藥物分析

內容概要

　　《全國普通高等?？平逃帉W類規(guī)劃教材：藥物分析（第3版）》在第2版5年教學實踐基礎上組織編寫而成。全書共分十六章：第一章緒論敘述本學科的性質和任務；第二章至第四章為總論部分，論述了藥物分析學的基本規(guī)律；第五章至第十二章為各論部分，以具體藥物為例，討論其結構、性質、雜質檢查和含量測定的基本方法及規(guī)律；第十三章、第十四章分別論述了制劑分析和中藥制劑分析的特點及基本方法；第十五章概述了生化藥物及生物制品質量控制的基本程序和基本方法；第十六章重點討論了藥品質量標準制訂的原則、內容與方法?！度珖胀ǜ叩葘？平逃帉W類規(guī)劃教材：藥物分析（第3版）》適用于藥學及相關專業(yè)大學?？茖哟谓虒W使用，也可供相關專業(yè)人員參考。

書籍目錄

第一章 緒論 第一節(jié) 藥物分析學的性質、任務 第二節(jié) 藥典 一、中國藥典 二、主要國外藥典簡介 第三節(jié) 藥品檢驗工作的機構和基本程序 一、分析樣品的取樣 二、藥物的鑒別  三、藥物的檢查 四、藥物的含量測定 五、檢驗報告的書寫 第四節(jié) 藥品質量控制 一、藥品質量管理規(guī)范 二、標準操作規(guī)程與質量控制 第五節(jié) 藥物分析課程的學習要求 第二章 鑒別試驗 第一節(jié) 概述 第二節(jié) 鑒別試驗的方法與條件 一、鑒別試驗的方法 二、鑒別試驗的條件 三、鑒別試驗的靈敏度和專屬性 第三節(jié) 鑒別試驗的項目 一、性狀 二、一般鑒別試驗 三、專屬鑒別試驗 第三章 藥物的雜質檢查 第一節(jié)藥物雜質的來源與分類 一、雜質的來源 二、雜質的分類 第二節(jié) 藥物雜質的限量檢查及限量計算 一、雜質的限量檢查 二、雜質的限量計算 第三節(jié) 一般雜質檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、澄清度檢查法 七、溶液顏色檢查法 八、熾灼殘渣檢查法 九、干燥失重測定法 十、殘留溶劑測定法 十一、水分測定法 第四節(jié) 特殊雜質檢查 一、概述 二、薄層色譜法 三、高效液相色譜法 第四章 藥物定量分析方法與分析方法的驗證 第一節(jié) 定量分析方法 一、化學分析法 二、光譜分析法 三、色譜分析法 第二節(jié) 分析樣品前處理 一、概述 二、體外樣品分析前處理 三、體內樣品分析前處理 第三節(jié) 藥品質量標準分析方法驗證 一、準確度 二、精密度 三、專屬性 四、檢測限和定量限 五、線性 六、范圍 七、耐用性 第五章 巴比妥類藥物的分析 第一節(jié) 結構與性質 一、基本結構 二、性質 第二節(jié) 鑒別試驗 一、丙二酰脲類的鑒別反應 二、鈉鹽的鑒別反應 三、特殊取代基或元素的鑒別反應 四、熔點測定法 五、紅外分光光度法 六、色譜法 七、顯微結晶 第三節(jié) 特殊雜質檢查 一、苯巴比妥的特殊雜質檢查 二、司可巴比妥鈉的特殊雜質檢查 第四節(jié) 含量測定 一、銀量法 二、溴量法 三、非水酸量法 四、紫外—可見分光光度法 五、高效液相色譜法 第六章 芳酸類藥物的分析 第一節(jié) 結構特征及其主要性質 一、水楊酸類藥物 二、苯甲酸類藥物 三、其他芳酸類藥物 第二節(jié) 鑒別試驗 一、化學鑒別法 二、分解產物的反應 三、紫外—可見吸收光譜法 四、紅外吸收光譜法 第三節(jié) 雜質檢查 一、阿司匹林雜質檢查 一、二氟尼柳有關物質檢查 三、布美他尼雜質檢查 第四節(jié) 含量測定 一、酸堿滴定法 二、紫外—可見分光光度法 三、高效液相色譜法 第七章 芳胺類藥物的分析 第一節(jié) 對氦基苯甲酸酯類和酰胺類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑒別試驗 三、特殊雜質的檢查 四、含量測定 第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑒別試驗 三、特殊雜質的檢查 四、含量測定 第三節(jié) 磺胺類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑒別試驗 三、特殊雜質的檢查 四、含量測定 第八章 雜環(huán)類藥物的分析 第一節(jié) 吡啶類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑒別試驗 三、特殊雜質的檢查 四、含量測定 第二節(jié) 苯并噻嗪類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑒別試驗 三、有關物質檢查 四、含量測定 第三節(jié) 苯并二氮雜革類藥物的分析 一、結構與性質 二、鑒別試驗 三、特殊雜質的檢查 四、含量測定 第九章 生物堿類藥物的分析 第一節(jié) 典型藥物的結構與性質 一、芳烴胺類藥物  二、托烷類藥物  三、吲哚類藥物  四、喹啉類藥物  五、異喹啉類藥物 六、黃嘌呤類藥物  第二節(jié) 鑒別試驗 一、一般鑒別反應 二、特殊鑒別反應 第三節(jié) 特殊雜質檢查 一、物理法 二、化學法 三、色譜法 第四節(jié) 含量測定 一、非水溶液滴定法 二、酸堿滴定法 三、紫外—可見分光光度法 四、熒光分析法 五、高效液相色譜法 …… 第十章 抗生素類藥物的分析 第十一章 維生素類藥物的分析 第十二章 甾體激素類藥物的分析 第十三章 藥物制劑分析 第十四章 中藥制劑分析 第十五章 生化藥物和生物制品分析 第十六章 藥品質量標準的制訂

章節(jié)摘錄

版權頁：   插圖：   （三）雜質對照品法與供試品溶液的自身稀釋對照法并用 適于供試品中存在有多個雜質，其中雜質已知，并有對照品的，采用雜質對照品法檢查；共存的未知雜質，采用供試品溶液的自身稀釋對照法，將上述兩種方法并用檢查。 二、高效液相色譜法 高效液相色譜法不僅分離效能高，而且可以準確地測定各組分的峰面積，在雜質檢查中應用日益增多，特別是已使用高效液相色譜法測定含量的藥物，可采用同一色譜條件進行雜質檢查。應用高效液相色譜法進行雜質檢查的方法有3種類型。 （一）主成分自身對照法 用于沒有雜質對照品時雜質的限量檢查或有雜質對照品時，但雜質在規(guī)定波長下的響應值與主成分的響應值不一致的限量檢查。按照各品種項下規(guī)定的雜質限量，將供試品溶液稀釋成與雜質限度相當?shù)臐舛?，作為對照溶液。分別取供試品溶液和對照溶液進樣，計算供試品溶液色譜圖上各雜質峰面積及其總和，與對照溶液主成分峰面積比較，以確定雜質是否超過限量。

編輯推薦

《全國普通高等?？平逃帉W類規(guī)劃教材:藥物分析(第3版)》在編寫時始終貫徹基本理論、基本知識和基本技能的要求，力求更具先進性、實用性和前瞻性，對內容和體系上也做了較大的調整和變動，有助于提高學生設計藥品質量控制方法的能力和培養(yǎng)學生從事藥品檢驗工作的基本思路。

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