臨時，廣東省藥品檢驗所僅用五天五夜時間就查明致命 元兇二甘醇，創(chuàng)造了一個經(jīng)典的藥品應急檢驗成功案例?！段业乃帣z報告2：齊二藥突發(fā)事件應急檢驗研究》是此次應急 檢驗的組織參與者所著，分上、下兩篇。上篇是作者應用案例研究分析的 方法，將齊二藥應急檢驗全過程用十二天、十二個方案、十二個步驟進行 歸納展示，研究梳理了應急檢驗過程中正確遵循的職能導向思維、循癥溯 源思維、循證系統(tǒng)思維等三大思維和靈活使用的信息資料排查法、標準檢 驗排查法、對比實驗排查法等三大方法，深刻總結了齊二藥應急檢驗的經(jīng) 驗教訓，構建了藥品質量應急檢驗的基本模式。下篇是作者在齊二藥應急 檢驗之后，對我國藥品檢驗制度特別是法定藥品檢驗機構的理念、體制、 機制的系列研究思考，包括科學檢驗理念、檢驗科研方向、檢驗能力結構 、質量快篩方法、國家藥品檢驗體系等內容。 本書為各級藥品檢驗機構提高突發(fā)事件的應急檢驗能力提供了切實可 行的思路和借鑒。同時，對法定藥品檢驗機構的發(fā)展模式和國家藥品檢驗 檢測體系研究也有重要參考價值。

作者簡介

謝志潔，福建福州人，1963年1月出生，中共黨員，醫(yī)學學士，在職研究生學歷。1984年畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學藥學系，1995年畢業(yè)于中共中央黨校函授學院經(jīng)濟管理本科專業(yè)；2006年參加廣東省第九期中山大學一牛津大學高級公務員公共行政管理知識培訓班；2007年畢業(yè)于中共中央黨校研究生院法學理論專業(yè)。    作者長期從事藥品檢驗和藥品監(jiān)管工作，曾任廣州軍區(qū)后勤部藥品檢驗所藥劑師、廣州軍區(qū)后勤部衛(wèi)生部藥品器材處助理員、廣東省衛(wèi)生廳藥政處主任科員、廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室副主任、廣東省肇慶市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長，現(xiàn)任廣東省食品藥品檢驗所黨委書記、所長。第九屆、第十屆國家藥典委員會委員，廣東省藥學會副理事長，廣東省青年科學家協(xié)會常務理事，廣東省計量協(xié)會常務理事等，1995年獲得全國執(zhí)行《藥品管理法》先進個人，2007年榮獲全國“五一”勞動獎章?，F(xiàn)兼任《藥物分析雜志》、《中國藥事》、《今日藥學》、《廣東藥品監(jiān)督》雜志編委，編著學術著作6部、參編3部，發(fā)表學術論文百余篇。

書籍目錄

上篇 實踐研究第一章 齊二藥應急檢驗過程回放  1．快速反應展開應急檢驗  2．對比實驗證實樣品毒性  3．信息排查目標指向輔料  4．實驗排查終鎖定二甘醇  5．建立方法出具鑒定報告  6．建立快篩方法推廣應用第二章 齊二藥應急檢驗思維方法  1．齊二藥應急檢驗思維研究  2．齊二藥應急檢驗方法研究第三章 齊二藥應急檢驗經(jīng)驗教訓  1．齊二藥應急檢驗經(jīng)驗總結  2．齊二藥應急檢驗教訓總結第四章 藥品應急檢驗的模式研究  1．應急檢驗的相關概念  2．應急檢驗的思維方法  3．應急檢驗的預案設計  4．應急檢驗的預案案例  5．應急檢驗的案例研究第五章 法定藥品檢驗機構轉型思考  1．檢驗發(fā)展轉向需求推進型  2．檢驗能力轉向質量控制型  3．檢驗職能轉向有限責任型  4．檢驗方式轉向風險監(jiān)測型下篇 檢驗理論研究第六章 論科學監(jiān)管理念指導下的科學檢驗理念  1．科學檢驗理念的提出背景  2．科學檢驗理念的基本含義  3．科學檢驗理念的基本內容  4．科學檢驗理念的實踐原則  5．科學檢驗理念的探索路徑第七章 踐行科學監(jiān)管理念成就藥檢科研價值  1．確定藥檢科研創(chuàng)新的方向定位  2．找準藥檢科研活動的存在問題  3．建立藥檢科研管理的組織體系  4．改善藥檢科研實施的基礎條件  5．培養(yǎng)藥檢科研工作的人才隊伍  6．成就藥檢科研實踐的價值成果第八章 論法定藥品檢驗機構的能力結構  1．檢驗能力基礎研究  2．檢驗能力出現(xiàn)危機  3．檢驗能力結構分析  第九章 藥品質量快篩方法的研制與應用  1．快速篩查方法的研究背景  2．快速篩查方法的研究范疇  3．快速篩查方法的研究案例  4．快速篩查方法的研究要求  5．快速篩查方法的地位作用  6．快速篩查方法的推廣應用第十章 國家藥品檢驗體系建設研究報告  1．我國藥品檢驗體系的基本情況  2．國外藥品檢驗體系的先進經(jīng)驗  3．我國藥品檢驗體系的主要問題  4．藥品檢驗體系的專題規(guī)劃背景  5．藥品檢驗體系建設的總體規(guī)劃  6．藥品檢驗體系建設的行動計劃  7．藥品檢驗體系建設的支撐措施

編輯推薦

由謝志潔編著的《齊二藥突發(fā)事件應急檢驗研究(我的藥檢報告2)》這本書以齊二藥應急檢驗的全過程為研究對象，全面總結分析了齊二藥應急檢驗的過程步驟、思維方法、經(jīng)驗教訓，構建了藥品質量應急檢驗的基本模式。同時通過研究分析齊二藥應急檢驗這個經(jīng)典案例，引發(fā)了自己對法定藥品檢驗機構的發(fā)展理念、科研方向、能力結構、快檢技術等熱點問題的研究思考，并提出了重構國家藥品檢驗檢測體系的基本構想。本書為藥品檢驗機構提高突發(fā)事件的應急檢驗能力，提供了切實可行的思路和借鑒；同時，對法定藥品檢驗機構的發(fā)展模式和國家藥品檢驗檢測體系研究也有重要參考價值。

圖書封面

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