醫(yī)藥行業(yè)法律與法規(guī)

出版時(shí)間:2012-9  出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社  作者:張寅玲  頁(yè)數(shù):505  字?jǐn)?shù):433000  

內(nèi)容概要

張寅玲主編的《醫(yī)藥行業(yè)法律與法規(guī)》是天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院組織編寫(xiě)的醫(yī)藥高等職業(yè)教育創(chuàng)新示范教材之一。作為一本行業(yè)公共基礎(chǔ)教材,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的各類法律和法規(guī)做了詳細(xì)的介紹。主要內(nèi)容包括:我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)法律和法規(guī)的基本知識(shí)、醫(yī)藥行業(yè)主要法律及其實(shí)施,并對(duì)藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(CSP)和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(CAP)進(jìn)行了具體闡述。
通過(guò)學(xué)習(xí)《醫(yī)藥行業(yè)法律與法規(guī)》,使學(xué)生對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)體系有一個(gè)全面的了解。

書(shū)籍目錄

項(xiàng)目一  醫(yī)藥行業(yè)法律與法規(guī)的基本知識(shí)
任務(wù)一 醫(yī)藥行業(yè)法律基本知識(shí)
一 、醫(yī)藥行業(yè)法律的基本特征
二、醫(yī)藥行業(yè)法律的基本內(nèi)容——《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
三、醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的實(shí)施——《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
任務(wù)二 藥事管理法律體系
一、藥事管理法律體系概述
二、藥事管理法律體系的基本內(nèi)容
項(xiàng)目二 醫(yī)藥行業(yè)的主要法律及其實(shí)施
項(xiàng)目三 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)常識(shí)認(rèn)知
項(xiàng)目四 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)常識(shí)認(rèn)知
項(xiàng)目五 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)常識(shí)認(rèn)知
項(xiàng)目六 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)常識(shí)認(rèn)知

編輯推薦

張寅玲主編的《醫(yī)藥行業(yè)法律與法規(guī)》突出以能力為本位,以學(xué)生為主體,強(qiáng)調(diào)“教、學(xué)、做”一體,體現(xiàn)了職業(yè)教育面向社會(huì)、面向行業(yè)、面向企業(yè)的辦學(xué)思想。對(duì)深化醫(yī)藥類職業(yè)院校教育教學(xué)改革,促進(jìn)職業(yè)教育教學(xué)與生產(chǎn)實(shí)踐、技術(shù)推廣緊密結(jié)合,加強(qiáng)學(xué)生職業(yè)技能的培養(yǎng),加快為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)更多、更優(yōu)秀的高端技能型專門(mén)人才都起到了推動(dòng)作用。

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