齊二藥突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)研究

內(nèi)容概要

　　內(nèi)容提要：2006年 ，我國發(fā)生了震驚世界的齊二藥突發(fā)事件，事件至少造成15名患者死亡。 當(dāng)這一突發(fā)事件來臨時(shí)，廣東省藥品檢驗(yàn)所僅用五天五夜時(shí)間就查明致命 元兇二甘醇，創(chuàng)造了一個(gè)經(jīng)典的藥品應(yīng)急檢驗(yàn)成功案例?！段业乃帣z報(bào)告2：齊二藥突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)研究》是此次應(yīng)急 檢驗(yàn)的組織參與者所著，分上、下兩篇。上篇是作者應(yīng)用案例研究分析的 方法，將齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)全過程用十二天、十二個(gè)方案、十二個(gè)步驟進(jìn)行 歸納展示，研究梳理了應(yīng)急檢驗(yàn)過程中正確遵循的職能導(dǎo)向思維、循癥溯 源思維、循證系統(tǒng)思維等三大思維和靈活使用的信息資料排查法、標(biāo)準(zhǔn)檢 驗(yàn)排查法、對比實(shí)驗(yàn)排查法等三大方法，深刻總結(jié)了齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)的經(jīng) 驗(yàn)教訓(xùn)，構(gòu)建了藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)的基本模式。下篇是作者在齊二藥應(yīng)急 檢驗(yàn)之后，對我國藥品檢驗(yàn)制度特別是法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的理念、體制、 機(jī)制的系列研究思考，包括科學(xué)檢驗(yàn)理念、檢驗(yàn)科研方向、檢驗(yàn)?zāi)芰Y(jié)構(gòu) 、質(zhì)量快篩方法、國家藥品檢驗(yàn)體系等內(nèi)容。 本書為各級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高突發(fā)事件的應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰μ峁┝饲袑?shí)可 行的思路和借鑒。同時(shí)，對法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展模式和國家藥品檢驗(yàn) 檢測體系研究也有重要參考價(jià)值。

作者簡介

謝志潔，福建福州人，1963年1月出生，中共黨員，醫(yī)學(xué)學(xué)士，在職研究生學(xué)歷。1984年畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系，1995年畢業(yè)于中共中央黨校函授學(xué)院經(jīng)濟(jì)管理本科專業(yè)；2006年參加廣東省第九期中山大學(xué)一牛津大學(xué)高級公務(wù)員公共行政管理知識培訓(xùn)班；2007年畢業(yè)于中共中央黨校研究生院法學(xué)理論專業(yè)。    作者長期從事藥品檢驗(yàn)和藥品監(jiān)管工作，曾任廣州軍區(qū)后勤部藥品檢驗(yàn)所藥劑師、廣州軍區(qū)后勤部衛(wèi)生部藥品器材處助理員、廣東省衛(wèi)生廳藥政處主任科員、廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室副主任、廣東省肇慶市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長，現(xiàn)任廣東省食品藥品檢驗(yàn)所黨委書記、所長。第九屆、第十屆國家藥典委員會(huì)委員，廣東省藥學(xué)會(huì)副理事長，廣東省青年科學(xué)家協(xié)會(huì)常務(wù)理事，廣東省計(jì)量協(xié)會(huì)常務(wù)理事等，1995年獲得全國執(zhí)行《藥品管理法》先進(jìn)個(gè)人，2007年榮獲全國“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆，F(xiàn)兼任《藥物分析雜志》、《中國藥事》、《今日藥學(xué)》、《廣東藥品監(jiān)督》雜志編委，編著學(xué)術(shù)著作6部、參編3部，發(fā)表學(xué)術(shù)論文百余篇。

