藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法培訓(xùn)教材

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《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》修訂要點(diǎn)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》條文釋義《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)表格填寫要求定期安全性更新報(bào)告撰寫規(guī)范（試行）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令81號(hào)）

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杜曉曦主編的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法培訓(xùn)教材》內(nèi)容介紹：我國(guó)于20世紀(jì)80年代初，在部分省市開展了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作，1989年成立衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。1998年3月正式加入世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃，成為國(guó)際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)成員國(guó)之一。1998年國(guó)家藥品監(jiān)管局組建后，成立了國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并從法規(guī)建設(shè)、監(jiān)測(cè)體系建立、信息技術(shù)應(yīng)用、行政控制措施的強(qiáng)化、資金投入等多方面全面加強(qiáng)中國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。經(jīng)過近20年的實(shí)踐，中國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作已呈現(xiàn)迅速發(fā)展的局面。

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