藥物分析實(shí)驗(yàn)

內(nèi)容概要

　　《全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類實(shí)驗(yàn)教材：藥物分析實(shí)驗(yàn)》是全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類實(shí)驗(yàn)教材之一。本教材根據(jù)高等醫(yī)藥院校藥物分析和體內(nèi)藥物分析實(shí)驗(yàn)課程教學(xué)大綱的要求編寫而成。全書共分為7個(gè)部分，包括基礎(chǔ)知識(shí)、驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)、綜合性實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)、開放性實(shí)驗(yàn)、體內(nèi)藥物分析和附錄。本教材共42個(gè)實(shí)驗(yàn)，包括容量分析法、紫外一可見分光光度法、熒光分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、高效液相色譜一質(zhì)譜法和氣相色譜一質(zhì)譜法等?！端幬锓治鰧?shí)驗(yàn)（全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類實(shí)驗(yàn)教材）》可供高等醫(yī)藥院校藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)的研究生、本科生教學(xué)使用，也可作為藥品檢驗(yàn)工作人員的參考書。

書籍目錄

第一部分　基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié)　藥物分析實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告
第二節(jié)　分析天平的操作規(guī)程
第三節(jié)　容量?jī)x器的校正
第四節(jié)　有效數(shù)字和數(shù)值修約
第二部分　驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)一　典型化學(xué)藥及制劑的鑒別試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二　葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查
實(shí)驗(yàn)三　典型化學(xué)藥的特殊雜質(zhì)和相關(guān)物質(zhì)檢查
實(shí)驗(yàn)四　氣相色譜法測(cè)定地塞米松磷酸鈉中殘留溶劑
實(shí)驗(yàn)五　醋酸地塞米松片含量均勻度檢查
實(shí)驗(yàn)六　酸性染料比色法測(cè)定硫酸阿托品片的含量
實(shí)驗(yàn)七　氧瓶燃燒法測(cè)定含鹵素藥物的含量
實(shí)驗(yàn)八　三點(diǎn)校正一紫外分光光度法測(cè)定維生素A軟膠囊的含量
實(shí)驗(yàn)九　復(fù)方乙酰水楊酸片的含量測(cè)定
實(shí)驗(yàn)十　雙波長(zhǎng)一紫外分光光度法測(cè)定復(fù)方磺胺甲惡唑片的含量
實(shí)驗(yàn)十一　熒光分光光度法測(cè)定吡哌酸片的含量
實(shí)驗(yàn)十二　高效液相色譜法測(cè)定諾氟沙星膠囊的含量
實(shí)驗(yàn)十三　氣相色譜法測(cè)定維生素E粉的含量
實(shí)驗(yàn)十四　碘量法測(cè)定無水亞硫酸鈉的含量
實(shí)驗(yàn)十五　典型中藥材和中藥制劑的鑒別試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)十六　典型中藥材和中藥制劑的特征成分或有關(guān)物質(zhì)檢查
實(shí)驗(yàn)十七　氣相色譜法測(cè)定中藥材中的揮發(fā)性成分
實(shí)驗(yàn)十八　高效液相色譜法測(cè)定中藥制劑中的有效成分
實(shí)驗(yàn)十九　氣相色譜一質(zhì)譜法鑒定中藥材中的揮發(fā)性成分
第三部分　綜合性實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十　青霉素鈉的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十一　阿司匹林及其腸溶片的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十二　維生素B、片的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十三　葡萄糖注射液的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十四　氫化可的松乳膏的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十五　復(fù)方氫氧化鋁片的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十六　復(fù)方左炔諾孕酮片的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十七　丙二醇的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十八　枳殼的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)二十九　山楂葉提取物的全檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)三十　天舒膠囊的全檢驗(yàn)
第四部分　設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)三十一　非水溶液滴定法測(cè)定原料藥含量的方法學(xué)研究
實(shí)驗(yàn)三十二　紫外分光光度法測(cè)定藥物含量的方法學(xué)研究