書籍目錄

上篇 實(shí)踐研究第一章 齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)過程回放  1．快速反應(yīng)展開應(yīng)急檢驗(yàn)  2．對比實(shí)驗(yàn)證實(shí)樣品毒性  3．信息排查目標(biāo)指向輔料  4．實(shí)驗(yàn)排查終鎖定二甘醇  5．建立方法出具鑒定報(bào)告  6．建立快篩方法推廣應(yīng)用第二章 齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)思維方法  1．齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)思維研究  2．齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)方法研究第三章 齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)  1．齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)  2．齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)第四章 藥品應(yīng)急檢驗(yàn)的模式研究  1．應(yīng)急檢驗(yàn)的相關(guān)概念  2．應(yīng)急檢驗(yàn)的思維方法  3．應(yīng)急檢驗(yàn)的預(yù)案設(shè)計(jì)  4．應(yīng)急檢驗(yàn)的預(yù)案案例  5．應(yīng)急檢驗(yàn)的案例研究第五章 法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型思考  1．檢驗(yàn)發(fā)展轉(zhuǎn)向需求推進(jìn)型  2．檢驗(yàn)?zāi)芰D(zhuǎn)向質(zhì)量控制型  3．檢驗(yàn)職能轉(zhuǎn)向有限責(zé)任型  4．檢驗(yàn)方式轉(zhuǎn)向風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測型下篇 檢驗(yàn)理論研究第六章 論科學(xué)監(jiān)管理念指導(dǎo)下的科學(xué)檢驗(yàn)理念  1．科學(xué)檢驗(yàn)理念的提出背景  2．科學(xué)檢驗(yàn)理念的基本含義  3．科學(xué)檢驗(yàn)理念的基本內(nèi)容  4．科學(xué)檢驗(yàn)理念的實(shí)踐原則  5．科學(xué)檢驗(yàn)理念的探索路徑第七章 踐行科學(xué)監(jiān)管理念成就藥檢科研價(jià)值  1．確定藥檢科研創(chuàng)新的方向定位  2．找準(zhǔn)藥檢科研活動(dòng)的存在問題  3．建立藥檢科研管理的組織體系  4．改善藥檢科研實(shí)施的基礎(chǔ)條件  5．培養(yǎng)藥檢科研工作的人才隊(duì)伍  6．成就藥檢科研實(shí)踐的價(jià)值成果第八章 論法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力結(jié)構(gòu)  1．檢驗(yàn)?zāi)芰A(chǔ)研究  2．檢驗(yàn)?zāi)芰Τ霈F(xiàn)危機(jī)  3．檢驗(yàn)?zāi)芰Y(jié)構(gòu)分析  第九章 藥品質(zhì)量快篩方法的研制與應(yīng)用  1．快速篩查方法的研究背景  2．快速篩查方法的研究范疇  3．快速篩查方法的研究案例  4．快速篩查方法的研究要求  5．快速篩查方法的地位作用  6．快速篩查方法的推廣應(yīng)用第十章 國家藥品檢驗(yàn)體系建設(shè)研究報(bào)告  1．我國藥品檢驗(yàn)體系的基本情況  2．國外藥品檢驗(yàn)體系的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)  3．我國藥品檢驗(yàn)體系的主要問題  4．藥品檢驗(yàn)體系的專題規(guī)劃背景  5．藥品檢驗(yàn)體系建設(shè)的總體規(guī)劃  6．藥品檢驗(yàn)體系建設(shè)的行動(dòng)計(jì)劃  7．藥品檢驗(yàn)體系建設(shè)的支撐措施

編輯推薦

由謝志潔編著的《齊二藥突發(fā)事件應(yīng)急檢驗(yàn)研究(我的藥檢報(bào)告2)》這本書以齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)的全過程為研究對象，全面總結(jié)分析了齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)的過程步驟、思維方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，構(gòu)建了藥品質(zhì)量應(yīng)急檢驗(yàn)的基本模式。同時(shí)通過研究分析齊二藥應(yīng)急檢驗(yàn)這個(gè)經(jīng)典案例，引發(fā)了自己對法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展理念、科研方向、能力結(jié)構(gòu)、快檢技術(shù)等熱點(diǎn)問題的研究思考，并提出了重構(gòu)國家藥品檢驗(yàn)檢測體系的基本構(gòu)想。本書為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高突發(fā)事件的應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰?，提供了切?shí)可行的思路和借鑒；同時(shí)，對法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展模式和國家藥品檢驗(yàn)檢測體系研究也有重要參考價(jià)值。

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