實(shí)驗(yàn)三十三　高效液相色譜法測(cè)定藥物含量的方法學(xué)研究
第五部分　開放性實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)三十四　B腎上腺素受體阻滯藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂
第六部分　體內(nèi)藥物分析實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)三十五　紫外一可見分光光度法測(cè)定人唾液中對(duì)乙酰氨基酚的濃度
實(shí)驗(yàn)三十六　熒光分光光度法測(cè)定人尿液中氨芐西林的濃度
實(shí)驗(yàn)三十七　高效液相色譜法測(cè)定人血漿中阿司匹林代謝物水楊酸的濃度
實(shí)驗(yàn)三十八　高效液相色譜法測(cè)定人血漿中丙磺舒的濃度
實(shí)驗(yàn)三十九　高效液相色譜法測(cè)定人血漿中對(duì)乙酰氨基酚的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)
實(shí)驗(yàn)四十　高效液相色譜法測(cè)定加替沙星在大鼠體內(nèi)的組織分布
實(shí)驗(yàn)四十一　高效液相色譜一質(zhì)譜法研究尼美舒利分散片的人體生物等效性
實(shí)驗(yàn)四十二　氣相色譜一質(zhì)譜法測(cè)定大鼠血漿中甲基正壬酮濃度
附錄　相關(guān)指導(dǎo)原則
附錄一　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
附錄二　藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   （二）阿司匹林腸溶片全檢驗(yàn) 本品含阿司匹林（C9H8O4）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 1.性狀 本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。 2.鑒別 （1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 3.檢查 （1）游離水楊酸取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于阿司匹林0.1g），精密稱定，置100ml量瓶中，加1％冰醋酸的甲醇溶液振搖使阿司匹林溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液（臨用新制）；取水楊酸對(duì)照品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加1％冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用1％冰醋酸的甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照阿司匹林游離水楊酸項(xiàng)下的方法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過標(biāo)示量的1.5％。 （2）釋放度 酸中釋放量 取本品，照釋放度測(cè)定法，采用溶出度測(cè)定法第一法裝置，以0.1 mol／L的鹽酸溶液600ml（25mg、40mg、50mg規(guī)格）或750ml（100mg、300mg規(guī)格）為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為100r／min，依法操作，經(jīng)2h，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；取阿司匹林對(duì)照品，精密稱定，加1％冰醋酸甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含4.25μg（25mg規(guī)格）、7μg（40mg規(guī)格）、8.25μg（50mg規(guī)格）、13μg（100mg規(guī)格）、40μg（300mg規(guī)格）的溶液，作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定。計(jì)算每片中阿司匹林的釋放量，限度應(yīng)小于阿司匹林標(biāo)示量的10％。 緩沖液中釋放量在酸中釋放量檢查項(xiàng)下的溶液中繼續(xù)加入37℃的0.2mol／L磷酸鈉溶液200ml（25mg、40mg、50mg規(guī)格）或250ml（100mg、300mg規(guī)格），混勻，用2mol／L鹽酸溶液或2mol／L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液的pH值至6.8±0.05，繼續(xù)溶出45min，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取阿司匹林對(duì)照品適量，精密稱定，用冰醋酸甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含22μg（25m9規(guī)格）、35μg（40mg規(guī)格）、44μg（50mg規(guī)格）、72μg（100mg規(guī)格）、0.2mg（300mg規(guī)格）的溶液，作為阿司匹林對(duì)照品溶液；另取水楊酸對(duì)照品，精密稱定，加1％冰醋酸甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含1.7μg（25mg規(guī)格）、2.6μg（40mg規(guī)格）、3.4μg（50mg規(guī)格）、5.5μg（100mg規(guī)格）、16μg（300mg規(guī)格）的溶液，作為水楊酸對(duì)照品溶液。

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